هدف محافظت از OMT از تفکر گروهی و دید تونلی از طریق تضاد سازنده و تحلیل انتقادی بود.? هدف محافظت از OMT از تفکر گروهی و دید تونلی از طریق تضاد سازنده و تحلیل انتقادی بود., هدف محافظت از OMT از تفکر گروهی و دید تونلی از طریق تضاد سازنده و تحلیل انتقادی بود.? برای این منظور، صندوق های بهداشتی همکاری و هلند هلند سازماندهی می کنند 2017 پرس و جو با نام "Beter Gezond". آنها از یک گروه بیش از 40 صندوق‌های بهداشتی همکاری و هلند هلند درخواستی را برای این کار سازماندهی می‌کنند و از بین گروهی بیش از آن انتخاب می‌کنند, صندوق‌های بهداشتی همکاری و هلند هلند درخواستی را برای این کار سازماندهی می‌کنند و از بین گروهی بیش از آن انتخاب می‌کنند (صندوق‌های بهداشتی همکاری و هلند هلند درخواستی را برای این کار سازماندهی می‌کنند و از بین گروهی بیش از آن انتخاب می‌کنند|صندوق‌های بهداشتی همکاری و هلند هلند درخواستی را برای این کار سازماندهی می‌کنند و از بین گروهی بیش از آن انتخاب می‌کنند).

قبل از اینکه متوجه شوید، فرمول شناخته شده آن را تهدید می کند: قبل از اینکه متوجه شوید، فرمول شناخته شده آن را تهدید می کند

گروه‌های بیمار مدتی است که تلاش می‌کنند تا به روشی ساختاری در بهبودی آنها مشارکت کنند, از جمله از طریق مداخلات خود انتخابی. هدف این کنسرسیوم توسعه و آزمایش یک پروتکل تحقیقاتی جدید با کمک هزینه است.
دو پیشنهاد مرتبط در اینجا ادغام می شوند: یکی از AMC و دیگری از MD سازمان بیمار|صندوق‌های بهداشتی همکاری و هلند هلند درخواستی را برای این کار سازماندهی می‌کنند و از بین گروهی بیش از آن انتخاب می‌کنند. ایمونولوژیست در آمستردام UMC Anje te Velde و مدیر MD|و گاستون رمرز: «پیشنهاد مشترک ما شامل یک رویکرد ساختاریافته برای «یادگیری ماهی» در دریای داده ها و مشاهداتی بود که بیماران به صورت روزانه درباره سلامت خود انجام می دهند.. ما روی افراد مبتلا به خستگی مزمن تمرکز کردیم, که شکایات روده ای نیز دارند. این گروه بزرگی از مردم است که در حال حاضر به ندرت هیچ مداخله ای برای آنها در دسترس است, در حالی که این افراد همه چیز را امتحان می کنند, به عنوان مثال برای تقویت سیستم ایمنی بدن خود.

رمرز ادامه دارد: پروتکلی که تهیه می شد باید توسعه دانش جمعی را بر اساس آزمایش های بهداشتی طراحی شده توسط شهروندان امکان پذیر می کرد. این افراد کنجکاو هستند و چیزهایی را امتحان می کنند. با این حال، دانشمندان نمی توانند از اکثریت قریب به اتفاق این آزمایش ها استفاده کنند, زیرا آنها دقت علمی را ناکافی می دانند. همچنین، این شهروندان با کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌شده معمولی مناسب نیستند, معمولا برای اکثر معاینات پزشکی مورد نیاز است. نتیجه این است که در عمل بسیاری از مداخلات با آستانه پایین و بالقوه مفید شانسی ندارند, در حالی که از سوی دیگر، بیماران به مداخلات بالقوه مضر ادامه می دهند.»

بیماران, محققین, بنابراین بازبینان خارجی و تامین کنندگان مالی از پیشنهاد پروژه با اشتیاق فراوان استقبال می کنند, توقعات بالاست.

گروه دست به کار می شود تا یک اثبات مفهوم تولید کند: نشان می دهد که تحقیقات انجام شده توسط شهروندان در مورد سلامتی خود نه تنها بینش ارزشمندی را برای آنها فراهم می کند, بلکه برای توسعه دانش.

