Cílem bylo ochránit OMT před skupinovým myšlením a tunelovým viděním prostřednictvím konstruktivního rozporu a kritické analýzy? Cílem bylo ochránit OMT před skupinovým myšlením a tunelovým viděním prostřednictvím konstruktivního rozporu a kritické analýzy, Cílem bylo ochránit OMT před skupinovým myšlením a tunelovým viděním prostřednictvím konstruktivního rozporu a kritické analýzy? Za tímto účelem spolupracují Kooperující zdravotní fondy a Health Holland v 2017 dotaz pod názvem 'Beter Gezond'. Vybírají ze skupiny více než 40 Spolupracující zdravotní fondy a Health Holland o to uspořádají žádost a vybírají ze skupiny více než, Spolupracující zdravotní fondy a Health Holland o to uspořádají žádost a vybírají ze skupiny více než (Spolupracující zdravotní fondy a Health Holland o to uspořádají žádost a vybírají ze skupiny více než|Spolupracující zdravotní fondy a Health Holland o to uspořádají žádost a vybírají ze skupiny více než).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Skupiny pacientů se již nějakou dobu snaží přispět k jejich uzdravení strukturálním způsobem, včetně intervencí, které si sami zvolí. Cílem konsorcia je vyvinout a otestovat nový výzkumný protokol s grantem.
Zde se spojují dva související návrhy: jeden od AMC a druhý od pacientské organizace MUDr|Spolupracující zdravotní fondy a Health Holland o to uspořádají žádost a vybírají ze skupiny více než. Imunoložka ve společnosti Amsterdam UMC Anje te Velde a ředitelka MD|A Gaston Remmers: „Náš společný návrh zahrnoval strukturovaný přístup „Naučte se rybařit“ v moři dat a pozorování, které pacienti denně provádějí o svém zdraví.. Zaměřili jsme se na lidi s chronickou únavou, kteří mají také střevní potíže. To je velká skupina lidí, pro kterou není v současné době dostupná téměř žádná intervence, zatímco tito lidé zkoušejí všechno, například k posílení jejich imunitního systému.“

Remmers pokračuje: „Protokol, který měl být vypracován, musel umožnit rozvoj kolektivních znalostí na základě zdravotních experimentů navržených občany. Tito lidé jsou zvídaví a zkoušejí věci. Vědci však drtivou většinu těchto experimentů nemohou využít, protože považují vědeckou přesnost za nedostatečnou. Tito občané také nezapadají do typických randomizovaných klinických studií, běžně vyžadované u většiny lékařských prohlídek. Výsledkem je, že v praxi mnoho nízkoprahových a potenciálně užitečných intervencí nemá šanci, zatímco na druhé straně pacienti pokračují v potenciálně škodlivých intervencích.“

pacientů, výzkumníci, externí recenzenti a finančníci proto návrh projektu vítají s nadšením, očekávání jsou vysoká.

Skupina se pustí do práce na vytvoření proof-of-concept: ukazují, že výzkumy jednotlivých občanů o jejich vlastním zdraví neposkytují cenné poznatky pouze pro ně samotné, ale také pro rozvoj znalostí.

Mezitím vzniklo velké konsorcium, spolufinancováno spolupracujícími nizozemskými zdravotními fondy a Health Holland (pobočka ministerstva hospodářství), plus osm individuálních zdravotních fondů. Konsorcium zahrnuje čtyři akademická centra (Amsterdam UMC, University of Utrecht, University of Amsterdam a Maastricht University), pět společností (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Centrum mikrobiomů, Diagnostika Biovis, Danone/Nutricia Research) a dvě občanské/pacientské organizace (Moje data Naše nadace pro zdraví a Holland Health Data Cooperative). Projekt má dvojí vedení, rozdělena mezi vědce a pacienty: Amsterdam UMC (Věda) a My dat Naše Health Foundation (pacientů). Projekt má vědeckou odbornou radu a odbornou radu pacientů. Jinými slovy: podpora a zájem o projekt je velmi vysoký.

MijnEigenOnderzoek začíná u velké skupiny lidí s chronickou únavou a střevními potížemi. Protože je těžké přiložit prst na bolavé místo, mnoho lékařů neví, co s těmito pacienty dělat. Mezitím tito lidé často chodí se svými stížnostmi roky a zkoušejí všechno, včetně probiotik. Existují silné vědecké důkazy, že kvalita střevní flóry souvisí s únavou. Až dosud bylo obtížné vytvořit jasné spojení, kvůli mnoha složitým interakcím. Klasické randomizované a placebem kontrolované studie proto neposkytují jasný obrázek. Je velmi obtížné určit průměrnou kauzalitu a účinek, zatímco výzkumníci na individuální úrovni pozorují velké rozdíly v účincích.

