उद्देश्य OMT को समूहथिंक र टनेल भिजनबाट रचनात्मक विरोधाभास र आलोचनात्मक विश्लेषण मार्फत जोगाउनु थियो।? उद्देश्य OMT को समूहथिंक र टनेल भिजनबाट रचनात्मक विरोधाभास र आलोचनात्मक विश्लेषण मार्फत जोगाउनु थियो।, उद्देश्य OMT को समूहथिंक र टनेल भिजनबाट रचनात्मक विरोधाभास र आलोचनात्मक विश्लेषण मार्फत जोगाउनु थियो।? यस उद्देश्यका लागि, सहकारी स्वास्थ्य कोष र स्वास्थ्य हल्याण्डले आयोजना गर्दछ 2017 'बेटर गेजोन्ड' नाम अन्तर्गत सोधपुछ. तिनीहरू भन्दा बढी समूहबाट छनौट गर्छन् 40 कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्यान्डले यसका लागि अनुरोधलाई व्यवस्थित गर्छ र त्यसभन्दा बढीको समूहबाट छनौट गर्छ, कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्यान्डले यसका लागि अनुरोधलाई व्यवस्थित गर्छ र त्यसभन्दा बढीको समूहबाट छनौट गर्छ (कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्यान्डले यसका लागि अनुरोधलाई व्यवस्थित गर्छ र त्यसभन्दा बढीको समूहबाट छनौट गर्छ|कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्यान्डले यसका लागि अनुरोधलाई व्यवस्थित गर्छ र त्यसभन्दा बढीको समूहबाट छनौट गर्छ).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

बिरामी समूहहरूले संरचनात्मक रूपमा आफ्नो रिकभरीमा योगदान गर्न केही समयदेखि प्रयास गरिरहेका छन्, स्व-चयनित हस्तक्षेपहरू सहित. कन्सोर्टियमको उद्देश्य अनुदानको साथ नयाँ अनुसन्धान प्रोटोकल विकास र परीक्षण गर्नु हो.
दुई सम्बन्धित प्रस्ताव यहाँ मर्ज: एउटा एएमसीबाट र अर्को बिरामी संगठन एमडीबाट|कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्यान्डले यसका लागि अनुरोधलाई व्यवस्थित गर्छ र त्यसभन्दा बढीको समूहबाट छनौट गर्छ. एम्स्टर्डम UMC Anje te Velde मा इम्युनोलोजिस्ट र MD को निर्देशक|र Gaston Remmers: "हाम्रो संयुक्त प्रस्तावमा डेटा र अवलोकनहरूको समुद्रमा 'माछा जान्नुहोस्' को लागी एक संरचित दृष्टिकोण समावेश छ जुन बिरामीहरूले आफ्नो स्वास्थ्यको बारेमा दैनिक रूपमा गर्छन्।. हामीले पुरानो थकान भएका मानिसहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्यौं, जसलाई आन्द्राको समस्या पनि हुन्छ. त्यो मानिसहरूको ठूलो समूह हो जसको लागि हाल कुनै हस्तक्षेप उपलब्ध छैन, जबकि यी मानिसहरू सबै प्रयास गर्छन्, उदाहरणका लागि तिनीहरूको प्रतिरक्षा प्रणाली बलियो बनाउन।"

रिमर जारी छ: “बनाइने प्रोटोकलले नागरिकहरूले डिजाइन गरेका स्वास्थ्य परीक्षणहरूमा आधारित सामूहिक ज्ञान विकासलाई सक्षम पार्नु थियो. यी व्यक्तिहरू जिज्ञासु हुन्छन् र चीजहरू प्रयास गर्छन्. यद्यपि, वैज्ञानिकहरूले यी प्रयोगहरूको विशाल बहुमत प्रयोग गर्न सक्दैनन्, किनभने तिनीहरूले वैज्ञानिक शुद्धता अपर्याप्त पाउँछन्. साथै, यी नागरिकहरू सामान्य अनियमित क्लिनिकल परीक्षणहरूमा फिट हुँदैनन्, प्रायजसो मेडिकल परीक्षाहरूको लागि आवश्यक हुन्छ. नतिजा यो छ कि व्यवहारमा धेरै कम थ्रेसहोल्ड र सम्भावित रूपमा उपयोगी हस्तक्षेपहरू मौका खडा गर्दैनन्, जबकि अर्कोतर्फ, बिरामीहरूले सम्भावित हानिकारक हस्तक्षेपहरू जारी राख्छन्।"

बिरामीहरू, अनुसन्धानकर्ताहरू, बाह्य समीक्षकहरू र फाइनान्सरहरूले परियोजना प्रस्तावलाई उत्कट उत्साहका साथ स्वागत गर्छन्, अपेक्षाहरू उच्च छन्.

