Ang layunin ay protektahan ang OMT mula sa groupthink at tunnel vision sa pamamagitan ng nakabubuo na kontradiksyon at kritikal na pagsusuri? Ang layunin ay protektahan ang OMT mula sa groupthink at tunnel vision sa pamamagitan ng nakabubuo na kontradiksyon at kritikal na pagsusuri, Ang layunin ay protektahan ang OMT mula sa groupthink at tunnel vision sa pamamagitan ng nakabubuo na kontradiksyon at kritikal na pagsusuri? Sa layuning ito, ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-organisa sa 2017 isang pagtatanong sa ilalim ng pangalang 'Beter Gezond'. Pumili sila mula sa isang grupo ng higit sa 40 Ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-aayos ng isang kahilingan para dito at pumili mula sa isang grupo ng higit sa, Ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-aayos ng isang kahilingan para dito at pumili mula sa isang grupo ng higit sa (Ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-aayos ng isang kahilingan para dito at pumili mula sa isang grupo ng higit sa|Ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-aayos ng isang kahilingan para dito at pumili mula sa isang grupo ng higit sa).

Bagong Teknolohiya sa Isang Lumang Organisasyon na Nagreresulta sa Isang Mahal na Lumang Organisasyon: Bagong Teknolohiya sa Isang Lumang Organisasyon na Nagreresulta sa Isang Mahal na Lumang Organisasyon

Ang mga grupo ng pasyente ay matagal nang nagsisikap na mag-ambag sa kanilang paggaling sa isang istrukturang paraan, kabilang ang sa pamamagitan ng sariling piniling mga interbensyon. Ang layunin ng consortium ay bumuo at sumubok ng bagong research protocol na may grant.
Dalawang kaugnay na panukala ang nagsanib dito: isa mula sa AMC at ang isa ay mula sa organisasyon ng pasyente na MD|Ang Cooperating Health Funds at Health Holland ay nag-aayos ng isang kahilingan para dito at pumili mula sa isang grupo ng higit sa. Immunologist sa Amsterdam UMC Anje te Velde at direktor ng MD|AT Gaston Remmers: "Ang aming pinagsamang panukala ay nagsasangkot ng isang nakabalangkas na diskarte sa 'Matutong Mangisda' sa dagat ng data at mga obserbasyon na ginagawa ng mga pasyente araw-araw tungkol sa kanilang kalusugan. Nakatuon kami sa mga taong may talamak na pagkapagod, na mayroon ding mga reklamo sa bituka. Iyon ay isang malaking grupo ng mga tao kung saan halos walang anumang interbensyon ang kasalukuyang magagamit, habang sinusubukan ng mga taong ito ang lahat, halimbawa para palakasin ang kanilang immune system.”

Nagpatuloy si Remmers: "Ang protocol na gagawin ay kailangang paganahin ang kolektibong pagbuo ng kaalaman batay sa mga eksperimento sa kalusugan na idinisenyo ng mga mamamayan. Ang mga taong ito ay matanong at sumubok ng mga bagay-bagay. Gayunpaman, hindi magagamit ng mga siyentipiko ang karamihan sa mga eksperimentong ito, dahil nakita nilang hindi sapat ang katumpakan ng siyensya. Gayundin, ang mga mamamayang ito ay hindi umaangkop sa karaniwang randomized na mga klinikal na pagsubok, karaniwang kinakailangan para sa karamihan ng mga medikal na pagsusulit. Ang resulta ay na sa pagsasagawa, maraming mababang threshold at potensyal na kapaki-pakinabang na mga interbensyon ang hindi magkakaroon ng pagkakataon, habang sa kabilang banda, ang mga pasyente ay nagpapatuloy sa mga potensyal na nakakapinsalang interbensyon."

mga pasyente, mga mananaliksik, ang mga panlabas na tagasuri at financier samakatuwid ay malugod na tinatanggap ang panukala ng proyekto nang may taimtim na sigasig, mataas ang expectations.

Ang grupo ay magtatrabaho upang makagawa ng isang patunay-ng-konsepto: ipakita na ang pananaliksik ng mga indibidwal na mamamayan tungkol sa kanilang sariling kalusugan ay hindi lamang nagbibigay ng mahahalagang pananaw para sa kanilang sarili, kundi para din sa pagpapaunlad ng kaalaman.

