Ny fifandirana eo amin'ny fikarohana klasika sy fanavaozana

Ny tanjona dia ny hiaro ny OMT amin'ny groupthink sy ny fahitana tonelina . amin'ny alalan'ny fifanoherana manorina sy fanadihadiana mitsikera? Ny tanjona dia ny hiaro ny OMT amin'ny groupthink sy ny fahitana tonelina . amin'ny alalan'ny fifanoherana manorina sy fanadihadiana mitsikera, Ny tanjona dia ny hiaro ny OMT amin'ny groupthink sy ny fahitana tonelina . amin'ny alalan'ny fifanoherana manorina sy fanadihadiana mitsikera? Ho an'ity tanjona ity, miara-miasa amin'ny Tahirim-pahasalamana ara-pahasalamana sy ny Health Holland dia mikarakara ao 2017 fanadihadiana amin'ny anarana hoe 'Beter Gezond'. Mifidy avy amin'ny vondrona misy mihoatra ny 40 Ny tahirim-bola miara-miasa amin'ny fahasalamana sy ny fahasalamana Holland dia mikarakara fangatahana ho an'izany ary misafidy amin'ny vondrona mihoatra ny, Ny tahirim-bola miara-miasa amin'ny fahasalamana sy ny fahasalamana Holland dia mikarakara fangatahana ho an'izany ary misafidy amin'ny vondrona mihoatra ny (Ny tahirim-bola miara-miasa amin'ny fahasalamana sy ny fahasalamana Holland dia mikarakara fangatahana ho an'izany ary misafidy amin'ny vondrona mihoatra ny|Ny tahirim-bola miara-miasa amin'ny fahasalamana sy ny fahasalamana Holland dia mikarakara fangatahana ho an'izany ary misafidy amin'ny vondrona mihoatra ny).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

fikasana: Ny lanjan'ny fandinihan-tena ny marary

Ny vondrona marary dia niezaka nandritra ny fotoana ela mba handray anjara amin'ny fahasitranana amin'ny fomba ara-drafitra, anisan'izany amin'ny alalan'ny fitsabahan'ny tena. Ny tanjon'ny consortium dia ny hamolavola sy hizaha toetra ny protocol fikarohana vaovao miaraka amin'ny fanomezana.
Tolo-kevitra roa mifandraika no mitambatra eto: ny iray avy amin'ny AMC ary ny iray avy amin'ny fikambanana marary MD|Ny tahirim-bola miara-miasa amin'ny fahasalamana sy ny fahasalamana Holland dia mikarakara fangatahana ho an'izany ary misafidy amin'ny vondrona mihoatra ny. Immunologist ao amin'ny Amsterdam UMC Anje te Velde ary talen'ny MD|SY Gaston Remmers: "Ny soso-kevitra iraisanay dia nahitana fomba fiasa voarafitra amin'ny 'Mianara trondro' ao anaty ranomasina misy angon-drakitra sy fandinihana izay ataon'ny marary isan'andro momba ny fahasalamany.. Nifantoka tamin'ny olona reraka mitaiza izahay, izay manana fitarainana amin'ny tsinay koa. Vondron'olona marobe izay zara raha misy fandraisana an-tanana amin'izao fotoana izao, fa ireo olona ireo dia manandrana ny zava-drehetra, ohatra mba hanamafisana ny hery fiarovan’izy ireo.”

Mitohy ny Remmers: "Ny protocole hamboarina dia tsy maintsy nahafahan'ny fampandrosoana ny fahalalana iombonana mifototra amin'ny fanandramana ara-pahasalamana novolavolain'ny olom-pirenena. Ireo olona ireo dia tia karokaroka ary manandrana zavatra. Na izany aza, tsy afaka mampiasa ny ankamaroan'ireo fanandramana ireo ny mpahay siansa, satria hitan'izy ireo fa tsy ampy ny fahamarinan'ny siansa. Ary koa, ireo olom-pirenena ireo dia tsy mifanaraka amin'ny fitsapana klinika mahazatra mahazatra, ilaina matetika amin'ny ankamaroan'ny fanadinana ara-pitsaboana. Ny vokatr'izany dia amin'ny fampiharana dia maro amin'ireo fanelanelanana ambany sy mety mahasoa no tsy mety, fa eo amin'ny lafiny iray kosa, ny marary dia manohy ny fitsaboana mety hanimba. "

marary, ny mpikaroka, ireo mpandinika ivelany sy ireo mpamatsy vola koa dia mandray ny tolo-kevitry ny tetikasa amin-kafanam-po, ambony ny andrasana.

Ny vondrona dia miasa mba hamokatra porofo-ny-hevitra: Asehoy fa ny fikarohana ataon'ny olom-pirenena tsirairay momba ny fahasalamany dia tsy manome hevitra sarobidy ho an'ny tenany fotsiny, fa koa ho fampandrosoana ny fahalalana.

