Ο στόχος ήταν η προστασία του OMT από την ομαδική σκέψη και το όραμα τούνελ μέσω εποικοδομητικής αντίφασης και κριτικής ανάλυσης? Ο στόχος ήταν η προστασία του OMT από την ομαδική σκέψη και το όραμα τούνελ μέσω εποικοδομητικής αντίφασης και κριτικής ανάλυσης, Ο στόχος ήταν η προστασία του OMT από την ομαδική σκέψη και το όραμα τούνελ μέσω εποικοδομητικής αντίφασης και κριτικής ανάλυσης? Για το σκοπό αυτό, τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland διοργανώνουν 2017 μια έρευνα με το όνομα «Beter Gezond». Επιλέγουν από μια ομάδα άνω των 40 Τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland οργανώνουν ένα αίτημα για αυτό και επιλέγουν από μια ομάδα άνω των, Τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland οργανώνουν ένα αίτημα για αυτό και επιλέγουν από μια ομάδα άνω των (Τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland οργανώνουν ένα αίτημα για αυτό και επιλέγουν από μια ομάδα άνω των|Τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland οργανώνουν ένα αίτημα για αυτό και επιλέγουν από μια ομάδα άνω των).

φωτογραφία: Liesbeth Dingemans

Οι ομάδες ασθενών προσπαθούν εδώ και αρκετό καιρό να συμβάλουν στην ανάρρωσή τους με δομικό τρόπο, μεταξύ άλλων μέσω επεμβάσεων που επιλέγονται μόνοι σας. Στόχος της κοινοπραξίας είναι να αναπτύξει και να δοκιμάσει ένα νέο ερευνητικό πρωτόκολλο με επιχορήγηση.
Εδώ συγχωνεύονται δύο σχετικές προτάσεις: το ένα από το AMC και το άλλο από την οργάνωση ασθενών MD|Τα Συνεργαζόμενα Ταμεία Υγείας και η Health Holland οργανώνουν ένα αίτημα για αυτό και επιλέγουν από μια ομάδα άνω των. Ανοσολόγος στο Amsterdam UMC Anje te Velde και διευθυντής του MD|ΚΑΙ Γκαστόν Ρέμερς: «Η κοινή μας πρόταση περιελάμβανε μια δομημένη προσέγγιση στο «Μαθαίνω να Ψαρεύω» στη θάλασσα των δεδομένων και των παρατηρήσεων που κάνουν οι ασθενείς σε καθημερινή βάση για την υγεία τους. Επικεντρωθήκαμε σε άτομα με χρόνια κόπωση, που έχουν και εντερικά προβλήματα. Πρόκειται για μια μεγάλη ομάδα ανθρώπων για τους οποίους σχεδόν καμία παρέμβαση είναι διαθέσιμη αυτή τη στιγμή, ενώ αυτοί οι άνθρωποι προσπαθούν τα πάντα, για παράδειγμα να ενισχύσουν το ανοσοποιητικό τους σύστημα».

Το Remmers συνεχίζεται: «Το πρωτόκολλο που θα συνταχθεί έπρεπε να επιτρέψει τη συλλογική ανάπτυξη γνώσης με βάση πειράματα υγείας που σχεδιάστηκαν από πολίτες. Αυτοί οι άνθρωποι είναι περίεργοι και δοκιμάζουν πράγματα. Ωστόσο, οι επιστήμονες δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη συντριπτική πλειοψηφία αυτών των πειραμάτων, γιατί βρίσκουν ανεπαρκή την επιστημονική ακρίβεια. Επίσης, αυτοί οι πολίτες δεν ταιριάζουν στις τυπικές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, συνήθως απαιτείται για τις περισσότερες ιατρικές εξετάσεις. Το αποτέλεσμα είναι ότι στην πράξη πολλές παρεμβάσεις χαμηλού ορίου και δυνητικά χρήσιμες δεν έχουν καμία πιθανότητα, ενώ από την άλλη οι ασθενείς συνεχίζουν τις δυνητικά επιβλαβείς παρεμβάσεις».