Samantala, isang malaking consortium ang lumitaw, co-finance ng Cooperating Dutch Health Funds at Health Holland (isang sangay ng Ministry of Economic Affairs), kasama ang walong indibidwal na pondong pangkalusugan. Mayroong apat na sentrong pang-akademiko sa consortium (Amsterdam UMC, Unibersidad ng Utrecht, Unibersidad ng Amsterdam at Unibersidad ng Maastricht), limang kumpanya (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Microbiome Center, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) at dalawang organisasyong mamamayan/pasyente (My Data Our Health Foundation at ang Holland Health Data Cooperative). Ang proyekto ay may dalawahang pamumuno, nahahati sa pagitan ng mga siyentipiko at mga pasyente: Amsterdam UMC (agham) at My Data Our Health Foundation (mga pasyente). Ang proyekto ay mayroong Scientific Expert Board at Patient Expert Board. Sa ibang salita: napakataas ng suporta at interes sa proyekto.

Nagsisimula ang MijnEigenOnderzoek sa isang malaking grupo ng mga tao na may talamak na pagkapagod at mga reklamo sa bituka. Dahil mahirap ilagay ang iyong daliri sa masakit na lugar, maraming doktor ang hindi alam kung ano ang gagawin sa mga pasyenteng ito. Samantala, ang mga taong ito ay madalas na naglalakad kasama ang kanilang mga reklamo sa loob ng maraming taon at sinusubukan ang lahat, kabilang ang probiotics. Mayroong malakas na ebidensyang pang-agham na ang kalidad ng gut flora ay nauugnay sa pagkapagod. Hanggang ngayon, mahirap magtatag ng malinaw na koneksyon, dahil sa maraming kumplikadong pakikipag-ugnayan. Ang mga klasikong randomized at placebo-controlled na pag-aaral ay hindi nagbibigay ng malinaw na larawan. Napakahirap matukoy ang isang average na sanhi at epekto, habang ang mga mananaliksik sa indibidwal na antas ay nagmamasid ng malalaking pagkakaiba sa mga epekto.

Karaniwang randomized na kinokontrol na mga pagsubok (ng RCT) sinusubukang bawasan ang bilang ng mga salik na nakikipag-ugnayan sa isang mapapamahalaan at standardized na numero. Dahil ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ay nag-aalok ng mga pasyente ng kaunting benepisyo, Ang MijnEigenOnderzoek ay nagmumungkahi ng alternatibong pananaw: hayaang umiral ang pagiging kumplikado at idokumento ang mga nauugnay na parameter. Sa loob ng diskarteng ito, ang layunin ay hindi gaanong magbigay ng agarang ebidensya para sa bisa, ang proyekto ay nais ng isang nakabalangkas na paraan upang makabuo ng mas mahusay na mga hypotheses para sa confirmatory follow-up na pananaliksik.

Sa layuning ito, ang consortium ay nagpapaliwanag ng diskarte sa tatlong pangunahing hakbang:
isang matatag na sistema ng pagsubaybay: ang mga pasyenteng mananaliksik ay pumipili ng interbensyon sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Tinutukoy nila ang sarili nilang mga kaugnay na hakbang sa kinalabasan at pinananatili ang mga ito sa isang app
isang pagsusuri ng data upang matukoy ang magkakatulad na mga subgroup ng tinatawag na mga tumutugon at hindi tumutugon
isang klasikal na randomized na pagsubok sa isa sa mga natukoy na subgroup upang bigyang-diin ang ipinapalagay na epekto ng isa sa mga interbensyon

Ginawa nito ang diskarte at ang MijnEigenOnderzoek ay nagbibigay ng nilalayong patunay-ng-konsepto para sa isang ligtas na paraan ng pagsasagawa ng pananaliksik na may mga interbensyon na pinipili at sinusubaybayan ng mga pasyente ang kanilang sarili.. Isang magandang halimbawa ng agham ng mamamayan.

Sa panahon ng elaborasyon ng patunay-ng-konsepto, lumalabas na mula sa isang legal na pananaw ay isang pagtatasa ng isang medical-ethical review committee (Nais ng inisyatiba na buuin at gabayan ang pagsusuri sa sarili sa paligid ng kalusugan sa paraang paraan) ay kinakailangan. Matatag na tinatanggihan ng komite ang unang panukala. Upang maihanda ang binagong panukala, aktibong nakikipag-usap ang grupo sa isa pang MREC, na medyo hindi karaniwan. Karamihan sa mga METC ay sanay na makatanggap ng panukala, para husgahan yan, magbigay ng feedback at iyon lang. Ito ay kung paano nila sinusubukang isangkot at kwestyunin ang METC. Remmers: “Gusto naming magpa-razor sharp: kung hindi kami makakuha ng pag-apruba, hindi bababa sa isang substantive assessment. "Pagkatapos ay bumalik kami na may napakatalim na pangalawang panukala. Isinumite namin yan sa ibang METC, dahil nakaranas kami ng maraming paternalismo tungkol sa pananaw ng pasyente sa unang MREC."