Obvyklé randomizované kontrolované studie (RCT) snaží se snížit počet interagujících faktorů na zvládnutelný a standardizovaný počet. Protože výsledky těchto studií nabízejí pacientům jen malý přínos, MijnEigenOnderzoek navrhuje alternativní perspektivu: nechte komplexnost existovat a zdokumentujte příslušné parametry. V rámci tohoto přístupu není cílem ani tak poskytnout okamžitý důkaz účinku, projekt chce strukturovaný způsob generování lepších hypotéz pro potvrzující následný výzkum.

Za tímto účelem konsorcium zpracovává přístup ve třech základních krocích:
robustní monitorovací systém: trpěliví výzkumníci volí intervenci pod dohledem lékaře. Definují své vlastní relevantní míry výsledků a uchovávají je v aplikaci
analýza dat k identifikaci homogenních podskupin tzv. respondérů a non-responderů
klasická randomizovaná studie mezi jednou z identifikovaných podskupin k objektivizaci předpokládaného účinku jedné z intervencí

Díky tomu je přístup přesvědčivý a MijnEigenOnderzoek poskytuje zamýšlený důkaz konceptu pro bezpečný způsob provádění výzkumu s intervencemi, které si pacienti sami volí a sledují.. Nádherný příklad občanské vědy.

Při zpracování proof-of-concept se ukazuje, že z právního hlediska posouzení lékařsko-etické revizní komise (že přispívá k rozvoji lékařských znalostí a poskytuje hodnotu pro pacienty) je nutné. První návrh komise rezolutně odmítá. K vypracování revidovaného návrhu se skupina aktivně zapojuje do diskusí s dalším MREC, což je docela neobvyklé. Většina METC je zvyklá přijímat nabídku, soudit to, poskytnout zpětnou vazbu a je to. Takto se snaží zapojit a zpochybnit METC. Inhibitory: „Chtěli jsme být ostrý jako břitva: pokud nedostaneme souhlas, tak alespoň věcné posouzení. „Pak jsme se vrátili s velmi ostrým druhým návrhem. Předali jsme to jinému METC, protože jsme na prvním MREC zažili hodně paternalismu ohledně pohledu pacienta.“

Formální role MREC se zdá být neochvějná: Inhibitory: „Nakonec jsme se museli shodnout pouze ve dvou variantách: nebo z toho uděláte čistou RCT, buď se rozhodnete pro pozorovací výzkum. Zatímco my jsme chtěli v této oblasti inovovat, vymysleli jsme směs."

Druhý METC to však také odmítá, s velkou motivací. „Máme silné zkušenosti s tím, že metodicky odchylné nastavení rychle vyvolává otázky o etické stránce,“ pokračuje Remmers. „Začali jsme z jiné etiky, což také vyžaduje jinou metodiku. Společné představy o tom, bez ohledu na to, jak úctyhodné je z pohledu METC na jeho povinnosti, zabil náš přístup."

O osmnáct měsíců později, po dvou neúspěšných pokusech získat povolení od komisí pro kontrolu lékařské etiky, finančníci a partneři konsorcia se rozhodnou od projektu upustit. Napětí mezi partnery konsorcia a hodnotícími komisemi se ukázalo být příliš velké. Nedokázali se najít ve svých názorech a obavách o etiku, metodika a zdraví. Projekt si myslel, že našel cestu mezi nesmiřitelnými představami na mnoha úrovních, ale nepodařilo se mu překonat paradoxy.

Můj vlastní výzkum vyvolal po vysazení dva pěkné vedlejší účinky.

Anje Te Velde obdržela od amsterdamské UMC rozpočet na jmenování výzkumného pracovníka v oblasti školení. Nyní zkoumá únavu u IBD (chronický zánět střev), ve kterém vědci podávají pacientům dotazníky, aby zjistili jejich únavu a odebrali krev pro imunologické experimenty. Jde tedy o jeden aspekt výzkumu MijnEigenOnderzoek. Návrh výzkumu byl od té doby schválen lékařskou etickou komisí.

Gaston Remmers nyní pracuje na částečný úvazek na univerzitě v Twente. Tam zlepšuje podmínky kolem občanské vědy: jak můžete propojit data a výzkum od „laiků“ po odborníky a zhodnotit a zapojit vyšetřovací schopnosti občanů? Součástí jeho zadání je dále prohlubovat proces a výsledky MijnEigenOnderzoek. Kromě toho byla pod vedením nadace My Data Our Health Foundation vypracována znalostní agenda „Výzkum pro pacienty a pro pacienty“., ve spolupráci s dalšími pacientskými organizacemi a jménem ZonMw. Nakonec se zrodila CitizenScience2Health, národní platforma sebezkoumacích komunit v oblasti zdraví s asi 15 propojené skupiny pacientů, které společně zastupují 10.000 lidé.

Centrum mikrobiomu, jeden z partnerů konsorcia, vybudovala inovativní infrastrukturu pro léčbu a výzkum na základech, které vytvořilo myšlení MijnEigenOnderzoek. Dodávají se tam personalizované léky, s celosvětovou řadou probiotických složek, spojené s osobním sledováním. Nyní je jich více než 3000 léčených pacientů a existuje souhlasné prohlášení od MREC k použití dat pro retrospektivní výzkum.