Gesekan antara panalungtikan klasik sareng inovatif
Tujuanana nya éta pikeun ngajaga OMT tina groupthink jeung visi torowongan ngaliwatan kontradiksi konstruktif jeung analisis kritis.? Tujuanana nya éta pikeun ngajaga OMT tina groupthink jeung visi torowongan ngaliwatan kontradiksi konstruktif jeung analisis kritis., Tujuanana nya éta pikeun ngajaga OMT tina groupthink jeung visi torowongan ngaliwatan kontradiksi konstruktif jeung analisis kritis.? Pikeun tujuan ieu, Dana Kaséhatan Kerjasama sareng Kaséhatan Holland ngatur dina 2017 hiji panalungtikan dina ngaran 'Beter Gezond'. Aranjeunna milih ti grup leuwih ti 40 The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland ngatur hiji pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti, The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland ngatur hiji pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti (The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland ngatur hiji pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti|The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland ngatur hiji pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti).
Téknologi Anyar dina Organisasi Heubeul Ngahasilkeun Organisasi Old Mahal: Téknologi Anyar dina Organisasi Heubeul Ngahasilkeun Organisasi Old Mahal
Niat: Nilai pamariksaan diri pasien
Grup pasien parantos nyobian sababaraha waktos pikeun nyumbang kana pamulihan ku cara struktural, kaasup ngaliwatan interventions timer dipilih. Tujuan tina konsorsium nyaéta pikeun ngembangkeun sareng nguji protokol panalungtikan anyar kalayan hibah.
Dua usulan patali ngagabung di dieu: hiji ti AMC sareng anu sanésna ti organisasi pasien MD|The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland ngatur hiji pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti. Immunologist di Amsterdam UMC Anje te Velde sarta diréktur MD|AND Gaston Remmers: "Usulan gabungan kami ngalibatkeun pendekatan terstruktur pikeun 'Diajar Lauk' dina lautan data sareng pengamatan anu dilakukeun ku pasien unggal dinten ngeunaan kaséhatanna.. Urang difokuskeun jalma kalawan kacapean kronis, anu ogé boga keluhan peujit. Éta mangrupikeun sakelompok ageung jalma anu boro aya campur tangan ayeuna, bari jalma ieu nyobian sagalana, contona pikeun nguatkeun sistem imun maranéhanana.
Remmers nuluykeun: "Protokol anu bakal disusun kedah ngaktifkeun pamekaran pangaweruh koléktif dumasar kana percobaan kaséhatan anu dirarancang ku warga. jalma ieu hayang weruh sarta coba hal kaluar. Nanging, para ilmuwan henteu tiasa ngagunakeun sabagéan ageung percobaan ieu, sabab manggihan akurasi ilmiah teu cukup. Ogé, warga ieu henteu cocog sareng uji klinis acak anu biasa, biasana diperlukeun pikeun kalolobaan ujian médis. Hasilna nyaéta yén dina prakna seueur ambang rendah sareng intervensi anu berpotensi mangpaat henteu aya kasempetan, sedengkeun di sisi anu sanés, pasien teraskeun intervensi anu berpotensi ngabahayakeun.
penderita, panalungtik, nu reviewers éksternal sarta financiers kituna ngabagéakeun proposal proyék kalawan sumanget fervent, ekspektasi nu luhur.
Grup meunang gawe pikeun ngahasilkeun bukti-of-konsép: nunjukkeun yén panalungtikan ku warga individu ngeunaan kaséhatan sorangan henteu ngan ukur masihan wawasan anu berharga pikeun dirina, tapi ogé pikeun ngembangkeun pangaweruh.
Samentawis waktos, konsorsium ageung parantos timbul, dibiayaan babarengan ku Cooperating Dutch Health Funds and Health Holland (cabang Departemen Ékonomi), ditambah dalapan dana kaséhatan individu. Konsorsium ngawengku opat puseur akademik (Amsterdam UMC, Universitas Utrecht, Universitas Amsterdam sareng Universitas Maastricht), lima pausahaan (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Microbiome Center, Diagnostik Biovis, Danone / Nutricia Panalungtikan) sareng dua organisasi warga / pasien (Data abdi Yayasan Kaséhatan kami sareng Koperasi Data Kaséhatan Holland). Proyék ieu ngagaduhan kapamimpinan ganda, dibagi antara élmuwan jeung pasien: Amsterdam UMC (elmu pangaweruh) sareng Data abdi Yayasan Kaséhatan Kami (penderita). Proyék ieu ngagaduhan Dewan Ahli Ilmiah sareng Dewan Ahli Pasén. Istilah sanésna: pangrojong pikeun sarta minat proyék pisan tinggi.
