Tujuannya adalah untuk melindungi OMT  dari pemikiran kelompok dan visi terowongan melalui kontradiksi konstruktif dan analisis kritis? Tujuannya adalah untuk melindungi OMT  dari pemikiran kelompok dan visi terowongan melalui kontradiksi konstruktif dan analisis kritis, Tujuannya adalah untuk melindungi OMT  dari pemikiran kelompok dan visi terowongan melalui kontradiksi konstruktif dan analisis kritis? Untuk tujuan ini, Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland menyelenggarakan di 2017 penyelidikan dengan nama 'Beter Gezond'. Mereka memilih dari sekelompok lebih dari 40 Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari, Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari (Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari|Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Kelompok pasien telah mencoba selama beberapa waktu untuk berkontribusi pada pemulihan mereka secara struktural, termasuk melalui intervensi yang dipilih sendiri. Tujuan konsorsium adalah untuk mengembangkan dan menguji protokol penelitian baru dengan hibah.
Dua proposal terkait bergabung di sini: satu dari AMC dan yang lainnya dari organisasi pasien MD|Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari. Ahli imunologi di Amsterdam UMC Anje te Velde dan direktur MD|DAN Gaston Remmers: “Proposal bersama kami melibatkan pendekatan terstruktur untuk 'Belajar Memancing' di lautan data dan pengamatan yang dilakukan pasien setiap hari tentang kesehatan mereka.. Kami fokus pada orang dengan kelelahan kronis, yang juga punya keluhan usus. Itu adalah sekelompok besar orang yang saat ini hampir tidak ada intervensi yang tersedia, sementara orang-orang ini mencoba segalanya, misalnya untuk memperkuat sistem kekebalan tubuh mereka.”

Remmers berlanjut: “Protokol yang akan dibuat harus memungkinkan pengembangan pengetahuan kolektif berdasarkan eksperimen kesehatan yang dirancang oleh warga. Orang-orang ini ingin tahu dan mencoba banyak hal. Namun, para ilmuwan tidak dapat menggunakan sebagian besar eksperimen ini, karena mereka merasa akurasi ilmiahnya tidak mencukupi. Juga, warga negara ini tidak cocok dengan uji klinis acak yang khas, umumnya diperlukan untuk sebagian besar pemeriksaan medis. Hasilnya adalah bahwa dalam praktiknya, banyak intervensi ambang rendah dan berpotensi bermanfaat tidak memiliki peluang, sementara, di sisi lain, pasien melanjutkan intervensi yang berpotensi berbahaya.”

pasien, peneliti, pengulas eksternal dan pemodal karena itu menyambut proposal proyek dengan antusias, ekspektasinya tinggi.

Kelompok mulai bekerja untuk menghasilkan bukti konsep: menunjukkan bahwa penelitian oleh individu warga tentang kesehatan mereka sendiri tidak hanya memberikan wawasan yang berharga untuk diri mereka sendiri, tetapi juga untuk pengembangan pengetahuan.

Sementara itu, sebuah konsorsium besar telah muncul, dibiayai bersama oleh Dana Kesehatan Belanda yang Bekerjasama dan Health Holland (cabang Kementerian Perekonomian), ditambah delapan dana kesehatan individu. Konsorsium mencakup empat pusat akademik (Amsterdam UMC, Universitas Utrecht, Universitas Amsterdam dan Universitas Maastricht), lima perusahaan (Winclove Probiotik B.V., Nutraceutical Springfield, Pusat Mikrobioma, Diagnostik Biovis, Penelitian Danone/Nutricia) dan dua organisasi warga/pasien (Data Saya Yayasan Kesehatan Kami dan Koperasi Data Kesehatan Belanda). Proyek ini memiliki kepemimpinan ganda, dibagi antara ilmuwan dan pasien: Amsterdam UMC (sains) dan Data Saya Yayasan Kesehatan Kita (pasien). Proyek ini memiliki Dewan Pakar Ilmiah dan Dewan Pakar Pasien. Dengan kata lain: dukungan dan minat terhadap proyek ini sangat tinggi.

MijnEigenOnderzoek dimulai dengan sekelompok besar orang dengan kelelahan kronis dan keluhan usus. Karena sulit untuk meletakkan jarimu di tempat yang sakit, banyak dokter tidak tahu apa yang harus dilakukan dengan pasien ini. Sementara itu, orang-orang ini sering berjalan dengan keluhan mereka selama bertahun-tahun dan mencoba segalanya, termasuk probiotik. Ada bukti ilmiah yang kuat bahwa kualitas flora usus berhubungan dengan kelelahan. Sampai sekarang sulit untuk membuat koneksi yang jelas, karena banyaknya interaksi yang kompleks. Oleh karena itu, penelitian acak dan terkontrol plasebo klasik tidak memberikan gambaran yang jelas. Sangat sulit untuk menentukan kausalitas dan efek rata-rata, sementara peneliti di tingkat individu mengamati perbedaan besar dalam efek.

Uji coba terkontrol secara acak biasa (RCT) cobalah untuk mengurangi jumlah faktor yang berinteraksi menjadi jumlah yang dapat dikelola dan distandarisasi. Karena hasil penelitian ini hanya memberikan sedikit manfaat bagi pasien, MijnEigenOnderzoek mengusulkan perspektif alternatif: biarkan kerumitannya ada dan dokumentasikan parameter yang relevan. Dalam pendekatan ini, tujuannya bukan untuk memberikan bukti langsung tentang efeknya, proyek menginginkan cara terstruktur untuk menghasilkan hipotesis yang lebih baik untuk penelitian tindak lanjut konfirmasi.