ασθενείς, ερευνητές, Ως εκ τούτου, οι εξωτερικοί αναθεωρητές και οι χρηματοδότες καλωσορίζουν την πρόταση έργου με ένθερμο ενθουσιασμό, οι προσδοκίες είναι υψηλές.

Η ομάδα αρχίζει να δουλεύει για να δημιουργήσει μια απόδειξη της ιδέας: δείχνουν ότι η έρευνα μεμονωμένων πολιτών σχετικά με τη δική τους υγεία δεν παρέχει μόνο πολύτιμες γνώσεις για τους ίδιους, αλλά και για την ανάπτυξη της γνώσης.

Στο μεταξύ, έχει προκύψει μια μεγάλη κοινοπραξία, συγχρηματοδοτείται από τα Συνεργαζόμενα Ολλανδικά Ταμεία Υγείας και την Health Holland (παράρτημα του Υπουργείου Οικονομικών), συν οκτώ μεμονωμένα ταμεία υγείας. Η κοινοπραξία περιλαμβάνει τέσσερα ακαδημαϊκά κέντρα (Άμστερνταμ UMC, Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης, Πανεπιστήμιο του Άμστερνταμ και Πανεπιστήμιο του Μάαστριχτ), πέντε εταιρείες (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Κέντρο Μικροβιώματος, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) και δύο οργανώσεις πολιτών/ασθενών (Τα δεδομένα μου Το Ίδρυμα Υγείας μας και ο Συνεταιρισμός Δεδομένων Υγείας της Ολλανδίας). Το έργο έχει διπλή ηγεσία, χωρισμένο μεταξύ επιστημόνων και ασθενών: Άμστερνταμ UMC (επιστήμη) και My Data Our Health Foundation (ασθενείς). Το έργο διαθέτει Επιστημονικό Συμβούλιο Εμπειρογνωμόνων και Συμβούλιο Εμπειρογνωμόνων Ασθενών. Με άλλα λόγια: η υποστήριξη και το ενδιαφέρον για το έργο είναι πολύ υψηλό.

Το MijnEigenOnderzoek ξεκινά με μια μεγάλη ομάδα ατόμων με χρόνια κόπωση και εντερικές ενοχλήσεις. Γιατί είναι δύσκολο να βάλεις το δάχτυλό σου στο σημείο που πονάει, πολλοί γιατροί δεν ξέρουν τι να κάνουν με αυτούς τους ασθενείς. Στο μεταξύ, αυτοί οι άνθρωποι συχνά περπατούν με τα παράπονά τους για χρόνια και δοκιμάζουν τα πάντα, συμπεριλαμβανομένων των προβιοτικών. Υπάρχουν ισχυρές επιστημονικές ενδείξεις ότι η ποιότητα της χλωρίδας του εντέρου σχετίζεται με την κόπωση. Μέχρι τώρα ήταν δύσκολο να δημιουργηθεί μια σαφής σύνδεση, λόγω των πολλών πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων. Ως εκ τούτου, οι κλασικές τυχαιοποιημένες και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες δεν παρέχουν σαφή εικόνα. Είναι πολύ δύσκολο να προσδιοριστεί μια μέση αιτιότητα και αποτέλεσμα, ενώ οι ερευνητές σε ατομικό επίπεδο παρατηρούν μεγάλες διαφορές στα αποτελέσματα.

Συνήθεις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT's) προσπαθήστε να μειώσετε τον αριθμό των παραγόντων που αλληλεπιδρούν σε έναν διαχειρίσιμο και τυποποιημένο αριθμό. Επειδή τα αποτελέσματα αυτών των μελετών προσφέρουν στους ασθενείς μικρό όφελος, Ο MijnEigenOnderzoek προτείνει μια εναλλακτική προοπτική: Αφήστε την πολυπλοκότητα να υπάρχει και τεκμηριώστε τις σχετικές παραμέτρους. Στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης, ο στόχος δεν είναι τόσο η παροχή άμεσων αποδεικτικών στοιχείων για το αποτέλεσμα, το έργο θέλει έναν δομημένο τρόπο για τη δημιουργία καλύτερων υποθέσεων για επιβεβαιωτική έρευνα παρακολούθησης.