Mandra-pahatongan'izany, dia nisy consortium lehibe nipoitra, novatsian'ny Cooperating Dutch Health Funds and Health Holland (sampana iray ao amin’ny minisiteran’ny Raharaha Toekarena), miampy famatsiam-bola ara-pahasalamana miisa valo. Ahitana ivon-toeram-pianarana efatra ny consortium (Amsterdam UMC, Oniversite Utrecht, University of Amsterdam sy Maastricht University), orinasa dimy (Winclove Probiotics B.V., Ny sandan'ny anjara Springfield Nutraceuticals, Microbiome Center, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) ary fikambanana roa olom-pirenena/ marary (My Data Our Health Foundation sy ny Holland Health Data Cooperative). Ny tetikasa dia manana fitarihana roa, mizarazara ny mpahay siansa sy ny marary: Amsterdam UMC (Science) ary ny My Data Our Health Foundation (Izany dia miteraka fandaniana ara-pahasalamana avo lenta). Ny tetikasa dia manana birao manam-pahaizana ara-tsiansa sy birao manam-pahaizana momba ny marary. Raha lazaina amin'ny fomba hafa: ny fanohanana sy ny fahalianana amin'ny tetikasa dia tena ambony.

"Azontsika atao ny nandray tsara ny saina mena teo aloha."

fomba Fiasa: Ny siansa olom-pirenena ho fanampin'ny fikarohana klasika

MijnEigenOnderzoek dia manomboka amin'ny vondron'olona marobe miaraka amin'ny havizanana mitaiza sy fitarainana amin'ny tsinay.. Satria sarotra ny mametraka ny rantsantanana eo amin'ilay toerana marary, dokotera maro no tsy mahalala izay tokony hatao amin’ireo marary ireo. Mandritra izany fotoana izany, matetika ireo olona ireo dia mandeha amin'ny fitarainany mandritra ny taona maro ary manandrana ny zava-drehetra, anisan'izany ny probiotics. Misy porofo ara-tsiansa matanjaka fa ny kalitaon'ny flora tsinay dia mifandray amin'ny harerahana. Hatramin'izao dia sarotra ny mametraka fifandraisana mazava, noho ny fifaneraserana be pitsiny maro. Noho izany, ny fianarana kisendrasendra sy plasebo dia tsy manome sary mazava. Tena sarotra ny mamaritra ny antonony antonony sy ny vokany, raha toa kosa ny mpikaroka amin'ny ambaratonga tsirairay dia mahita fahasamihafana lehibe eo amin'ny fiantraikany.

Fitsapana voafehy matetika (Vidin'ny RCT) miezaka mampihena ny isan'ny anton-javatra mifandray amin'ny isa azo fehezina sy manara-penitra. Satria ny valin'ireo fanadihadiana ireo dia manome tombony kely ho an'ny marary, MijnEigenOnderzoek dia manolotra fomba fijery hafa: avelao hisy ny fahasarotana ary raketo ireo masontsivana mifandraika amin'izany. Ao anatin'io fomba fiasa io, ny tanjona dia tsy dia ny hanome porofo avy hatrany momba ny vokany, ny tetikasa dia maniry fomba voarafitra hamokatra vinavina tsara kokoa ho an'ny fikarohana fanaraha-maso fanamafisana.

Mba hanaovana izany, ny consortium dia mamelabelatra ny fomba fiasa amin'ny dingana telo fototra:
rafitra fanaraha-maso matanjaka: ny mpikaroka marary dia misafidy fitsabahana eo ambany fanaraha-mason'ny dokotera iray. Izy ireo dia mamaritra ny fepetra vokariny manokana ary mitazona azy ireo ao anaty fampiharana
famakafakana angon-drakitra mba hamantarana ny vondrona homogeneous ny antsoina hoe mpamaly sy tsy mamaly
Fitsapana mahazatra mahazatra eo amin'ny iray amin'ireo vondron'olona fantatra mba hamaritana ny fiantraikan'ny iray amin'ireo fitsabahana.

Izany dia nahatonga ny fomba fiasa ary ny MijnEigenOnderzoek dia manome ny porofo nokasaina ho an'ny fomba azo antoka amin'ny fanaovana fikarohana miaraka amin'ny fitsabahana izay nofidian'ny marary sy hanara-maso ny tenany.. Ohatra mahafinaritra momba ny siansa momba ny olom-pirenena.

