O objetivo era proteger a OMT  do pensamento de grupo e visão de túnel. por meio de contradição construtiva e análise crítica? O objetivo era proteger a OMT  do pensamento de grupo e visão de túnel. por meio de contradição construtiva e análise crítica, O objetivo era proteger a OMT  do pensamento de grupo e visão de túnel. por meio de contradição construtiva e análise crítica? Para isso, os Fundos Cooperantes de Saúde e a Health Holland organizam em 2017 um inquérito sob o nome de 'Beter Gezond'. Eles escolhem de um grupo de mais de 40 A Cooperating Health Funds e a Health Holland organizam um pedido para isso e escolhem de um grupo de mais de, A Cooperating Health Funds e a Health Holland organizam um pedido para isso e escolhem de um grupo de mais de (A Cooperating Health Funds e a Health Holland organizam um pedido para isso e escolhem de um grupo de mais de|A Cooperating Health Funds e a Health Holland organizam um pedido para isso e escolhem de um grupo de mais de).

Nova tecnologia em uma organização antiga resultando em uma organização antiga e cara: Nova tecnologia em uma organização antiga resultando em uma organização antiga e cara

Grupos de pacientes vêm tentando há algum tempo contribuir para sua recuperação de forma estrutural, inclusive por meio de intervenções auto-escolhidas. O objetivo do consórcio é desenvolver e testar um novo protocolo de pesquisa com bolsa.
Duas propostas relacionadas se fundem aqui: um do AMC e outro da organização de pacientes MD|A Cooperating Health Funds e a Health Holland organizam um pedido para isso e escolhem de um grupo de mais de. Imunologista em Amsterdam UMC Anje te Velde e diretor de MD|E Gaston Remmers: “Nossa proposta conjunta envolveu uma abordagem estruturada de 'Aprender a Pescar' no mar de dados e observações que os pacientes fazem diariamente sobre sua saúde. Focamos em pessoas com fadiga crônica, que também têm queixas intestinais. Esse é um grande grupo de pessoas para as quais quase nenhuma intervenção está disponível atualmente, enquanto essas pessoas tentam de tudo, por exemplo, para fortalecer seu sistema imunológico.”

Remmers continua: “O protocolo a ser elaborado deveria possibilitar o desenvolvimento do conhecimento coletivo a partir de experiências de saúde concebidas por cidadãos. Essas pessoas são curiosas e experimentam coisas. No entanto, os cientistas não podem usar a grande maioria desses experimentos, porque acham a precisão científica insuficiente. Além disso, esses cidadãos não se encaixam nos típicos ensaios clínicos randomizados, comumente necessário para a maioria dos exames médicos. O resultado é que, na prática, muitas intervenções de baixo limiar e potencialmente úteis não têm chance, enquanto, por outro lado, os pacientes continuam com intervenções potencialmente prejudiciais.”

pacientes, pesquisadores, os revisores e financiadores externos, portanto, acolhem a proposta do projeto com fervoroso entusiasmo, as expectativas são altas.

O grupo começa a trabalhar para produzir uma prova de conceito: mostram que a pesquisa de cidadãos individuais sobre sua própria saúde não fornece apenas insights valiosos para eles mesmos, mas também para o desenvolvimento do conhecimento.

Entretanto, surgiu um grande consórcio, cofinanciado pelo Cooperating Dutch Health Funds e Health Holland (uma filial do Ministério de Assuntos Econômicos), mais oito fundos de saúde individuais. O consórcio inclui quatro centros acadêmicos (Amsterdã UMC, Universidade de Utreque, Universidade de Amsterdã e Universidade de Maastricht), cinco empresas (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Centro de Microbioma, Diagnóstico Biovis, Pesquisa Danone/Nutricia) e duas organizações de cidadãos/pacientes (My Data Our Health Foundation e a Holland Health Data Cooperative). O projeto tem dupla liderança, dividido entre cientistas e pacientes: Amsterdã UMC (Ciência) e My Data Our Health Foundation (pacientes). O projeto tem um Conselho de Especialistas Científicos e um Conselho de Especialistas em Pacientes. Em outras palavras: o apoio e interesse no projeto é muito alto.

MijnEigenOnderzoek começa com um grande grupo de pessoas com fadiga crônica e queixas intestinais. Porque é difícil colocar o dedo no ponto dolorido, muitos médicos não sabem o que fazer com esses pacientes. Enquanto isso, essas pessoas costumam andar com suas queixas por anos e tentar de tudo, incluindo probióticos. Há fortes evidências científicas de que a qualidade da flora intestinal está relacionada à fadiga. Até agora tem sido difícil estabelecer uma ligação clara, por causa das muitas interações complexas. Estudos clássicos randomizados e controlados por placebo, portanto, não fornecem uma imagem clara. É muito difícil determinar uma média de causalidade e efeito, enquanto os pesquisadores no nível individual observam grandes diferenças nos efeitos.

