მიზანი იყო OMT-ის დაცვა ჯგუფური აზროვნებისა და გვირაბის ხედვისგან კონსტრუქციული წინააღმდეგობებისა და კრიტიკული ანალიზის მეშვეობით? მიზანი იყო OMT-ის დაცვა ჯგუფური აზროვნებისა და გვირაბის ხედვისგან კონსტრუქციული წინააღმდეგობებისა და კრიტიკული ანალიზის მეშვეობით, მიზანი იყო OMT-ის დაცვა ჯგუფური აზროვნებისა და გვირაბის ხედვისგან კონსტრუქციული წინააღმდეგობებისა და კრიტიკული ანალიზის მეშვეობით? ამ მიზნით, თანამშრომლობენ ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია 2017 გამოძიება სახელწოდებით "Beter Gezond". ისინი ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან 40 თანამშრომლობის ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია აწყობენ ამის მოთხოვნას და ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან, თანამშრომლობის ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია აწყობენ ამის მოთხოვნას და ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან (თანამშრომლობის ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია აწყობენ ამის მოთხოვნას და ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან|თანამშრომლობის ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია აწყობენ ამის მოთხოვნას და ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

პაციენტების ჯგუფები გარკვეული პერიოდის განმავლობაში ცდილობენ თავიანთი წვლილი შეიტანონ მათ გამოჯანმრთელებაში სტრუქტურული გზით, მათ შორის თვითშერჩეული ინტერვენციებით. კონსორციუმის მიზანია გრანტით ახალი კვლევის პროტოკოლის შემუშავება და ტესტირება.
ორი დაკავშირებული წინადადება გაერთიანდება აქ: ერთი AMC-დან და მეორე პაციენტის ორგანიზაციიდან MD|თანამშრომლობის ჯანდაცვის ფონდები და ჯანდაცვის ჰოლანდია აწყობენ ამის მოთხოვნას და ირჩევენ მეტი ჯგუფიდან. ამსტერდამის UMC-ის იმუნოლოგი Anje te Velde და MD-ს დირექტორი|და გასტონ რემერსი: „ჩვენი ერთობლივი წინადადება მოიცავდა სტრუქტურირებულ მიდგომას „ისწავლე თევზაობა“ მონაცემებისა და დაკვირვებების ზღვაში, რომლებსაც პაციენტები ყოველდღიურად აკეთებენ თავიანთი ჯანმრთელობის შესახებ.. ჩვენ ყურადღება გავამახვილეთ ქრონიკული დაღლილობის მქონე ადამიანებზე, რომლებსაც ასევე აქვთ ნაწლავური ჩივილები. ეს არის ადამიანთა დიდი ჯგუფი, ვისთვისაც ამჟამად თითქმის შეუძლებელია რაიმე ჩარევა, მაშინ როცა ეს ხალხი ყველაფერს ცდილობს, მაგალითად მათი იმუნური სისტემის გასაძლიერებლად“.

რემერსი გრძელდება: „შესადგენი პროტოკოლი უნდა უზრუნველყოფდეს მოქალაქეების მიერ შემუშავებულ ჯანმრთელობის ექსპერიმენტებზე დაფუძნებული კოლექტიური ცოდნის განვითარებას. ეს ადამიანები ცნობისმოყვარეები არიან და რაღაცეებს ​​ცდილობენ. თუმცა, მეცნიერებს არ შეუძლიათ ამ ექსპერიმენტების უმეტესი ნაწილის გამოყენება, რადგან ისინი არ თვლიან მეცნიერულ სიმკაცრეს საკმარისად. ასევე, ეს მოქალაქეები არ ჯდება ტიპიურ რანდომიზებულ კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც ჩვეულებრივ საჭიროა სამედიცინო გამოკვლევების უმეტესობისთვის. შედეგი არის ის, რომ პრაქტიკაში ბევრი დაბალი ზღურბლის და პოტენციურად სასარგებლო ინტერვენციას არ აქვს შანსი, ხოლო, მეორე მხრივ, პაციენტები აგრძელებენ პოტენციურად მავნე ინტერვენციებს“.