समूहले अवधारणाको प्रमाण उत्पादन गर्न काम गर्छ: व्यक्तिगत नागरिकहरूले आफ्नै स्वास्थ्यको बारेमा गरेको अनुसन्धानले आफैंलाई मूल्यवान अन्तर्दृष्टि मात्र प्रदान गर्दैन, तर ज्ञान विकासको लागि पनि.

यसबीचमा ठूलो सङ्घको उदय भएको छ, कोअपरेटिङ डच हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्याण्डद्वारा सह-वित्त पोषित (आर्थिक मामिला मन्त्रालय को एक शाखा), थप आठ व्यक्तिगत स्वास्थ्य कोष. कन्सोर्टियमले चार शैक्षिक केन्द्रहरू समावेश गर्दछ (एम्स्टर्डम UMC, Utrecht विश्वविद्यालय, एम्स्टर्डम विश्वविद्यालय र मास्ट्रिच विश्वविद्यालय), पाँच कम्पनी (Winclove Probiotics B.V., स्प्रिंगफील्ड न्यूट्रास्युटिकल्स, माइक्रोबायोम केन्द्र, बायोविस डायग्नोस्टिक्स, डेनोन / न्यूट्रिसिया अनुसन्धान) र दुई नागरिक/बिरामी संगठनहरू (मेरो डाटा हाम्रो स्वास्थ्य प्रतिष्ठान र हल्याण्ड स्वास्थ्य डाटा सहकारी). परियोजनामा ​​दोहोरो नेतृत्व छ, वैज्ञानिकहरू र बिरामीहरू बीच विभाजित: एम्स्टर्डम UMC (विज्ञान) र मेरो डेटा हाम्रो स्वास्थ्य फाउन्डेशन (बिरामीहरू). परियोजनामा ​​वैज्ञानिक विशेषज्ञ बोर्ड र बिरामी विशेषज्ञ बोर्ड छ. अर्को शब्दमा: परियोजनाको लागि समर्थन र चासो धेरै उच्च छ.

MijnEigenOnderzoek पुरानो थकान र आन्द्राको गुनासो भएका मानिसहरूको ठूलो समूहबाट सुरु हुन्छ।. किनभने दुखेको ठाउँमा औंला राख्न गाह्रो हुन्छ, धेरै डाक्टरहरूलाई थाहा छैन कि यी बिरामीहरूलाई के गर्ने. यस बीचमा, यी मानिसहरू प्राय: वर्षौंसम्म आफ्ना गुनासोहरू लिएर हिँड्छन् र सबै कुरा प्रयास गर्छन्, प्रोबायोटिक्स सहित. त्यहाँ बलियो वैज्ञानिक प्रमाण छ कि पेट फ्लोरा को गुणस्तर थकान संग सम्बन्धित छ. अहिलेसम्म स्पष्ट सम्बन्ध स्थापित गर्न गाह्रो भएको छ, धेरै जटिल अन्तरक्रियाको कारण. क्लासिक अनियमित र प्लेसबो-नियन्त्रित अध्ययनहरूले स्पष्ट चित्र प्रदान गर्दैन. यो एक औसत कारण र प्रभाव निर्धारण गर्न धेरै गाह्रो छ, जबकि व्यक्तिगत स्तरमा अनुसन्धानकर्ताहरूले प्रभावहरूमा ठूलो भिन्नताहरू अवलोकन गर्छन्.

सामान्य अनियमित नियन्त्रित परीक्षणहरू (RCT को) अन्तरक्रिया गर्ने कारकहरूको संख्यालाई व्यवस्थित र मानकीकृत संख्यामा घटाउने प्रयास गर्दै. किनभने यी अध्ययनहरूको नतिजाले बिरामीहरूलाई थोरै फाइदा दिन्छ, MijnEigenOnderzoek वैकल्पिक परिप्रेक्ष्य प्रस्ताव गर्दछ: जटिलता अवस्थित गरौं र सान्दर्भिक प्यारामिटरहरू कागजात गर्नुहोस्. यस दृष्टिकोण भित्र, लक्ष्य प्रभाव को लागी तत्काल प्रमाण प्रदान गर्न को लागी धेरै छैन, परियोजना पुष्टिकरण अनुवर्ती अनुसन्धानको लागि राम्रो परिकल्पनाहरू उत्पन्न गर्न एक संरचित तरिका चाहन्छ.