Untuk tujuan ini, konsorsium menguraikan pendekatan dalam tiga langkah mendasar::
sistem pemantauan yang kuat: peneliti pasien memilih intervensi di bawah pengawasan dokter. Mereka menentukan ukuran hasil relevan mereka sendiri dan menyimpannya di aplikasi
analisis data untuk mengidentifikasi subkelompok homogen dari apa yang disebut responden dan non-penanggap
uji coba acak klasik di antara salah satu subkelompok yang diidentifikasi untuk mengobjektifikasi efek yang diduga dari salah satu intervensi

Hal ini membuat pendekatan terdengar dan MijnEigenOnderzoek memberikan bukti konsep yang dimaksudkan untuk cara yang aman dalam melakukan penelitian dengan intervensi yang dipilih dan dipantau oleh pasien sendiri.. Contoh luar biasa dari ilmu warga.

Selama elaborasi pembuktian konsep, tampak bahwa dari sudut pandang hukum penilaian oleh komite peninjau etik medis (Dana Kesehatan Kerjasama dan Kesehatan Holland mengatur permintaan untuk ini dan memilih dari sekelompok lebih dari) diperlukan. Panitia dengan tegas menolak proposal pertama. Untuk mempersiapkan proposal yang direvisi, kelompok secara aktif terlibat dalam diskusi dengan MREC lain, yang sangat tidak biasa. Sebagian besar METC terbiasa menerima proposal, untuk menilai itu, berikan umpan balik dan hanya itu. Beginilah cara mereka mencoba melibatkan dan mempertanyakan MTC. Inhibitor: “Kami ingin mendapatkan pisau cukur yang tajam: jika kita tidak mendapatkan persetujuan, setidaknya penilaian substantif. “Kami kemudian kembali dengan proposal kedua yang sangat tajam. Kami mengirimkannya ke MTC lain, karena kami mengalami banyak paternalisme mengenai perspektif pasien pada MREC pertama.”

Peran formal MREC tampaknya tak tergoyahkan: Inhibitor: “Pada akhirnya kami harus setuju hanya dalam dua pilihan: atau Anda membuat RCT murni darinya, baik Anda memilih untuk penelitian observasional. Sementara kami ingin berinovasi di bidang ini, kami telah merancang campuran.”

Namun, MTC kedua juga menolaknya, dengan motivasi yang luas. “Kami sangat berpengalaman bahwa pengaturan yang menyimpang secara metodologis dengan cepat menimbulkan pertanyaan tentang sisi etis,” lanjut Remmers. “Kami memulai dari etika yang berbeda, yang juga membutuhkan metode yang berbeda. Ide umum tentang ini, tidak peduli seberapa terhormatnya dari pandangan MREC tentang tugas itu, merusak pendekatan kami.”

Satu setengah tahun kemudian, setelah dua upaya gagal untuk mendapatkan persetujuan dari komite peninjau etika medis, pemodal dan mitra konsorsium memutuskan untuk menghentikan proyek. Ketegangan antara mitra konsorsium dan komite penilai terbukti terlalu besar. Mereka belum menemukan satu sama lain dalam pandangan dan keprihatinan mereka tentang etika, metodologi dan kesehatan. Proyek itu berpikir telah menemukan jalan antara gagasan yang tidak sesuai di banyak tingkatan, tetapi gagal mengatasi paradoks.

Setelah berhenti, MijnEigenOnderzoek telah menghasilkan dua efek samping yang bagus.

Anje Te Velde menerima anggaran dari UMC Amsterdam untuk menunjuk seorang peneliti dalam pelatihan. Dia sekarang meneliti kelelahan di IBD (radang usus kronis), di mana para peneliti memberikan kuesioner kepada pasien untuk menentukan kelelahan mereka dan mengambil darah untuk eksperimen imunologis. Oleh karena itu, ini tentang aspek penelitian MijnEigenOnderzoek. Proposal penelitian sekarang telah disetujui oleh Komite Etika Medis.

Gaston Remmers sekarang bekerja paruh waktu di University of Twente. Di sana ia meningkatkan kondisi seputar ilmu warga: bagaimana Anda dapat menghubungkan data dan penelitian dari 'orang awam' dengan para ahli dan menghargai serta melibatkan kemampuan investigasi warga? Bagian dari tugasnya adalah untuk lebih memperdalam proses dan hasil MijnEigenOnderzoek. Selain itu, Agenda Pengetahuan 'Penelitian oleh dan untuk Pasien' disusun di bawah kepemimpinan My Data Our Health Foundation, bekerja sama dengan organisasi pasien lainnya dan atas nama ZonMw. Akhirnya lahirlah CitizenScience2Health, platform nasional komunitas investigasi mandiri seputar kesehatan dengan tentang 15 menghubungkan kelompok pasien yang bersama-sama berdiri untuk 10.000 rakyat.

Pusat Mikrobioma, salah satu mitra konsorsium, telah membangun infrastruktur inovatif untuk perawatan dan penelitian di atas fondasi yang menciptakan pola pikir MijnEigenOnderzoek. Obat yang dipersonalisasi dikirim ke sana, dengan berbagai komponen probiotik global, terkait dengan pemantauan pribadi. Sekarang ada lebih dari 3000 pasien yang dirawat dan ada pernyataan persetujuan dari MREC untuk menggunakan data untuk penelitian retrospektif.