პაციენტები, მკვლევარები, ამიტომ, გარე მიმომხილველები და ფინანსისტები მიესალმებიან პროექტის წინადადებას მხურვალე ენთუზიაზმით, მოლოდინი დიდია.

ჯგუფი იწყებს მუშაობას კონცეფციის მტკიცებულების შესაქმნელად: აჩვენეთ, რომ ცალკეული მოქალაქეების მიერ საკუთარი ჯანმრთელობის შესახებ კვლევები არა მხოლოდ ღირებულ შეხედულებებს იძლევა მათთვის, არამედ ცოდნის განვითარებისთვის.

ამასობაში დიდი კონსორციუმი გაჩნდა, თანადაფინანსებული ჰოლანდიის ჯანდაცვის ფონდებისა და ჯანმრთელობის ჰოლანდიის მიერ (ეკონომიკის სამინისტროს ფილიალი), პლუს რვა ინდივიდუალური ჯანდაცვის ფონდი. კონსორციუმში ოთხი აკადემიური ცენტრია (ამსტერდამის UMC, უტრეხტის უნივერსიტეტი, ამსტერდამის უნივერსიტეტი და მაასტრიხტის უნივერსიტეტი), ხუთი კომპანია (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, მიკრობიომის ცენტრი, Biovis დიაგნოსტიკა, Danone/Nutricia Research) და ორი მოქალაქე/პაციენტის ორგანიზაცია (ჩემი მონაცემები ჩვენი ჯანმრთელობის ფონდი და ჰოლანდიის ჯანმრთელობის მონაცემთა კოოპერატივი). პროექტს აქვს ორმაგი ლიდერობა, იყოფა მეცნიერებსა და პაციენტებს შორის: ამსტერდამის UMC (მეცნიერება) და ჩემი მონაცემები ჩვენი ჯანმრთელობის ფონდი (პაციენტები). პროექტს ჰყავს სამეცნიერო ექსპერტთა საბჭო და პაციენტების ექსპერტთა საბჭო. Სხვა სიტყვებით: პროექტისადმი მხარდაჭერა და ინტერესი ძალიან მაღალია.

MijnEigenOnderzoek იწყება ადამიანთა დიდი ჯგუფით ქრონიკული დაღლილობისა და ნაწლავების ჩივილებით. რადგან ძნელია მტკივნეულ ადგილზე თითის დადება, ბევრმა ექიმმა არ იცის რა გააკეთოს ამ პაციენტებთან. ამასობაში ეს ადამიანები ხშირად წლებია თავიანთი ჩივილით დადიან და ყველაფერს ცდილობენ, პრობიოტიკების ჩათვლით. არსებობს ძლიერი სამეცნიერო მტკიცებულება, რომ ნაწლავის ფლორის ხარისხი დაკავშირებულია დაღლილობასთან. აქამდე რთული იყო მკაფიო კავშირის დამყარება, მრავალი რთული ურთიერთქმედების გამო. ამიტომ კლასიკური რანდომიზებული და პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევები არ იძლევა ნათელ სურათს. ძალიან რთულია საშუალო მიზეზობრიობისა და ეფექტის დადგენა, მაშინ როდესაც მკვლევარები ინდივიდუალურ დონეზე აკვირდებიან დიდ განსხვავებებს ეფექტებში.

ჩვეულებრივი რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები (RCT-ები) ცდილობს შეამციროს ურთიერთმოქმედი ფაქტორების რაოდენობა მართვად და სტანდარტიზებულ რაოდენობამდე. რადგან ამ კვლევების შედეგები პაციენტებს მცირე სარგებელს სთავაზობს, MijnEigenOnderzoek გვთავაზობს ალტერნატიულ პერსპექტივას: მიეცით სირთულის არსებობა და დააფიქსირეთ შესაბამისი პარამეტრები. ამ მიდგომის ფარგლებში, მიზანი არ არის ეფექტის დაუყოვნებელი მტკიცებულების მიწოდება, პროექტს სურს სტრუქტურირებული გზა უკეთესი ჰიპოთეზების შესაქმნელად დამადასტურებელი შემდგომი კვლევისთვის.