"Kami tiasa nyandak bandéra beureum sacara serius sateuacanna."
Pendekatan: Élmu warga salaku tambahan pikeun panalungtikan klasik
MijnEigenOnderzoek dimimitian ku sakelompok ageung jalma anu kacapean kronis sareng keluhan peujit.. Kusabab hese nempatkeun ramo anjeun dina tempat nyeri, loba dokter teu nyaho naon nu kudu jeung penderita ieu. Samentawis waktos, jalma-jalma ieu sering leumpang kalayan keluhanna mangtaun-taun sareng nyobian sadayana, kaasup probiotics. Aya bukti ilmiah anu kuat yén kualitas flora peujit aya hubunganana sareng kacapean. Nepi ka ayeuna hese nyieun sambungan anu jelas, kusabab loba interaksi kompléks. Studi randomized klasik sareng dikontrol plasebo ku kituna henteu masihan gambaran anu jelas. Hésé pisan pikeun nangtukeun kausalitas rata-rata sareng pangaruh, bari peneliti di tingkat individu ngalakukeun niténan béda badag dina épék.
Uji coba dikawasa acak biasa (RCT urang) nyobian ngurangan jumlah faktor interacting ka angka manageable tur standar. Kusabab hasil panilitian ieu nawiskeun pasién sakedik kauntungan, MijnEigenOnderzoek ngajukeun sudut pandang alternatif: hayu pajeulitna aya jeung dokumén parameter relevan. Dina pendekatan ieu, tujuanana henteu langkung seueur pikeun masihan bukti langsung pikeun pangaruh, proyék hayang cara terstruktur keur ngahasilkeun hipotesis hadé pikeun confirmatory nurutan-up panalungtikan.
Pikeun tujuan ieu, konsorsium ngajelaskeun pendekatan dina tilu léngkah dasar:
sistem ngawaskeun mantap: peneliti sabar milih hiji campur dina pangawasan dokter. Aranjeunna nangtukeun ukuran hasil relevan sorangan sarta tetep dina hiji aplikasi
analisis data pikeun ngaidentipikasi subgrup homogen anu disebut réspondén sareng non-réspondén
percobaan randomized klasik diantara salah sahiji subgroups dicirikeun pikeun objectify pangaruh disangka tina salah sahiji interventions.
Hal ieu ngajadikeun pendekatan disada sarta MijnEigenOnderzoek nyadiakeun bukti-of-konsép dimaksudkeun pikeun cara aman ngalakonan panalungtikan kalawan interventions nu penderita milih jeung ngawas sorangan.. Hiji conto éndah élmu warga.
Salila elaborasi tina proof-of-concept, katingalina yén tina sudut pandang hukum, penilaian ku panitia tinjauan etika-médis. (The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland diatur pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti) diperlukeun. Panitia tekad nolak usulan anu munggaran. Pikeun nyiapkeun usulan anu dirévisi, grup éta aktip dina diskusi sareng MREC anu sanés, nu rada mahiwal. Paling METCs biasa narima proposal, pikeun nangtoskeun éta, masihan tanggapan sareng éta. Ieu kumaha aranjeunna nyobian ngalibetkeun sareng patarosan METC. Remmers: "Urang hayang meunang agul seukeut: lamun urang teu meunang persetujuan, sahenteuna assessment substantive. "Kami teras sumping deui kalayan usulan kadua anu seukeut pisan. Urang nyerahkeun ka METC anu sanés, sabab kami ngalaman seueur paternalisme ngeunaan sudut pandang pasien dina MREC munggaran.