Ensaios controlados randomizados usuais (ECRs) tentando reduzir o número de fatores de interação para um número gerenciável e padronizado. Como os resultados desses estudos oferecem pouco benefício aos pacientes, MijnEigenOnderzoek propõe uma perspectiva alternativa: deixe a complexidade existir e documente os parâmetros relevantes. Dentro desta abordagem, o objetivo não é tanto fornecer evidências imediatas para o efeito, o projeto quer uma maneira estruturada de gerar melhores hipóteses para pesquisas de acompanhamento confirmatórias.

Para isso, o consórcio elabora a abordagem em três etapas fundamentais:
um sistema de monitoramento robusto: pesquisadores de pacientes escolhem uma intervenção sob a supervisão de um médico. Eles definem suas próprias medidas de resultados relevantes e as mantêm em um aplicativo
uma análise de dados para identificar subgrupos homogêneos dos chamados respondedores e não respondedores
um estudo randomizado clássico entre um dos subgrupos identificados para objetivar o efeito presumido de uma das intervenções

Como resultado, a abordagem foi conclusiva e MijnEigenOnderzoek fornece a prova de conceito pretendida para uma maneira segura de conduzir pesquisas com intervenções que os pacientes escolhem e monitoram.. Um exemplo maravilhoso de ciência cidadã.

Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico (Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico) Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico. Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico. Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico, Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico. Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico, Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico, Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico. Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico. Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico: “Queríamos ficar afiados: se não obtivermos aprovação, pelo menos uma avaliação substantiva. “Então voltamos com uma segunda proposta muito forte. Enviamos isso para outro METC, porque experimentamos muito paternalismo em relação à perspectiva do paciente no primeiro MREC.”

O papel formal de um MREC parece ser inabalável: Durante a elaboração da prova de conceito, verifica-se que, do ponto de vista legal, uma avaliação por um comitê de revisão ético-médico: “No final, tivemos que concordar em apenas duas opções: ou você faz um RCT puro disso, ou você opta pela pesquisa observacional. Embora quiséssemos inovar nesta área, havíamos inventado uma mistura.”

No entanto, o segundo METC também o rejeita, com ampla motivação. “Experimentamos fortemente que uma configuração metodologicamente desviante levanta rapidamente questões sobre o lado ético,” continua Remmers. “Partimos de uma ética diferente, que também requer um método diferente. As ideias comuns sobre isso, não importa o quão respeitável do ponto de vista de um MREC da tarefa, arruinou nossa abordagem.”

Um ano e meio depois, após duas tentativas fracassadas de obter aprovação de comitês de revisão de ética médica, financiadores e parceiros do consórcio decidem descontinuar o projeto. As tensões entre os parceiros do consórcio e as comissões de avaliação revelaram-se demasiado grandes. Eles não se encontraram em seus pontos de vista e preocupações sobre ética, metodologia e saúde. O projeto achou que havia encontrado um caminho entre noções incompatíveis em muitos níveis, mas não conseguiu transcender os paradoxos.

Depois de parar, MijnEigenOnderzoek produziu dois bons efeitos colaterais.

Anje Te Velde recebeu um orçamento da UMC de Amesterdão para nomear um investigador em formação. Ele agora está pesquisando fadiga em IBD (inflamação intestinal crônica), onde os pesquisadores administram questionários aos pacientes para determinar sua fadiga e coletar sangue para experimentos imunológicos. Trata-se, portanto, de um aspecto da pesquisa de MijnEigenOnderzoek. A proposta de pesquisa já foi aprovada pelo Comitê de Ética Médica.

Gaston Remmers agora trabalha meio período na Universidade de Twente. Lá ele melhora as condições em torno da ciência cidadã: como você pode conectar dados e pesquisas de 'leigos' com especialistas e valorizar e envolver as capacidades investigativas dos cidadãos? Parte de sua tarefa é aprofundar ainda mais o processo e os resultados do MijnEigenOnderzoek. Além disso, a Agenda de Conhecimento 'Pesquisa por e para Pacientes' foi elaborada sob a liderança da Fundação My Data Our Health, em colaboração com outras organizações de pacientes e em nome da ZonMw. Finalmente, nasceu a CitizenScience2Health, uma plataforma nacional de comunidades auto-investigadoras em torno da saúde com cerca de 15 grupos de pacientes conectados que juntos representam 10.000 pessoas.

O Centro de Microbiomas, um dos parceiros do consórcio, construiu uma infraestrutura inovadora para tratamento e pesquisa sobre as bases que criaram a mentalidade de MijnEigenOnderzoek. Medicamentos personalizados são entregues lá, com uma gama global de componentes probióticos, ligado ao monitoramento pessoal. Existem agora mais de 3000 pacientes tratados e há uma declaração de consentimento de um MREC para usar os dados para pesquisa retrospectiva.