Ποτέ μην υποθέτετε ότι όλοι είναι πλήρως ενημερωμένοι, ειδικά όταν υπάρχουν νέες πληροφορίες. Παρέχετε ένα περιβάλλον γνώσης στο οποίο ο καθένας μπορεί να πάρει τις αποφάσεις του. Ελέγξτε τη θέση των άλλων ενδιαφερομένων και σκεφτείτε τι γνώσεις χρειάζονται.

Πρόθεση

Πριν βγει ένα φάρμακο στην αγορά, διεξάγεται εκτενής έρευνα για την επίδραση και την παρενέργεια του φαρμάκου. Όταν υπάρχουν ενδείξεις για νέες πληροφορίες ασφάλειας μετά την κυκλοφορία στην αγορά (που δεν υπάρχει ακόμη στο ένθετο συσκευασίας) θα υπάρξει μια μελέτη επαναξιολόγησης του φαρμάκου από τις κυβερνήσεις. Ειδικά με σημαντικές αλλαγές, είναι σημαντικό οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι φαρμακοποιοί να λαμβάνουν αυτές τις πληροφορίες και να ενημερώνονται όλοι οι χρήστες.

Πλησιάζω

Εάν μια μελέτη επαναξιολόγησης δείξει ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να ενημερωθεί με πρόσθετες πληροφορίες κινδύνου σχετικά με το φάρμακο, τότε η Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων εκδίδει Άμεση Επαγγελματική Ανακοίνωση Υγείας (DHPC) σε όλους τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς. Ένα DHPC είναι εφάπαξ, πρόσθετο μέτρο ελαχιστοποίησης κινδύνου που χρησιμοποιείται για την έγκαιρη και πλήρη ενημέρωση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.

Αποτέλεσμα

Δεν είναι αυτονόητο ότι οι πιο πρόσφατες πληροφορίες φτάνουν ουσιαστικά στους χρήστες φαρμάκων, παρά τις αυστηρές διαδικασίες που περιγράφονται παραπάνω. Ένα παράδειγμα όπου αυτό δεν συνέβη, είναι η ιστορία μιας γυναίκας που πιθανότατα κατέληξε στο νοσοκομείο με διπλή πνευμονική εμβολή ως αποτέλεσμα των παρενεργειών του αντισυλληπτικού de Nuvaring.

Αφορά μια βιοϊατρική γυναίκα που, λόγω ευκολίας χρήσης, αλλάζει από το κανονικό χάπι σε ένα Nuvaring στα τριάντα της. (που περιέχει ένα αντισυλληπτικό τρίτης γενιάς). Η αλλαγή έγινε εύκολα. Ο GP συμμορφώνεται με το αίτημα και συνταγογραφεί το Nuvaring χωρίς εξέταση ή πρόσθετη συμβουλή. Η κυρία ελέγχει η ίδια τυχόν κινδύνους και δεν βρίσκει λόγο ανησυχίας εδώ.

Μετά από χρόνια χρήσης χωρίς παράπονα, προκύπτουν σε 2017 ασαφή παράπονα κόπωσης και δύσπνοιας μετά από μια μακρά πτήση. Το έξυπνο ρολόι της δείχνει επίσης ότι ο καρδιακός ρυθμός της ηρεμίας είναι πολύ υψηλός. Γιατί η κυρία είναι πάντα υγιής, Είναι τόσο ανήσυχη μετά από λίγες μέρες που πηγαίνει στο γιατρό, ακολουθούμενη από άμεση εισαγωγή στο νοσοκομείο με διπλή πνευμονική εμβολή. Ευτυχώς, η θεραπεία ήταν επιτυχής, αλλά η κυρία περνάει από μια διαδικασία αποκατάστασης 6 μήνες μέσα, μπορεί να κάνει μόνο τη δουλειά της 50% και θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αραιωτικά αίματος για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οι παρενέργειες του Nuvaring (και άλλα αντισυλληπτικά) ήρθε σε 2013 ανανεώθηκε στη δημοσιότητα: δύο χιλιάδες γυναίκες στην Αμερική κατηγορούν τον κατασκευαστή MSD ότι η θρόμβωση Nuvaring, έχει προκαλέσει πνευμονικές εμβολές και εγκεφαλικά επεισόδια. Τετρακόσιες γυναίκες υπέβαλαν τότε αξίωση. Ακολούθησε 2013 μια ευρωπαϊκή επαναξιολόγηση της νεότερης γενιάς αντισυλληπτικών της οποίας ο πυρήνας ήταν: ως πάροχος υγειονομικής περίθαλψης, δώστε προσοχή στα συμπτώματα θρόμβωσης και κάντε τη σύνδεση μεταξύ του προφίλ κινδύνου (που αλλάζει κατά τη διάρκεια της ζωής μιας γυναίκας, όσο μεγαλύτερος τόσο μεγαλύτερος ο κίνδυνος) και χρήση αντισύλληψης.