Ang pormal na tungkulin ng isang MREC ay tila hindi natitinag: Remmers: "Sa huli kailangan naming magkasundo sa dalawang pagpipilian lamang: o gumawa ka ng purong RCT nito, alinman sa pipiliin mo para sa obserbasyonal na pananaliksik. Habang gusto naming mag-innovate sa lugar na ito, nakagawa kami ng halo."

Gayunpaman, tinatanggihan din ito ng pangalawang METC, na may malawak na motibasyon. "Naranasan namin nang husto na ang isang metodolohikal na lumilihis na set-up ay mabilis na naglalabas ng mga katanungan tungkol sa etikal na bahagi,” patuloy ni Remmers. "Nagsimula kami sa ibang etika, na nangangailangan din ng ibang paraan. Ang mga karaniwang ideya tungkol dito, gaano man kagalang sa pananaw ng isang MREC sa gawain, nasira ang diskarte natin."

Makalipas ang isang taon at kalahati, pagkatapos ng dalawang nabigong pagtatangka upang makakuha ng pag-apruba mula sa mga komite ng pagsusuri sa etikang medikal, nagpasya ang mga financier at consortium partner na ihinto ang proyekto. Ang mga tensyon sa pagitan ng mga kasosyo sa consortium at mga komite sa pagtatasa ay napatunayang napakalaki. Hindi nila natagpuan ang isa't isa sa kanilang mga pananaw at alalahanin tungkol sa etika, metodolohiya at kalusugan. Naisip ng proyekto na nakahanap ito ng paraan sa pagitan ng mga hindi magkatugma na mga paniwala sa maraming antas, ngunit nabigong malampasan ang mga kabalintunaan.

Pagkatapos huminto, ang MijnEigenOnderzoek ay gumawa ng dalawang magagandang epekto.

Nakatanggap si Anje Te Velde ng badyet mula sa Amsterdam UMC upang magtalaga ng isang mananaliksik sa pagsasanay. Siya ngayon ay nagsasaliksik ng pagkapagod sa IBD (talamak na pamamaga ng bituka), kung saan ang mga mananaliksik ay nagbibigay ng mga questionnaire sa mga pasyente upang matukoy ang kanilang pagkapagod at kumuha ng dugo para sa mga immunological na eksperimento. Samakatuwid ito ay tungkol sa isang aspeto ng pananaliksik ng MijnEigenOnderzoek. Ang panukala sa pananaliksik ay naaprubahan na ngayon ng Medical Ethics Committee.

Nagtatrabaho na ngayon si Gaston Remmers ng part-time sa University of Twente. Doon ay pinagbuti niya ang mga kondisyong nakapalibot sa agham ng mamamayan: paano mo maikokonekta ang data at pagsasaliksik mula sa 'mga layko' sa mga dalubhasa at pinahahalagahan at makisali sa mga kakayahan sa pagsisiyasat ng mga mamamayan? Bahagi ng kanyang atas ay ang higit pang palalimin ang proseso at mga resulta ng MijnEigenOnderzoek. Bilang karagdagan, ang Knowledge Agenda na 'Pananaliksik ng at para sa mga Pasyente' ay binuo sa ilalim ng pamumuno ng My Data Our Health Foundation, sa pakikipagtulungan sa iba pang mga organisasyon ng pasyente at sa ngalan ng ZonMw. Sa wakas, ipinanganak ang CitizenScience2Health, isang pambansang plataporma ng self-investigating na mga komunidad sa paligid ng kalusugan na may tungkol sa 15 magkakaugnay na grupo ng pasyente na sama-samang pinaninindigan 10.000 mga tao.

Ang Microbiome Center, isa sa mga kasosyo sa consortium, ay bumuo ng isang makabagong imprastraktura para sa paggamot at pananaliksik sa mga pundasyon na nilikha ng mindset ng MijnEigenOnderzoek. Ang personalized na gamot ay inihahatid doon, na may pandaigdigang hanay ng mga bahagi ng probiotic, naka-link sa personal na pagsubaybay. Mayroon na ngayong higit sa 3000 mga pasyenteng ginagamot at mayroong pagpayag na pahayag mula sa isang MREC na gamitin ang data para sa retrospective na pananaliksik.