"Salaku panalungtik, tong sieun nyungkeun beuheung anjeun. Teraskeun: sahenteuna pikeun pasien. ”
Hasil: perspéktif sauyunan maéhan MijnEigenResearch
Peran formal hiji MREC katingalina teu kaampeuh: Remmers: "Ahirna urang kedah satuju ngan ukur dua pilihan: atawa anjeun nyieun RCT murni eta, boh anjeun milih pikeun panalungtikan observasi. Bari urang hayang innovate di wewengkon ieu, kami parantos nyiptakeun campuran. ”
Tapi, METC kadua ogé nampik éta, kalawan motivasi éksténsif. "Kami ngalaman pisan yén set-up anu nyimpang sacara metodologis gancang nyababkeun patarosan ngeunaan sisi etika,” sambung Remmers. "Kami ngamimitian tina étika anu béda, nu ogé merlukeun métode béda. Gagasan umum ngeunaan ieu, euweuh urusan kumaha menak ti pandangan hiji MREC ngeunaan tugas, ngarusak pendekatan urang. ”
Sataun satengah saterusna, sanggeus dua usaha gagal pikeun ménta persetujuan ti komite review etika médis, Pembiayaan sareng mitra konsorsium mutuskeun pikeun ngeureunkeun proyék éta. Ketegangan antara mitra konsorsium sareng panitia penilaian kabuktian teuing. Aranjeunna teu acan mendakan silih dina pandangan sareng prihatin ngeunaan étika, metodologi jeung kaséhatan. Proyék éta panginten mendakan jalan antara anggapan anu teu cocog dina seueur tingkatan, tapi gagal ngalangkungan paradoks.
Saatos lirén, MijnEigenOnderzoek parantos ngahasilkeun dua efek samping anu saé.
Anje Te Velde nampi anggaran ti Amsterdam UMC pikeun nunjuk panalungtik dina pelatihan. Anjeunna ayeuna nalungtik kacapean di IBD (radang peujit kronis), dimana panalungtik administer questionnaires ka penderita nangtukeun kacapean maranéhanana sarta ngagambar getih pikeun percobaan immunological. Kituna ieu ngeunaan hiji aspék panalungtikan MijnEigenOnderzoek. Proposal panalungtikan ayeuna parantos disatujuan ku Komite Etika Médis.
Gaston Remmers ayeuna damel part-time di Universitas Twente. Di dinya anjeunna ngaronjatkeun kaayaan sabudeureun elmu warga: kumaha anjeun tiasa nyambungkeun data sareng panalungtikan ti 'jalma awam' sareng ahli sareng nilai sareng ngiringan kamampuan investigasi warga? Bagian tina tugasna nyaéta pikeun langkung jero prosés sareng hasil MijnEigenOnderzoek. Salaku tambahan, Agenda Pangaweruh 'Panalungtikan ku sareng pikeun Pasén' disusun dina kapamimpinan My Data Our Health Foundation., dina kolaborasi jeung organisasi sabar sejen tur atas nama ZonMw. Tungtungna, CitizenScience2Health lahir, platform nasional komunitas timer nalungtik sabudeureun kaséhatan kalawan ngeunaan 15 grup sabar disambungkeun nu babarengan nangtung pikeun 10.000 jalma.
The Microbiome Center, salah sahiji mitra konsorsium, parantos ngawangun infrastruktur inovatif pikeun pengobatan sareng panalungtikan ngeunaan yayasan anu nyiptakeun pola pikir MijnEigenOnderzoek. Ubar pribadi dikirimkeun ka dinya, kalawan rentang global komponén probiotic, numbu ka monitoring pribadi. Ayeuna aya leuwih ti 3000 penderita dirawat sarta aya pernyataan consenting ti hiji MREC ngagunakeun data pikeun panalungtikan retrospective.
Diajar palajaran: Budaya unruly ngeunaan etika jeung metodologi
Pikeun ngaronjatkeun receptivity kana jenis ieu panalungtikan, perdebatan lumangsung antara individu jeung organisasi relevan dina masalah ieu diperlukeun. Konsep panalungtikan anu kacida inovatif tina MijnEigenOnderzoek ngagaduhan seueur asumsi anu ngadeg ngeunaan metodologi., Etika sareng papacangan sabar dina panalungtikan dina lampu anyar.
