Amaç, yapıcı çelişki ve eleştirel analiz yoluyla OMT'yi grup düşüncesi ve tünel vizyonundan korumaktı.? Amaç, yapıcı çelişki ve eleştirel analiz yoluyla OMT'yi grup düşüncesi ve tünel vizyonundan korumaktı., Bilim için olduğu kadar hastalar için de değeri olan ve hastalıkları aşan? Bu amaçla, İşbirliği Sağlık Fonları ve Health Holland, 2017 'Beter Gezond' adı altında bir soruşturma. Birden fazla gruptan birini seçerler. 40 İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulunur ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yapar., İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulunur ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yapar. (İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulunur ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yapar.|İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulunur ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yapar.).

Bilmeden önce, iyi bilinen formül oynamakla tehdit ediyor: Bilmeden önce, iyi bilinen formül oynamakla tehdit ediyor

Hasta grupları bir süredir yapısal olarak iyileşmelerine katkıda bulunmaya çalışıyor., kendi seçtiği müdahaleler dahil olmak üzere. Konsorsiyumun amacı, hibe ile yeni bir araştırma protokolü geliştirmek ve test etmektir..
İki ilgili teklif burada birleşiyor: biri AMC'den, diğeri hasta organizasyonu MD'den|İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulunur ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yapar.. Amsterdam UMC Anje te Velde'de immünolog ve MD direktörü|VE Gaston Remmers: “Ortak teklifimiz, hastaların sağlıkları hakkında günlük olarak yaptıkları veri ve gözlemler denizinde 'Balık Tutmayı Öğren' için yapılandırılmış bir yaklaşımı içeriyordu.. Kronik yorgunluğu olan insanlara odaklandık, Ayrıca bağırsak şikayetleri olan. Bu, şu anda neredeyse hiç müdahalenin mümkün olmadığı büyük bir grup insandır., bu insanlar her şeyi denerken, örneğin bağışıklık sistemlerini güçlendirmek için.”

Remmers devam ediyor: “Hazırlanacak protokol, vatandaşlar tarafından tasarlanan sağlık deneylerine dayalı toplu bilgi gelişimini sağlamak zorundaydı.. Bu insanlar meraklıdır ve bir şeyler denerler.. Ancak bilim adamları bu deneylerin büyük çoğunluğunu kullanamazlar., bilimsel doğruluğu yetersiz buldukları için. Ayrıca, bu vatandaşlar tipik randomize klinik araştırmalara uymuyor., çoğu tıbbi muayene için yaygın olarak gereklidir. Sonuç olarak, pratikte pek çok düşük eşikli ve potansiyel olarak faydalı müdahalelerin hiç şansı yok., Öte yandan hastalar potansiyel olarak zararlı müdahalelere devam ediyor.”

hastalar, araştırmacılar, dış gözden geçirenler ve finansörler bu nedenle proje teklifini hararetli bir coşkuyla karşılıyor, beklentiler yüksek.

Grup, bir kavram kanıtı üretmek için çalışmaya başlar: Bireysel vatandaşlar tarafından kendi sağlıkları hakkında yapılan araştırmaların sadece kendileri için değerli bilgiler sağlamadığını gösterin., ama aynı zamanda bilgi gelişimi için.

Bu arada, büyük bir konsorsiyum ortaya çıktı., İşbirliği Hollanda Sağlık Fonları ve Health Holland tarafından ortaklaşa finanse edilmektedir (Ekonomi Bakanlığının bir şubesi), artı sekiz bireysel sağlık fonu. Konsorsiyumda dört akademik merkez bulunmaktadır. (Amsterdam UMC, Utrecht Üniversitesi, Amsterdam Üniversitesi ve Maastricht Üniversitesi), beş şirket (Winclove Probiyotikler B.V., Springfield Nutrasötikler, Mikrobiyom Merkezi, Biovis Tanılama, Danone/Nutricia Araştırma) ve iki vatandaş/hasta derneği (My Data Our Health Foundation ve Holland Health Data Cooperative). Projenin ikili liderliği var, bilim adamları ve hastalar arasında bölünmüş: Amsterdam UMC (bilim) ve Verilerim Sağlık Vakfımız (hastalar). Projede Bilimsel Uzman Kurulu ve Hasta Uzman Kurulu bulunmaktadır.. Başka bir deyişle: projeye destek ve ilgi çok yüksek.

MijnEigenOnderzoek, kronik yorgunluk ve bağırsak şikayetleri olan büyük bir grup insanla başlar.. Parmağınızı ağrıyan yere koymak zor olduğu için, birçok doktor bu hastalarla ne yapacağını bilmiyor. Bu arada bu kişiler çoğu zaman şikayetleriyle yıllarca yürür ve her şeyi denerler., probiyotikler dahil. Bağırsak florasının kalitesinin yorgunlukla ilişkili olduğuna dair güçlü bilimsel kanıtlar var.. Şimdiye kadar net bir bağlantı kurmak zordu, birçok karmaşık etkileşim nedeniyle. Klasik randomize ve plasebo kontrollü çalışmalar bu nedenle net bir tablo sunmamaktadır.. Ortalama bir nedensellik ve etki belirlemek çok zordur., bireysel düzeydeki araştırmacılar, etkilerde büyük farklılıklar gözlemlerken.

Olağan randomize kontrollü çalışmalar (RCT'ler) Etkileşen faktörlerin sayısını yönetilebilir ve standart bir sayıya indirmeye çalışın. Çünkü bu çalışmaların sonuçları hastalara çok az fayda sağlıyor., MijnEigenOnderzoek alternatif bir bakış açısı öneriyor: Karmaşıklığın var olmasına izin verin ve ilgili parametreleri belgeleyin. Bu yaklaşımda amaç, etki için anında kanıt sağlamak değildir., proje, doğrulayıcı takip araştırması için daha iyi hipotezler oluşturmak için yapılandırılmış bir yol istiyor.