Επί 28 Ιανουάριος 2014 η Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων εξέδωσε DHPC σε όλους τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς με το κείμενο:
«Είναι πολύ σημαντικό να αξιολογούνται σωστά οι επιμέρους παράγοντες κινδύνου της γυναίκας και να επανεκτιμώνται τακτικά. Πρέπει επίσης να δοθεί περισσότερη ευαισθητοποίηση στα σημεία και τα συμπτώματα της θρόμβωσης και των εγκεφαλικών εμφραγμάτων; Αυτά θα πρέπει να εξηγούνται με σαφήνεια στις γυναίκες που τους έχουν συνταγογραφηθεί ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό».

Δυστυχώς, η κυρία από το παράδειγμα δεν παίρνει πολλά από τη φασαρία 2014 γύρω από το Nuvaring, παρά τη διατήρηση κανονικών καναλιών επικοινωνίας ειδήσεων. Δεν θυμάται ότι είχε επικοινωνήσει ενεργά από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό της. Η κα χρησιμοποίησε επίσης μια εφαρμογή συμμόρφωσης Nuvaring στο τηλέφωνό της, αλλά και αυτό δεν έχει δώσει κανένα σήμα για νέες πληροφορίες ασφαλείας.

Ελαττώνω

Η υπόθεση ότι τα συστήματα ασφαλείας μας είναι ρυθμισμένα με τέτοιο τρόπο ώστε σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα να φτάνουν επαρκώς στους τελικούς χρήστες, μπορεί να μην έχει γίνει ακόμα, όπως φαίνεται από αυτή την περίπτωση.

Η φιλοδοξία να συνδέσουμε όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες ακόμα καλύτερα, αποτέλεσε σημαντικό θεμέλιο του in 2018 ίδρυσε την start-up pharmacare.ai, που αναπτύσσει λύσεις "24/7-your-harmacist-in-your-pocket λύσεις". Το πρώτο προϊόν αναμένεται στο πρώτο εξάμηνο του 2019. Το όνειρο αυτής της startup είναι να διευκολύνει τις έννοιες της κυκλικής φαρμακευτικής φροντίδας, που αποτρέπουν την προσωπική και οικονομική βλάβη από τη χρήση ναρκωτικών μέσω της ολοκληρωμένης χρήσης προσωπικών (ψηφιακό) δεδομένα υγειονομικής περίθαλψης και προληπτική επικοινωνία σχετικά με αυτά.

Πληροφορίες που χρησιμοποιεί το pharmacare.ai στην ανάπτυξη προϊόντων είναι:

1. Οι τρέχουσες δυνατότητες ψηφιακής επικοινωνίας σε κινητές πλατφόρμες επιτρέπουν στον ασθενή να ενημερώνεται ενεργά για ενημερώσεις φαρμάκων που σχετίζονται με αυτόν. Αυτή είναι μια τεράστια ευκαιρία για τον φαρμακοποιό και τον γιατρό να μπορούν να ενημερώνουν ενεργά τον ασθενή ανά πάσα στιγμή "στην τσέπη".
2. Προϊόντα που μετρούν πληροφορίες σχετικά με την υγεία, σαν ρολόγια που παρακολουθούν τον καρδιακό ρυθμό, χρησιμοποιούνται ευρέως. Τώρα υπάρχουν όλο και περισσότεροι γιατροί αλλά και φαρμακοποιοί, οι οποίοι θα συνδέσουν αυτά τα δεδομένα με τα ιατρικά ή φαρμακευτικά τους συστήματα πληροφοριών, τα οποία μπορούν να συμβάλουν στην έγκαιρη αναγνώριση σοβαρών παρενεργειών της φαρμακευτικής αγωγής.
3. Είναι επιθυμητό οι πληροφορίες του φύλλου οδηγιών να είναι ακόμη πιο δομημένες, ώστε να δίνονται εξατομικευμένες συμβουλές σε έναν ασθενή στο μέλλον σχετικά με την επίδραση και τις παρενέργειες των κινδύνων.

Ονομα: Κλαούντια Ράικεν
Οργάνωση: pharmacare.ai

ΑΦΗΣΤΕ ΣΧΟΛΙΑ