Για το σκοπό αυτό, η κοινοπραξία επεξεργάζεται την προσέγγιση σε τρία θεμελιώδη βήματα:
ένα ισχυρό σύστημα παρακολούθησης: οι ερευνητές ασθενών επιλέγουν μια παρέμβαση υπό την επίβλεψη γιατρού. Ορίζουν τα δικά τους σχετικά μέτρα αποτελέσματος και τα διατηρούν σε μια εφαρμογή
μια ανάλυση δεδομένων για τον εντοπισμό ομοιογενών υποομάδων των λεγόμενων ανταποκρινόμενων και μη αποκρινόμενων
μια κλασική τυχαιοποιημένη δοκιμή μεταξύ μιας από τις υποομάδες που προσδιορίστηκαν για να αντικειμενοποιηθεί η υποτιθέμενη επίδραση μιας από τις παρεμβάσεις

Αυτό έκανε την προσέγγιση να ακούγεται και το MijnEigenOnderzoek παρέχει την επιδιωκόμενη απόδειξη για έναν ασφαλή τρόπο διεξαγωγής έρευνας με παρεμβάσεις που επιλέγουν και παρακολουθούν οι ίδιοι οι ασθενείς.. Ένα υπέροχο παράδειγμα επιστήμης των πολιτών.

Κατά την εκπόνηση της απόδειξης της ιδέας, φαίνεται ότι από νομική άποψη, αξιολόγηση από επιτροπή ιατροδεοντολογίας (Τελικά, αποδεικνύεται ότι οι τρέχουσες ιατροδεοντολογικές απόψεις δυστυχώς εξακολουθούν να στέκονται εμπόδιο στην έρευνα που βασίζεται πραγματικά στον ασθενή) είναι απαραίτητο. Η επιτροπή απορρίπτει κατηγορηματικά την πρώτη πρόταση. Για την προετοιμασία της αναθεωρημένης πρότασης, η ομάδα συμμετέχει ενεργά σε συζητήσεις με άλλη MREC, που είναι αρκετά ασυνήθιστο. Τα περισσότερα METC έχουν συνηθίσει να λαμβάνουν μια πρόταση, να το κρίνω, δώστε σχόλια και αυτό είναι όλο. Έτσι προσπαθούν να εμπλέξουν και να αμφισβητήσουν το METC. Remmers: «Θέλαμε να πάρουμε το ξυράφι: αν δεν λάβουμε έγκριση, τουλάχιστον μια ουσιαστική αξιολόγηση. «Στη συνέχεια επιστρέψαμε με μια πολύ έντονη δεύτερη πρόταση. Το υποβάλαμε σε άλλο METC, γιατί βιώσαμε πολύ πατερναλισμό σχετικά με την προοπτική του ασθενούς στο πρώτο MREC».

Ο επίσημος ρόλος ενός MREC φαίνεται να είναι ακλόνητος: Remmers: «Στο τέλος έπρεπε να συμφωνήσουμε μόνο σε δύο επιλογές: ή κάνετε ένα καθαρό RCT από αυτό, είτε επιλέγετε την έρευνα παρατήρησης. Ενώ θέλαμε να καινοτομήσουμε σε αυτόν τον τομέα, είχαμε επινοήσει ένα μείγμα».

Το απορρίπτει όμως και το δεύτερο METC, με εκτεταμένο κίνητρο. «Βιώσαμε έντονα ότι μια μεθοδολογικά αποκλίνουσα διάταξη εγείρει γρήγορα ερωτήματα σχετικά με την ηθική πλευρά,», συνεχίζει ο Remmers. «Ξεκινήσαμε από μια διαφορετική ηθική, που απαιτεί επίσης διαφορετική μέθοδο. Οι κοινές ιδέες για αυτό, ανεξάρτητα από το πόσο αξιοσέβαστο από την άποψη ενός MREC για το έργο, κατέστρεψε την προσέγγισή μας».