Bu amaçla, konsorsiyum yaklaşımı üç temel adımda detaylandırıyor.:
sağlam bir izleme sistemi: hasta araştırmacılar bir doktor gözetiminde bir müdahale seçerler. Kendi ilgili sonuç ölçütlerini tanımlar ve bunları bir uygulamada tutarlar.
yanıt verenler ve yanıt vermeyenlerin homojen alt gruplarını belirlemek için bir veri analizi
müdahalelerden birinin varsayılan etkisini nesnelleştirmek için tanımlanan alt gruplardan biri arasında klasik bir randomize deneme

Bu, yaklaşımı sağlam hale getirdi ve MijnEigenOnderzoek, hastaların seçip kendilerinin izlediği müdahalelerle araştırma yürütmenin güvenli bir yolu için amaçlanan kavram kanıtını sağlıyor.. Vatandaş biliminin harika bir örneği.

Kavram kanıtının detaylandırılması sırasında, yasal bir bakış açısından tıbbi-etik bir inceleme komitesi tarafından yapılan bir değerlendirmenin olduğu görülmektedir. (İşbirliği yapan Sağlık Fonları ve Health Holland bunun için bir talepte bulundu ve birden fazla kişiden oluşan bir grup arasından seçim yaptı.) gerekli. Komite, ilk teklifi kararlılıkla reddeder.. Gözden geçirilmiş teklifi hazırlamak için grup aktif olarak başka bir MREC ile tartışmalara katılmaktadır., bu oldukça sıradışı. Çoğu METC, bir teklif almak için kullanılır, bunu yargılamak, geri bildirim ver ve hepsi bu. METC'yi bu şekilde dahil etmeye ve sorgulamaya çalışıyorlar.. Remmers: “Jilet keskinliği elde etmek istedik: onay alamazsak, en azından somut bir değerlendirme. “Sonra çok keskin bir ikinci teklifle geri döndük.. Bunu başka bir METC'ye sunduk, çünkü ilk MREC'te hasta bakış açısıyla ilgili çok fazla paternalizm yaşadık.”

Bir MREC'in resmi rolü değişmez görünüyor: Remmers: “Sonunda sadece iki seçenekte anlaşmak zorunda kaldık.: ya da bunun saf bir RCT'sini yaparsınız, ya gözlemsel araştırmayı seçersiniz. Bu alanda yenilik yapmak isterken, bir karışım tasarlamıştık.”

Ancak, ikinci METC de bunu reddediyor., kapsamlı bir motivasyonla. “Metodolojik olarak sapan bir kurulumun hızla etik taraf hakkında soruları gündeme getirdiğini güçlü bir şekilde deneyimledik.,devam ediyor Remmers. “Farklı bir etikle başladık, bu da farklı bir yöntem gerektirir. Bu konudaki ortak fikirler, Bir MREC'in göreve bakış açısından ne kadar saygın olursa olsun, yaklaşımımızı mahvetti.”

bir buçuk yıl sonra, tıbbi etik inceleme komitelerinden onay almak için iki başarısız girişimden sonra, finansörler ve konsorsiyum ortakları projeyi durdurmaya karar verir. Konsorsiyum ortakları ve değerlendirme komiteleri arasındaki gerilimin çok büyük olduğu kanıtlandı. Etik konusundaki görüş ve kaygılarında birbirlerini bulamamışlardır., metodoloji ve sağlık. Proje, birçok düzeyde uyumsuz kavramlar arasında bir yol bulduğunu düşündü., ama paradoksları aşmayı başaramadı.

Durduktan sonra, MijnEigenOnderzoek iki güzel yan etki üretti.

Anje Te Velde, eğitim alanında bir araştırmacı atamak için Amsterdam UMC'den bir bütçe aldı. Şimdi IBD'de yorgunluğu araştırıyor (kronik bağırsak iltihabı), araştırmacıların, yorgunluklarını belirlemek ve immünolojik deneyler için kan almak için hastalara anketler uyguladıkları yer. Bu nedenle bu, MijnEigenOnderzoek'in araştırmasının bir yönü ile ilgilidir.. Araştırma önerisi şimdi Tıbbi Etik Kurulu tarafından onaylandı..

Gaston Remmers artık Twente Üniversitesi'nde yarı zamanlı çalışıyor. Orada vatandaş bilimini çevreleyen koşulları iyileştiriyor: 'Medeni olmayan insanlardan' gelen verileri ve araştırmaları uzmanlarla nasıl ilişkilendirebilir ve vatandaşların araştırma yeteneklerine değer verebilir ve bunları nasıl kullanabilirsiniz?? Görevinin bir kısmı, MijnEigenOnderzoek'in sürecini ve sonuçlarını daha da derinleştirmek.. Ayrıca My Data Our Health Foundation öncülüğünde 'Hasta Tarafından ve Hastalar İçin Araştırma' Bilgi Gündemi hazırlandı., diğer hasta kuruluşlarıyla işbirliği içinde ve ZonMw adına. Sonunda CitizenScience2Health doğdu, yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu 15 yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu 10.000 yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu.

yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu, yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu, yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu. yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu, yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu, yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu. yaklaşık olarak sağlık konusunda kendi kendini araştıran toplulukların ulusal bir platformu 3000 tedavi edilen hastalar ve verileri geriye dönük araştırma için kullanmak için bir MREC'den onay beyanı var.