Никада немојте претпостављати да су сви потпуно информисани, посебно када постоје нове информације. Обезбедите окружење знања у којем свако може да доноси своје одлуке. Проверите позицију осталих заинтересованих страна и размотрите које знање им је потребно.

Намера

Пре него што лек дође на тржиште, спроводе се опсежна истраживања о дејству и нежељеном дејству лека. Када постоје индикације за нове безбедносне информације након пуштања на тржиште (које још нема у улошку) Влада ће извршити поновну процену лека. Посебно са великим променама, важно је да здравствени радници и фармацеути добију ове информације и да сви корисници буду обавештени.

Приступ

Ако студија поновне процене покаже да је упутство за употребу потребно ажурирати додатним информацијама о ризику у вези са леком, затим Одбор за процену лекова издаје Директно саопштење здравствених радника (ДХПЦ) uit naar alle artsen en apothekers. Een DHPC is een eenmalige, additionele risicominimalisatie-maatregel die wordt gebruikt om zorgverleners direct en volledig op de hoogte te stellen.

Резултат

Het is niet vanzelfsprekend dat de meest actuele informatie de gebruikers van medicatie ook daadwerkelijk bereikt, ondanks de strikte procedures zoals hierboven beschreven. Een voorbeeld waarbij dit niet gebeurde, is het verhaal van een mevrouw die naar alle waarschijnlijkheid als gevolg van bijwerkingen van het anticonceptiemiddel de Nuvaring met een dubbele longembolie in het ziekenhuis belandde.

Het betreft een biomedisch opgeleide mevrouw die vanwege gebruiksgemak in haar dertiger jaren overstapt van de reguliere pil naar een Nuvaring (die een derde generatie anticonceptivum bevat). De overstap was eenvoudig gedaan. Лекар опште праксе испуњава захтев и преписује Нуваринг без прегледа или додатних савета. Госпођа сама проверава све ризике и не налази разлог за забринутост.

После година употребе без притужби, настати у 2017 нејасне притужбе на умор и недостатак даха након дугог лета. Њен паметни сат такође показује да је њен пулс у мировању превисок. Јер госпођа је увек здрава, Да ли је после неколико дана толико забринута да оде код лекара, након чега је уследио хитан пријем у болницу са двоструком плућном емболијом. На срећу, лечење је успешно, али госпођа пролази кроз процес рехабилитације 6 месеци у, може само да ради свој посао 50% и мораће да настави да узима лекове за разређивање крви током дужег временског периода.

Нежељени ефекти Нуваринга (и други контрацептиви) дошао у 2013 обновљена у јавности: две хиљаде жена у Америци оптужује произвођача МСД да је Нуваринг тромбоза, је изазвао плућну емболију и мождани удар. Четири стотине жена је тада поднело тужбу. Уследило је 2013 европска преиспитивања новије генерације контрацептива чија је срж била: као здравствени радник, обратите пажњу на симптоме тромбозе и успоставите везу између профила ризика (која се мења током живота жене, што је старији то је већи ризик) и коришћење контрацепције.

на 28 јануара 2014 Одбор за процену лекова издао је ДХПЦ свим лекарима и фармацеутима са текстом:
„Веома је важно правилно проценити индивидуалне факторе ризика жене и редовно их процењивати. Такође се мора посветити више пажње знацима и симптомима тромбозе и церебралних инфаркта; ово треба јасно објаснити женама којима је прописан комбиновани хормонски контрацептив.

Нажалост, госпођа из примера не добија много од те гужве 2014 око Нуваринга, упркос одржавању нормалних канала комуникације са вестима. Не сећа се да ју је њен лекар опште праксе или фармацеут активно контактирао. Госпођа је такође користила апликацију за придржавање Нуваринга на свом телефону, али и овај није дао никакав сигнал о новим безбедносним информацијама.

Лессен

Претпоставка да су наши безбедносни системи постављени тако да важне информације о лековима дођу до крајњих корисника на адекватан начин, можда још није направљен, као што је видљиво из овог случаја.

Амбиција да се све доступне информације још боље повежу, је био важан темељ ин 2018 основао старт-уп пхармацаре.аи, који развија „решења 24/7-ваш фармацеут у џепу”. Први производ се очекује у првој половини године 2019. Сан овог стартупа је да олакша концепте кружне фармацеутске неге, који спречавају личну и финансијску штету од употребе дрога кроз интегрисану употребу личних (дигитални) здравствене податке и проактивну комуникацију о томе.

Увиди које пхармацаре.аи користи у развоју производа су:

De huidige digitale communicatie-mogelijkheden op mobiele platforms stellen een patiënt in staat om actief geïnformeerd te worden over – voor haar – relevante geneesmiddelupdates. Hier ligt een enorme kans voor apotheker en arts o de patiënt te allen tijde direct “in broekzak” actief te kunnen informeren.
Producten die gezondheids-gerelateerde informatie meten, zoals horloges die de hartslag bijhouden, worden veel gebruikt. Inmiddels zijn er steeds meer artsen en ook apothekers, die deze data gaan koppelen aan hun medische of farmaceutische informatiesystemen wat kan bijdragen aan het eerder herkennen van ernstige bijwerkingen van medicatie.
Het is wenselijk dat bijsluiter informatie nog meer gestructureerd gaat worden, zodat er in de toekomst gepersonaliseerd advies omtrent werking en bijwerking van risico’s aan een patiënt gegeven kan worden.