L'obiettivu era di prutezzione di l'OMT da u pensamentu di gruppu è a visione di u tunnel, per mezu di cuntradizioni constructive è analisi critica.? L'obiettivu era di prutezzione di l'OMT da u pensamentu di gruppu è a visione di u tunnel, per mezu di cuntradizioni constructive è analisi critica., L'obiettivu era di prutezzione di l'OMT da u pensamentu di gruppu è a visione di u tunnel, per mezu di cuntradizioni constructive è analisi critica.? À questu scopu, i Fondi di Salute Cooperanti è a Salute Holland urganizanu in 2017 una inchiesta sottu u nome "Beter Gezond". Iddi sceglie da un gruppu di più di 40 I Fondi di Salute Cooperativi è a Salute Holland urganizanu una dumanda per questu è sceglite da un gruppu di più di, I Fondi di Salute Cooperativi è a Salute Holland urganizanu una dumanda per questu è sceglite da un gruppu di più di (I Fondi di Salute Cooperativi è a Salute Holland urganizanu una dumanda per questu è sceglite da un gruppu di più di|I Fondi di Salute Cooperativi è a Salute Holland urganizanu una dumanda per questu è sceglite da un gruppu di più di).

Nova Tecnulugia in una Vechja Organizazione Risulta in una Vecchia Organizazione Caru: Nova Tecnulugia in una Vechja Organizazione Risulta in una Vecchia Organizazione Caru

I gruppi di pazienti anu pruvatu dapoi qualchì tempu per cuntribuisce à a so ricuperazione in modu strutturale, cumpresu attraversu intervenzioni auto-scelti. L'obiettivu di u cunsorziu hè di sviluppà è pruvà un novu protokollu di ricerca cù una cuncessione.
Dui pruposti cunnessi si uniscenu quì: unu da l'AMC è l'altru da l'urganizazione di i pazienti MD|I Fondi di Salute Cooperativi è a Salute Holland urganizanu una dumanda per questu è sceglite da un gruppu di più di. Immunologu in Amsterdam UMC Anje te Velde è direttore di MD|È Gaston Remmers: "A nostra pruposta cumuna implicava un approcciu strutturatu per 'Amparate à Pesci' in u mare di dati è osservazioni chì i pazienti facenu ogni ghjornu nantu à a so salute.. Avemu focu annantu à e persone cun fatigue crònica, chì anu ancu e malatie intestinali. Questu hè un grande gruppu di persone per quale quasi nisuna intervenzione hè attualmente dispunibule, mentre chì queste persone pruvate tuttu, per esempiu per rinfurzà u so sistema immune ".

Remmers cuntinua: "U prutucolu da esse elaboratu duvia permette u sviluppu di a cunniscenza cullettiva basatu annantu à l'esperimenti di salute pensati da i citadini. Queste persone sò curiose è pruvate e cose. Tuttavia, i scientisti ùn ponu micca aduprà a maiò parte di sti esperimenti, perchè trovanu a precisione scientifica insufficiente. Inoltre, sti citadini ùn si adattanu micca à i prucessi clinichi randomizzati tipici, cumunimenti necessariu per a maiò parte di l'esami medichi. U risultatu hè chì, in pratica, assai intervenzioni di soglia bassa è potenzialmente utili ùn anu micca una chance, mentre chì da l'altra banda, i pazienti cuntinueghjanu cù intervenzioni potenzialmente dannosi ".

pazienti, circadori, i rivisori esterni è i finanziatori dunque accolgono a pruposta di prughjettu cun fervore entusiasmu, l'aspettattivi sò alte.

U gruppu si mette à travaglià per pruduce una prova di cuncettu: mostranu chì a ricerca di i citadini individuali nantu à a so propria salute ùn furnisce micca solu insights preziosi per elli stessi, ma ancu per u sviluppu di a cunniscenza.

Intantu, hè natu un grande cunsorziu, cofinanziatu da i Fondi di Salute Olandese Cooperanti è Salute Holland (una succursale di u Ministeru di l'Affari Economici), più ottu fondi di salute individuale. U cunsorziu include quattru centri accademichi (UMC di Amsterdam, Università di Utrecht, Università di Amsterdam è Università di Maastricht), cinque cumpagnie (Winclove Probiotics B.V., Nutraceuticals Springfield, Centru Microbiome, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) è duie urganisazioni citatini / pazienti (My Data A nostra Fundazione di Salute è a Cooperativa di Dati di Salute Holland). U prughjettu hà una doppia leadership, divisu trà scientisti è pazienti: UMC di Amsterdam (scienza) è My Data A nostra Fundazione di Salute (pazienti). U prughjettu hà un Cunsigliu d'Esperti Scientificu è un Cunsigliu d'Esperti di Paziente. In altre parolle: u sustegnu è interessu in u prugettu hè assai altu.

MijnEigenOnderzoek principia cù un grande gruppu di persone cù fatigue crònica è lagnanza intestinali. Perchè hè difficiule di mette u to dito nantu à u puntu dolente, assai medichi ùn sanu micca ciò chì fà cù questi pazienti. Intantu, queste persone spessu camminanu cù e so lagnanze per anni è pruvate tuttu, inclusi i probiotici. Ci hè una forte evidenza scientifica chì a qualità di a flora intestinale hè ligata à a fatigue. Finu à avà hè statu difficiule di stabilisce una cunnessione chjara, per via di e numerose interazzioni cumplessi. Studi classici randomizzati è cuntrullati da placebo ùn furniscenu micca una stampa chjara. Hè assai difficiuli di determinà una causalità è effettu mediu, mentri i circadori à u livellu individuale si osservanu grande differenzi in effetti.