यस उद्देश्यका लागि, कन्सोर्टियमले तीनवटा आधारभूत चरणहरूमा दृष्टिकोणलाई विस्तृत गर्दछ:
बलियो निगरानी प्रणाली: बिरामी अनुसन्धानकर्ताहरूले डाक्टरको निरीक्षणमा हस्तक्षेप छनौट गर्छन्. तिनीहरूले आफ्नै सान्दर्भिक परिणाम उपायहरू परिभाषित गर्छन् र तिनीहरूलाई एपमा राख्छन्
तथाकथित प्रतिक्रियाकर्ता र गैर-उत्तरदायीहरूको समरूप उपसमूहहरू पहिचान गर्न डेटा विश्लेषण
कुनै एक हस्तक्षेपको अनुमानित प्रभावलाई वस्तुगत गर्न पहिचान गरिएको उपसमूहहरू मध्ये एकको बीचमा शास्त्रीय अनियमित परीक्षण

यसले दृष्टिकोणलाई राम्रो बनायो र MijnEigenOnderzoek ले बिरामीहरूले छनौट गर्ने र निगरानी गर्ने हस्तक्षेपहरूको साथ अनुसन्धान सञ्चालन गर्ने सुरक्षित तरिकाको लागि अभिप्रेत प्रमाण-अवधारणा प्रदान गर्दछ।. नागरिक विज्ञान को एक अद्भुत उदाहरण.

प्रमाण-अवधारणाको विस्तारको क्रममा, यस्तो देखिन्छ कि कानूनी दृष्टिकोणबाट चिकित्सा-नैतिक समीक्षा समितिले गरेको मूल्याङ्कन (कोअपरेटिङ हेल्थ फण्ड र हेल्थ हल्याण्डले यसका लागि अनुरोधको आयोजना गर्‍यो र सोभन्दा बढीको समूहबाट छनोट गरेको थियो) आवश्यक छ. समितिले पहिलो प्रस्तावलाई दृढतापूर्वक अस्वीकार गर्दछ. संशोधित प्रस्ताव तयार गर्न, समूह सक्रिय रूपमा अर्को MREC सँग छलफलमा संलग्न छ, जुन एकदमै असामान्य छ. धेरै जसो METC हरू प्रस्ताव प्राप्त गर्न प्रयोग गरिन्छ, त्यो न्याय गर्न, प्रतिक्रिया दिनुहोस् र यो हो. यसरी तिनीहरूले METC लाई सामेल गर्ने र प्रश्न गर्ने प्रयास गर्छन्. अवरोधकहरू: “हामी रेजर धारिलो बनाउन चाहन्थ्यौं: यदि हामीले स्वीकृति प्राप्त गरेनौं भने, कम्तिमा एक ठोस मूल्याङ्कन. “त्यसपछि हामी एकदमै तीव्र दोस्रो प्रस्ताव लिएर फर्कियौं. हामीले त्यो अर्को METC मा पेश गर्यौं, किनभने हामीले पहिलो MREC मा बिरामी परिप्रेक्ष्यको सन्दर्भमा धेरै पितृत्वको अनुभव गर्यौं।"

MREC को औपचारिक भूमिका अटल देखिन्छ: अवरोधकहरू: “अन्तमा हामीले दुईवटा विकल्पमा मात्रै सहमति जुटाउनुपर्‍यो: वा तपाइँ यसको शुद्ध RCT बनाउनुहोस्, या त तपाइँ अवलोकन अनुसन्धान को लागी रोज्नुहुन्छ. जबकि हामी यस क्षेत्रमा नवीनता गर्न चाहन्थ्यौं, हामीले एउटा मिश्रण बनाएका थियौं।"

यद्यपि, दोस्रो METC ले पनि यसलाई अस्वीकार गर्दछ, एक व्यापक प्रेरणा संग. "हामीले दृढतापूर्वक अनुभव गर्यौं कि पद्धतिगत रूपमा विचलित सेटअपले नैतिक पक्षको बारेमा चाँडै प्रश्नहरू खडा गर्छ।,"Remmers जारी छ. "हामीले फरक नैतिकताबाट सुरु गर्यौं, जसका लागि पनि फरक विधि चाहिन्छ. यस बारे साझा विचार, कार्यलाई MREC को दृष्टिकोणबाट जतिसुकै सम्मानजनक किन नहोस्, हाम्रो दृष्टिकोण बिगार्यो।"