"Dina waktos anu sami, urang tiasa nyandak bandéra beureum sacara serius sateuacanna, sabab maranéhna geus aya rada awal", nyebutkeun Te Velde. "Dina awal kami parantos nampi sinyal yén panitia étika médis heran naha jalma-jalma di AMC kedah nanggung tanggung jawab pikeun 'métode anu teu tanggung jawab'., quackery jeung dokter imah ". Inhibitor: "Niat kami nyaéta pikeun merangan quackery sareng dokter bumi, éta lumangsung atoh, nyadiakeun ranjang aman. Kami geus overestimated diri dina pangabisa urang nyanghareupan peringatan ieu, urang kedahna nyandak kaahlian anu langkung saé langkung lami. ” Te Velde nambihan kana éta: "Dina waktos anu sami kuring mikir ayeuna: Salaku panalungtik, ulah sieun kaluar beuheung anjeun. Sanaos jalma-jalma di daérah nganggap éta sanés tempat anjeun, nuluykeun: sahenteuna pikeun pasien. ”
Pilari deui, Remmers ngabejaan: "Salaku mitra konsorsium, kami sadar kana tantangan sistemik, tapi urang cherished harepan yén proyék urang bisa ngaleuwihan éta. Urang misjudged kateguhan jeung ukuranana, sareng dina rasa naif".
"Pendekatan proyék terus-terusan ngalangkungan aspék sistemik. Ieu aya hubunganana sareng budaya panalungtikan sareng pandangan nangtung ngeunaan étika sareng metodologi. Ieu tétéla henteu tiasa disabit dina waktos anu dipasihkeun pikeun panalungtikan., nyebutkeun Remmers.
Remmers: "Pendekatan MyEigenOnderzoek nyaéta visioner, tapi indit pamahaman, saluareun kompetensi sareng paradigma badan penilaian. Hal anu paling penting ayeuna nyaéta kéngingkeun titik-titik sanding di luhur méja sareng jalankeun sacara bertahap. Ieu peryogi kolaborasi antara organisasi pasien, pamaréntah, élmuwan jeung financiers indispensable ".
Ogé kudu aya parobahan nyata dina cara ZonMw, HealthHolland sareng pihak-pihak sanés ngaluarkeun telepon pikeun panalungtikan. Remmers: “Dina pendekatan inovatif nu etika, metodologi jeung kaséhatan maénkeun peran, teu cukup nyieun waragad lajeng ngandelkeun review ku badan ngadegkeun. Jenis-jenis inovasi sistem ieu peryogi évaluasi anu terus-terusan tina titik-titik gesekan, pikeun nyepetkeun siklus diajar.
Titik Einstein (nungkulan pajeulitna): Geus mangtaun-taun nyieun pajeulit, pikeun nalungtik kelompok pasien anu heterogen pisan. Kurangna wawasan anyar ngeunaan miara kelompok pasien ieu nyababkeun alignment visi antara organisasi pikeun ngadeukeutan panalungtikan ku cara anu anyar..
De Canyon (pola-pola anu dirarancang): Komite Review Etika Médis (The Cooperating Dana Kaséhatan jeung Kaséhatan Holland diatur pamundut ieu sarta milih ti grup leuwih ti) nilik RCTs salaku grail suci panalungtikan ilmiah nu evaluasi kasehatan kudu dumasar. Hanjakalna, kayakinan METC tétéla henteu ngalanggar budaya panalungtikan ayeuna, pikeun kuat.
Tempat kosong dina méja (henteu sadaya pihak anu aya kaitannana): Organisasi anu kalibet dina MijnEigenOnderzoek sareng tim anu mingpin konsorsium ieu, gagal ngasupkeun METC dina proyék di awal. Tapi, aranjeunna parantos ngatur anu teu biasa ku cara ngarobih prosés normal METC tina ngan ukur ngira-ngira usulan ka langkung ko-kreasi..
Pos-éta (kakuatan serendipity): Nalika tim anu dipimpin konsorsium nyandak kaputusan ambisius anu nyumbang kana hasil anu nguciwakeun, Naha anggota tim ngalaman efek samping saatos ngeureunkeun MijnEigenOnderzoek?. Contona, dua studi ilmiah geus dimimitian ku anggota tim individu kalawan proyék ieu salaku alesan langsung.