در این میان کنسرسیوم بزرگی به وجود آمده است, تامین مالی مشترک توسط صندوق های بهداشت هلندی و هلند هلند (شعبه ای از وزارت امور اقتصادی), به علاوه هشت صندوق سلامت فردی. این کنسرسیوم شامل چهار مرکز دانشگاهی است (آمستردام UMC, دانشگاه اوترخت, دانشگاه آمستردام و دانشگاه ماستریخت), پنج شرکت (Winclove Probiotics B.V., اسپرینگفیلد مواد مغذی, مرکز میکروبیوم, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) و دو سازمان شهروند/بیمار (داده های من بنیاد سلامت ما و تعاونی داده های سلامت هلند). این پروژه دارای رهبری دوگانه است, بین دانشمندان و بیماران تقسیم شده است: آمستردام UMC (علوم پایه) و My Data Our Health Foundation (بیماران). این پروژه دارای یک هیئت متخصص علمی و یک هیئت متخصص بیمار است. به عبارت دیگر: حمایت و علاقه به این پروژه بسیار زیاد است.

MijnEigenOnderzoek با گروه بزرگی از افراد مبتلا به خستگی مزمن و شکایات روده شروع می شود.. چون گذاشتن انگشت روی محل درد سخت است, بسیاری از پزشکان نمی دانند با این بیماران چه کنند. در این بین این افراد اغلب سال ها با گلایه های خود راه می روند و همه چیز را امتحان می کنند, از جمله پروبیوتیک ها. شواهد علمی قوی وجود دارد که کیفیت فلور روده با خستگی مرتبط است. تا به حال ایجاد یک ارتباط واضح دشوار بوده است, به دلیل تعاملات پیچیده زیاد. بنابراین، مطالعات تصادفی کلاسیک و کنترل شده با دارونما تصویر روشنی ارائه نمی دهند. تعیین یک علیت و معلول متوسط ​​بسیار دشوار است, در حالی که محققان در سطح فردی تفاوت های زیادی را در تأثیرات مشاهده می کنند.

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده معمول (RCT ها) تلاش برای کاهش تعداد عوامل متقابل به تعداد قابل مدیریت و استاندارد. زیرا نتایج این مطالعات سود کمی برای بیماران ارائه می دهد, MijnEigenOnderzoek یک دیدگاه جایگزین را پیشنهاد می کند: اجازه دهید پیچیدگی وجود داشته باشد و پارامترهای مربوطه را مستند کنید. در این رویکرد، هدف چندان ارائه شواهد فوری برای اثرگذاری نیست, این پروژه راهی ساختاریافته برای ایجاد فرضیه های بهتر برای تحقیقات بعدی تاییدی می خواهد.

برای این منظور، کنسرسیوم رویکرد را در سه مرحله اساسی شرح می دهد:
یک سیستم نظارت قوی: محققان بیمار مداخله ای را زیر نظر پزشک انتخاب می کنند. آنها معیارهای نتیجه مرتبط خود را تعریف می کنند و آنها را در یک برنامه نگه می دارند
تجزیه و تحلیل داده ها برای شناسایی زیر گروه های همگن به اصطلاح پاسخ دهندگان و غیر پاسخ دهندگان
یک کارآزمایی تصادفی کلاسیک در میان یکی از زیر گروه های شناسایی شده برای عینیت بخشیدن به اثر فرضی یکی از مداخلات

این باعث شد که این رویکرد به درستی انجام شود و MijnEigenOnderzoek اثبات مفهوم مورد نظر را برای روشی امن برای انجام تحقیقات با مداخلاتی که بیماران انتخاب می‌کنند و خودشان نظارت می‌کنند، ارائه می‌کند.. نمونه ای شگفت انگیز از علم شهروندی.

در طی تشریح اثبات مفهوم، به نظر می رسد که از نظر حقوقی ارزیابی توسط کمیته بررسی اخلاقی پزشکی وجود دارد. (این ابتکار می‌خواهد خودآزمایی پیرامون سلامتی را به این ترتیب ساختار و هدایت کند) لازم است. کمیته قاطعانه پیشنهاد اول را رد می کند. برای تهیه پیشنهاد اصلاح شده، گروه به طور فعال در بحث با METC دیگر شرکت خواهد کرد, که کاملا غیر معمول است. اکثر METC ها برای دریافت پیشنهاد استفاده می شوند, برای ارزیابی آن, بازخورد بدهید و تمام. به این ترتیب آنها سعی می کنند METC را درگیر کرده و زیر سوال ببرند. بازدارنده ها: ما می خواستیم تیغ تیز کنیم: اگر تایید نشویم، حداقل یک ارزیابی اساسی. سپس با پیشنهاد دوم بسیار تیز برگشتیم. ما آن را به METC دیگری ارسال کردیم, زیرا ما پدرگرایی زیادی را در مورد دیدگاه بیمار در اولین MREC تجربه کردیم.