डेढ वर्षपछि, चिकित्सा नैतिकता समीक्षा समितिबाट अनुमोदन प्राप्त गर्न दुई असफल प्रयास पछि, फाइनान्सर र कन्सोर्टियम साझेदारहरूले परियोजना बन्द गर्ने निर्णय गर्छन्. कन्सोर्टियम साझेदारहरू र मूल्याङ्कन समितिहरू बीचको तनाव धेरै ठूलो साबित भएको छ. तिनीहरूले नैतिकताको बारेमा आफ्नो विचार र सरोकारमा एकअर्कालाई फेला पारेका छैनन्, पद्धति र स्वास्थ्य. परियोजनाले सोचे कि यसले धेरै स्तरहरूमा असंगत धारणाहरू बीचको बाटो फेला पारेको छ, तर विरोधाभासहरू पार गर्न असफल भयो.

बन्द गरेपछि, MijnEigenOnderzoek ले दुई राम्रा साइड इफेक्टहरू उत्पादन गरेको छ.

एन्जे टे वेल्डेले एम्स्टर्डम यूएमसीबाट प्रशिक्षणमा अनुसन्धानकर्ता नियुक्त गर्न बजेट प्राप्त गरे. उहाँ अब IBD मा थकान अनुसन्धान गर्दै हुनुहुन्छ (पुरानो आन्द्राको सूजन), जहाँ शोधकर्ताहरूले बिरामीहरूलाई उनीहरूको थकान निर्धारण गर्न र इम्युनोलोजिकल प्रयोगहरूको लागि रगत निकाल्न प्रश्नावलीहरू प्रबन्ध गर्छन्।. त्यसैले यो MijnEigenOnderzoek को अनुसन्धान को एक पक्ष को बारे मा छ. अनुसन्धान प्रस्ताव अब चिकित्सा आचार समिति द्वारा अनुमोदन गरिएको छ.

Gaston Remmers अब Twente विश्वविद्यालय मा अंशकालिक काम गर्दछ. त्यहाँ उसले नागरिक विज्ञान वरपरको अवस्था सुधार गर्दछ: तपाईं कसरी डेटा र अनुसन्धानलाई 'लेय पिपल' बाट विशेषज्ञहरू र मूल्यवानहरूसँग जोड्न सक्नुहुन्छ र नागरिकहरूको खोज क्षमताहरूलाई संलग्न गर्न सक्नुहुन्छ?? उसको असाइनमेन्टको अंश MijnEigenOnderzoek को प्रक्रिया र परिणामहरूलाई अझ गहिरो बनाउनु हो. साथै, माई डाटा हाम्रो हेल्थ फाउन्डेसनको नेतृत्वमा ज्ञान एजेन्डा 'बिरामीहरूद्वारा र तिनीहरूका लागि अनुसन्धान' बनाइएको थियो।, अन्य बिरामी संस्थाहरूसँगको सहकार्यमा र ZonMw को तर्फबाट. अन्तमा, CitizenScience2Health को जन्म भयो, स्वास्थ्य वरिपरि स्वयं-अनुसन्धान समुदायहरूको राष्ट्रिय प्लेटफर्म 15 जोडिएका बिरामी समूहहरू जुन सँगै खडा हुन्छन् 10.000 मानिसहरू.

माइक्रोबायोम केन्द्र, कन्सोर्टियम साझेदार मध्ये एक, MijnEigenOnderzoek को मानसिकता सिर्जना गर्ने आधारहरूमा उपचार र अनुसन्धानको लागि एक अभिनव पूर्वाधार निर्माण गरेको छ।. व्यक्तिगत औषधि त्यहाँ डेलिभर गरिन्छ, प्रोबायोटिक कम्पोनेन्टहरूको विश्वव्यापी दायराको साथ, व्यक्तिगत निगरानी संग जोडिएको. अहिले भन्दा धेरै छन् 3000 उपचार गरिएका बिरामीहरू र पूर्वव्यापी अनुसन्धानको लागि डेटा प्रयोग गर्न MREC बाट सहमति कथन छ.