ამ მიზნით, კონსორციუმი ამუშავებს მიდგომას სამ ფუნდამენტურ ეტაპად:
ძლიერი მონიტორინგის სისტემა: პაციენტის მკვლევარები ირჩევენ ჩარევას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ისინი განსაზღვრავენ თავიანთ შესაბამის შედეგებს და ინახავენ მათ აპლიკაციაში
მონაცემთა ანალიზი ეგრეთ წოდებული პასუხების და არამოპასუხეების ერთგვაროვანი ქვეჯგუფების გამოსავლენად
კლასიკური რანდომიზებული კვლევა ერთ-ერთ იდენტიფიცირებულ ქვეჯგუფს შორის ერთ-ერთი ინტერვენციის სავარაუდო ეფექტის ობიექტურობის მიზნით

შედეგად, მიდგომა იყო დამაჯერებელი და MijnEigenOnderzoek უზრუნველყოფს კონცეფციის მტკიცებულებას კვლევის ჩატარების უსაფრთხო გზით ინტერვენციებით, რომლებსაც პაციენტები ირჩევენ და თავად აკონტროლებენ.. მოქალაქეობრივი მეცნიერების შესანიშნავი მაგალითი.

კონცეფციის მტკიცებულების შემუშავებისას ჩანს, რომ იურიდიული თვალსაზრისით სამედიცინო-ეთიკური განხილვის კომიტეტის შეფასება (საბოლოო ჯამში, ირკვევა, რომ დღევანდელი სამედიცინო-ეთიკური შეხედულებები, სამწუხაროდ, კვლავ დგას ჭეშმარიტად პაციენტზე ორიენტირებული კვლევის გზაზე) აუცილებელია. კომიტეტი მტკიცედ უარყოფს პირველ წინადადებას. შესწორებული წინადადების მოსამზადებლად ჯგუფი აქტიურად არის ჩართული დისკუსიებში სხვა MREC-თან, რაც საკმაოდ უჩვეულოა. METC-ების უმეტესობა მიჩვეულია წინადადების მიღებას, რომ ვიმსჯელოთ, გამოხმაურება და ეს არის ის. ეს არის ის, თუ როგორ ცდილობენ ისინი ჩაერთონ და დაკითხონ METC. ინჰიბიტორები: „ჩვენ გვინდოდა საპარსის ბასრი გაგვეკეთებინა: თუ მოწონება არ მივიღეთ, არსებითი შეფასება მაინც. „მაშინ ჩვენ დავბრუნდით ძალიან მკვეთრი მეორე წინადადებით. ჩვენ ეს წარვუდგინეთ სხვა METC-ს, რადგან ჩვენ განვიცადეთ ბევრი პატერნალიზმი პაციენტის პერსპექტივასთან დაკავშირებით პირველ MREC-ზე“.

როგორც ჩანს, MREC-ის ფორმალური როლი ურყევია: ინჰიბიტორები: „საბოლოოდ მხოლოდ ორ ვარიანტში მოგვიწია დათანხმება: ან თქვენ გააკეთებთ მისგან სუფთა RCT-ს, ან თქვენ აირჩევთ დაკვირვების კვლევას. მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ გვინდოდა ამ სფეროში სიახლეების შეტანა, ჩვენ შევიმუშავეთ ნარევი. ”

თუმცა, მეორე METC ასევე უარყოფს მას, ფართო მოტივაციით. „ჩვენ ძალიან განვიცდით, რომ მეთოდოლოგიურად გადახრილი წყობა სწრაფად აჩენს კითხვებს ეთიკური მხარის შესახებ,“ აგრძელებს რემერსი. „ჩვენ დავიწყეთ სხვა ეთიკით, რაც ასევე განსხვავებულ მეთოდს მოითხოვს. საერთო იდეები ამის შესახებ, რაც არ უნდა პატივცემული იყოს MREC-ის ამოცანის თვალსაზრისით, გააფუჭა ჩვენი მიდგომა. ”