I prucessi cuntrullati randomizzati di solitu (RCT) prova di riduce u nùmeru di fatturi chì interagiscenu à un numeru gestibile è standardizatu. Perchè i risultati di sti studii offrenu à i pazienti pocu benefiziu, MijnEigenOnderzoek prupone una perspettiva alternativa: lasciate a cumplessità esiste è documentà i paràmetri pertinenti. In questu approcciu, u scopu ùn hè micca tantu di furnisce evidenza immediata per l'effettu, u prughjettu vole un modu strutturatu per generà ipotesi megliu per a ricerca di seguitu cunfirmativa.

À questu scopu, u cunsorziu elabora l'approcciu in trè passi fundamentali:
un sistema di monitoraghju robustu: i circadori pazienti sceglienu una intervenzione sottu a tutela di un duttore. Defininu e so propiu misure di risultatu pertinenti è li mantene in una app
un analisi di dati per identificà sottogruppi omogenei di i chjamati rispunsevuli è non-responders
un prucessu randomizatu classicu trà unu di i sottogruppi identificati per ughjettà l'effettu presumitu di una di l'intervenzioni

Questu hà fattu l'approcciu sonu è MijnEigenOnderzoek furnisce a prova di cuncepimentu destinata per un modu sicuru di fà a ricerca cù intervenzioni chì i pazienti sceglienu è monitoranu elli stessi.. Un maravigliu esempiu di scienza citadinu.

Durante l'elaborazione di a prova di cuncettu, pare chì da un puntu di vista legale una valutazione da un cumitatu di rivisione medico-etica. (In ultimamente, risulta chì i punti di vista medico-etici attuali sfurtunatamenti fermanu sempre in a strada di una ricerca veramente guidata da i pazienti.) hè necessariu. U cumitatu rifiuta risolutamente a prima pruposta. Per fà a pruposta rivista, u gruppu hè attivamente impegnatu in discussioni cù un altru MREC, chì hè abbastanza inusual. A maiò parte di i METC sò abituati à riceve una pruposta, per ghjudicà chì, dà feedback è basta. Hè cusì ch'elli pruvate d'involucrari è interruganu u METC. Inhibitori: "Avemu vulsutu fà un rasolu: se ùn avemu micca appruvazioni, almenu una valutazione sustantiva. "Avemu dopu vultatu cun una seconda pruposta assai forte. Avemu sottumessu chì à un altru METC, perchè avemu avutu assai paternalismu in quantu à a perspettiva di i pazienti à u primu MREC ".

U rolu formale di un MREC pare esse invariabile: Inhibitori: "À a fine, avemu avutu a cuncurrenza solu in duie opzioni: o ne fate un RCT puro, o optate per a ricerca d'osservazione. Mentre avemu vulsutu innuvà in questu spaziu, avemu avutu cuncepitu una mistura ".

Tuttavia, u sicondu METC u rifiuta ancu, cun una vasta motivazione. "Avemu sperimentatu fermamente chì un setup metodulugicu deviante suscite rapidamente dumande nantu à u latu eticu," cuntinueghja Remmers. "Avemu partitu da una etica diversa, chì richiede ancu un metudu sfarente. L'idee cumuni nantu à questu, ùn importa micca quantu rispettabile da a vista di un MREC di u compitu, hà rovinatu u nostru approcciu ".

Un annu è mezu dopu, dopu à dui tentativi falluti per ottene l'appruvazioni da i cumitati di rivisione d'etica medica, i finanziatori è i partenarii di cunsorziu decidenu di discontinuà u prugettu. E tensioni trà i partenarii di u cunsorziu è i cumitati di valutazione anu dimustratu troppu grande. Ùn si sò micca truvati in i so punti di vista è preoccupazioni nantu à l'etica, metodulugia è salute. U prughjettu hà pensatu chì avia trovu un modu trà nozioni incompatibili à parechji livelli, ma hà fiascatu à trascende i paradossi.

Dopu à firmà, MijnEigenOnderzoek hà pruduciutu dui belli effetti latu.

Anje Te Velde hà ricivutu un budgetu da l'Amsterdam UMC per numinà un ricercatore in furmazione. Avà hè a ricerca di fatigue in IBD (inflammazioni intestinali cronica), induve i circadori amministranu questionarii à i pazienti per determinà a so fatigue è tiranu sangue per esperimenti immunologichi. Questu hè dunque un aspettu di a ricerca di MijnEigenOnderzoek. A pruposta di ricerca hè stata appruvata da u Cumitatu di Etica Medica.

Gaston Remmers travaglia avà part-time à l'Università di Twente. Quì si migliurà e cundizioni chì circundanu a scienza citatina: cumu pudete cunnette e dati è a ricerca di "laici" cù esperti è valore è impegnà e capacità investigative di i citadini? Parte di a so missione hè di approfondisce u prucessu è i risultati di MijnEigenOnderzoek. Inoltre, l'Agenda di Cunniscenza "Ricerca da è per i Pazienti" hè stata elaborata sottu a dirigenza di a Fundazione My Data Our Health., in cullaburazione cù altre organizzazioni di pazienti è in nome di ZonMw. Finalmente hè natu CitizenScience2Health, una piattaforma naziunale di cumunità auto-investigatore intornu à a salute cù circa 15 gruppi di pazienti cunnessi chì inseme stanu per 10.000 ghjente.

U Centru Microbiome, unu di i partenarii di u cunsorziu, hà custruitu una infrastruttura innovativa per u trattamentu è a ricerca nantu à i fundamenti chì creanu a mentalità di MijnEigenOnderzoek. A medicina persunalizata hè furnita quì, cù una gamma globale di cumpunenti probiotici, ligata à u monitoraghju persunale. Ci hè avà più di 3000 pazienti trattati è ci hè una dichjarazione accunsentante da un MREC per utilizà e dati per a ricerca retrospectiva.