به نظر می رسد نقش رسمی یک MREC تزلزل ناپذیر است: بازدارنده ها: در نهایت مجبور شدیم تنها در دو گزینه به توافق برسیم: یا یک RCT خالص از آن بسازید, یا شما تحقیقات مشاهده ای را انتخاب می کنید. در حالی که ما می خواستیم در این زمینه نوآوری کنیم, ما مخلوطی ابداع کرده بودیم.»

با این حال، METC دوم نیز منفی قضاوت می کند, با انگیزه ای گسترده. ما به شدت در این زمینه تجربه کرده ایم که یک ساختار انحرافی روش شناختی به سرعت سؤالاتی را در مورد جنبه اخلاقی ایجاد می کند.,رامرز ادامه می دهد. ما از یک اخلاق متفاوت شروع کردیم, که روش دیگری را نیز می طلبد. ایده های رایج در این مورد, مهم نیست که چقدر از نظر یک MREC نسبت به این کار قابل احترام است, رویکرد ما را خراب کرد.»

یک سال و نیم بعد, پس از دو تلاش ناموفق برای دریافت تاییدیه از کمیته های بررسی اخلاق پزشکی, سرمایه گذاران و شرکای کنسرسیوم تصمیم به توقف پروژه می گیرند. تنش بین شرکای کنسرسیوم و کمیته های ارزیابی بسیار زیاد است. آنها در دیدگاه ها و دغدغه های اخلاقی یکدیگر را پیدا نکرده اند, روش شناسی و سلامت. پروژه فکر می کرد راهی بین مفاهیم ناسازگار در سطوح مختلف پیدا کرده است, اما نتوانست از پارادوکس ها فراتر رود.

پس از توقف، MijnEigenOnderzoek دو عارضه جانبی خوب ایجاد کرده است.

Anje Te Velde بودجه ای از UMC آمستردام دریافت کرد تا یک محقق را برای آموزش انتخاب کند. او اکنون در حال تحقیق در مورد خستگی در IBD است (التهاب مزمن روده), که در آن محققین پرسشنامه هایی را به بیماران برای تعیین خستگی آنها و خون گیری برای آزمایش های ایمونولوژیکی انجام می دهند.. بنابراین این در مورد جنبه ای از تحقیقات MijnEigenOnderzoek است. پیشنهاد تحقیق از آن زمان توسط کمیته اخلاق پزشکی تایید شده است.

گاستون رمرز اکنون به صورت پاره وقت در دانشگاه توئنته کار می کند. در آنجا او شرایط پیرامون علم شهروندی را بهبود می بخشد: چگونه می‌توانید داده‌ها و تحقیقات را از افراد غیرمتخصص به متخصصان وصل کنید و توانایی‌های تحقیقی شهروندان را ارزش‌گذاری کنید و درگیر کنید.? بخشی از وظیفه او تعمیق بیشتر فرآیند و نتایج MijnEigenOnderzoek است. علاوه بر این، دستور کار دانش "تحقیق توسط و برای بیماران" تحت رهبری "بنیاد سلامت ما داده های من" تهیه شد., با همکاری سایر سازمان های بیمار و از طرف ZonMw. سرانجام CitizenScience2Health متولد شد, یک پلتفرم ملی جوامع خودآزمایی پیرامون سلامت با حدود 15 گروه‌های بیمار مرتبط که با هم هستند 10.000 مردم.

مرکز میکروبیوم, یکی از شرکای کنسرسیوم, زیرساختی نوآورانه برای درمان و تحقیق بر روی مبانی ایجاد کرده است که ذهنیت MijnEigenOnderzoek را ایجاد کرده است.. داروی شخصی در آنجا تحویل داده می شود, با طیف جهانی از اجزای پروبیوتیک, مرتبط با نظارت شخصی. در حال حاضر بیش از 3000 بیماران تحت درمان و یک بیانیه رضایت از یک MREC برای استفاده از داده ها برای تحقیقات گذشته نگر وجود دارد.