Ενάμιση χρόνο μετά, μετά από δύο αποτυχημένες προσπάθειες να λάβει έγκριση από επιτροπές αναθεώρησης ιατρικής δεοντολογίας, χρηματοδότες και εταίροι κοινοπραξίας αποφασίζουν να διακόψουν το έργο. Οι εντάσεις μεταξύ των εταίρων της κοινοπραξίας και των επιτροπών αξιολόγησης έχουν αποδειχθεί πολύ μεγάλες. Δεν έχουν βρει ο ένας τον άλλον στις απόψεις και τις ανησυχίες τους για την ηθική, μεθοδολογία και υγεία. Το έργο θεώρησε ότι είχε βρει έναν τρόπο μεταξύ ασυμβίβαστων εννοιών σε πολλά επίπεδα, αλλά δεν κατάφερε να ξεπεράσει τα παράδοξα.

Μετά τη διακοπή, το MijnEigenOnderzoek έχει προκαλέσει δύο ωραίες παρενέργειες.

Η Anje Te Velde έλαβε έναν προϋπολογισμό από το UMC του Άμστερνταμ για να διορίσει έναν ερευνητή στην εκπαίδευση. Τώρα ερευνά την κόπωση στην IBD (χρόνια φλεγμονή του εντέρου), όπου οι ερευνητές χορηγούν ερωτηματολόγια σε ασθενείς για να προσδιορίσουν την κούρασή τους και να πάρουν αίμα για ανοσολογικά πειράματα. Πρόκειται επομένως για μια πτυχή της έρευνας του MijnEigenOnderzoek. Η ερευνητική πρόταση έχει πλέον εγκριθεί από την Επιτροπή Ιατρικής Δεοντολογίας.

Ο Gaston Remmers εργάζεται πλέον με μερική απασχόληση στο Πανεπιστήμιο του Twente. Εκεί βελτιώνει τις συνθήκες που περιβάλλουν την επιστήμη των πολιτών: πώς μπορείτε να συνδέσετε δεδομένα και έρευνες από «λαϊκούς ανθρώπους» με ειδικούς και να εκτιμήσετε και να δεσμεύσετε τις ερευνητικές ικανότητες των πολιτών? Μέρος της αποστολής του είναι να εμβαθύνει περαιτέρω τη διαδικασία και τα αποτελέσματα του MijnEigenOnderzoek. Επιπλέον, καταρτίστηκε η Ατζέντα Γνώσης «Έρευνα από και για τους ασθενείς» υπό την ηγεσία του Ιδρύματος My Data Our Health Foundation, σε συνεργασία με άλλες οργανώσεις ασθενών και για λογαριασμό της ZonMw. Επιτέλους, γεννήθηκε το CitizenScience2Health, μια εθνική πλατφόρμα αυτοδιερεύνησης κοινοτήτων γύρω από την υγεία με περίπου 15 συνδεδεμένες ομάδες ασθενών που μαζί αντιπροσωπεύουν 10.000 Ανθρωποι.

Κέντρο Μικροβιώματος, ένας από τους εταίρους της κοινοπραξίας, έχει δημιουργήσει μια καινοτόμο υποδομή για θεραπεία και έρευνα στα θεμέλια που δημιούργησαν τη νοοτροπία του MijnEigenOnderzoek. Εκεί παραδίδεται εξατομικευμένο φάρμακο, με μια παγκόσμια γκάμα προβιοτικών συστατικών, συνδέονται με την προσωπική παρακολούθηση. Τώρα υπάρχουν περισσότερα από 3000 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία και υπάρχει μια δήλωση συναίνεσης από μια MREC για χρήση των δεδομένων για αναδρομική έρευνα.