წელიწადნახევრის შემდეგ, სამედიცინო ეთიკის განხილვის კომიტეტებიდან დამტკიცების მიღების ორი წარუმატებელი მცდელობის შემდეგ, ფინანსისტები და კონსორციუმის პარტნიორები გადაწყვეტენ პროექტის შეწყვეტას. კონსორციუმის პარტნიორებსა და შეფასების კომიტეტებს შორის დაძაბულობა ძალიან დიდი აღმოჩნდა. მათ ერთმანეთი ვერ იპოვეს თავიანთ შეხედულებებში და ეთიკის შესახებ შეშფოთებაში, მეთოდოლოგია და ჯანმრთელობა. პროექტი ფიქრობდა, რომ მან იპოვა გზა მრავალ დონეზე შეუთავსებელ ცნებებს შორის, მაგრამ ვერ გადალახა პარადოქსები.

შეწყვეტის შემდეგ, MijnEigenOnderzoek-მა გამოუშვა ორი სასიამოვნო გვერდითი მოვლენა.

ანჟე ტე ველდემ მიიღო ბიუჯეტი ამსტერდამის UMC-დან ტრენინგზე მკვლევარის დასანიშნად. ის ახლა იკვლევს დაღლილობას IBD-ში (ნაწლავის ქრონიკული ანთება), სადაც მკვლევარები ატარებენ კითხვარებს პაციენტებს, რათა დადგინდეს მათი დაღლილობა და აიღონ სისხლი იმუნოლოგიური ექსპერიმენტებისთვის. ამრიგად, ეს ეხება MijnEigenOnderzoek-ის კვლევის ასპექტს. კვლევის წინადადება ახლა დამტკიცებულია სამედიცინო ეთიკის კომიტეტის მიერ.

გასტონ რემერსი ახლა ნახევარ განაკვეთზე მუშაობს ტვენტეს უნივერსიტეტში. იქ ის აუმჯობესებს მოქალაქეთა მეცნიერების მიმდებარე პირობებს: როგორ შეგიძლიათ დააკავშიროთ „საერო ხალხის“ მონაცემები და კვლევები ექსპერტებთან და დააფასოთ და ჩართოთ მოქალაქეების საგამოძიებო შესაძლებლობები? მისი დავალების ნაწილია MijnEigenOnderzoek-ის პროცესისა და შედეგების შემდგომი გაღრმავება. გარდა ამისა, შემუშავდა ცოდნის დღის წესრიგი „კვლევა პაციენტების მიერ და პაციენტებისთვის“ ჩემი მონაცემები ჩვენი ჯანმრთელობის ფონდის ხელმძღვანელობით., სხვა პაციენტთა ორგანიზაციებთან თანამშრომლობით და ZonMw-ის სახელით. საბოლოოდ, CitizenScience2Health დაიბადა, ჯანმრთელობის ირგვლივ თვითგამოძიების თემების ეროვნული პლატფორმა დაახლოებით 15 დაკავშირებული პაციენტების ჯგუფები, რომლებიც ერთად დგანან 10.000 ხალხი.

მიკრობიომის ცენტრი, კონსორციუმის ერთ-ერთი პარტნიორი, ააშენა ინოვაციური ინფრასტრუქტურა მკურნალობისა და კვლევისთვის იმ საფუძვლებზე, რომლებმაც შექმნეს MijnEigenOnderzoek-ის აზროვნება. პერსონალიზებული წამალი იქ მიეწოდება, პრობიოტიკური კომპონენტების გლობალური ასორტიმენტით, დაკავშირებულია პერსონალურ მონიტორინგთან. ახლა უფრო მეტია 3000 ნამკურნალები პაციენტები და არსებობს თანხმობა MREC-ისგან, რომ გამოიყენონ მონაცემები რეტროსპექტული კვლევისთვის.