Nandritra ny famelabelarana ny porofo momba ny foto-kevitra dia hita fa amin'ny fomba fijery ara-dalàna ny fanombanana ataon'ny komity mpandinika ara-pitsaboana-etika. (Ny Tahirim-bola ho an'ny fahasalamana miara-miasa sy ny fahasalamana Holland dia nikarakara fangatahana ho an'izany ary nisafidy vondrona mihoatra ny) ilaina. Nolavin'ny komity ny tolo-kevitra voalohany. Mba handrafetana ny tolo-kevitra nohavaozina, dia mandray anjara mavitrika amin'ny fifanakalozan-kevitra miaraka amin'ny MREC hafa ny vondrona, izay tena tsy mahazatra. Ny ankamaroan'ny METC dia zatra mandray soso-kevitra, hitsara izany, manome hevitra ary dia izay. Izany no fomba ezahin'izy ireo hampiditra sy hametra-panontaniana ny METC. Inhibitors: “Te hahazo hareza izahay: raha tsy mahazo fankatoavana isika, fara faharatsiny fanombanana lehibe. “Niverina izahay avy eo nitondra tolo-kevitra faharoa tena maranitra. Natolotray tamin'ny METC hafa izany, satria niaina paternalisma be dia be momba ny fomba fijerin'ny marary tamin'ny MREC voalohany izahay. "

“Amin'ny maha-mpikaroka anao, aza matahotra ny hanapaka ny tendanao. hanohy: farafaharatsiny ho an'ny marary. "

vokany: Mamono ny MijnEigenResearch ny fomba fijery tsy mifanaraka

Toa tsy mihozongozona ny andraikitry ny MREC: Inhibitors: “Tamin'ny farany dia tsy maintsy nifanaraka tamin'ny safidy roa ihany izahay: na manao RCT madiodio ianao, na misafidy ny fikarohana fandinihana ianao. Raha te-hanavao amin'ity sehatra ity izahay, efa nanamboatra fifangaroana izahay.”

Na izany aza, ny METC faharoa dia mandà izany, miaraka amin'ny antony manosika lehibe. “Efa niainanay mafy fa ny fananganana metodolojika mivadika haingana dia mametraka fanontaniana momba ny lafiny etika,” hoy hatrany i Remmers. “Niantomboka tamina etika hafa izahay, izay mitaky fomba hafa koa. Ny hevitra iraisana momba izany, na dia manaja toy inona aza ny fijerin'ny MREC ny asa, nanimba ny fomba fiasantsika.”

Herintaona sy tapany taty aoriana, taorian'ny andrana roa tsy nahomby nahazo fankatoavana avy amin'ny komity mpandinika ny etika ara-pitsaboana, manapa-kevitra ny hampiato ny tetikasa ireo mpamatsy vola sy mpiara-miombon'antoka amin'ny consortium. Hita ho mafy loatra ny disadisa teo amin’ireo mpiara-miombon’antoka sy ny komity fanombanana. Tsy nifankahita tamin'ny fomba fijeriny sy ny ahiahiny momba ny etika izy ireo, metodolojia sy fahasalamana. Noheverin'ny tetikasa fa nahita lalana teo anelanelan'ny hevitra tsy mifanaraka amin'ny ambaratonga maro, fa tsy nahavita nihoatra ny paradoxes.

Taorian'ny nijanonan'i MijnEigenOnderzoek dia niteraka voka-dratsiny roa tsara.

Nahazo tetibola avy amin'ny UMC Amsterdam hanendry mpikaroka amin'ny fiofanana i Anje Te Velde. Manao fikarohana momba ny havizanana ao amin'ny IBD izy izao (mamaivay tsinay mitaiza), izay ametrahan'ny mpikaroka antontan-taratasy ho an'ny marary mba hamaritana ny havizanany sy ny fanaovana ra ho an'ny fanandramana immunological. Izany dia momba ny lafiny iray amin'ny fikarohana nataon'i MijnEigenOnderzoek. Ny tolo-kevitry ny fikarohana dia nankatoavin'ny Komitin'ny Etika ara-pitsaboana.

Gaston Remmers izao dia miasa tapa-potoana ao amin'ny Oniversiten'i Twente. Ao no manatsara ny toe-piainana manodidina ny siansa olom-pirenena: Ahoana no ahafahanao mampifandray ny angona sy fikarohana avy amin'ny 'olona laika' amin'ny manam-pahaizana sy manome lanja ary mandray anjara amin'ny fahaiza-manadihady ataon'ny olom-pirenena? Anisan'ny andraikiny ny fanalefahana bebe kokoa ny dingana sy ny vokatry ny MijnEigenOnderzoek. Ho fanampin'izay, natsangana teo ambany fitarihan'ny My Data Our Health Foundation ny Agenda Fahalalana 'Fikarohana nataon'ny sy ho an'ny marary'., miaraka amin'ny fikambanana marary hafa ary amin'ny anaran'ny ZonMw. Farany dia teraka ny CitizenScience2Health, sehatra nasionalin'ny vondrom-piarahamonina manadihady tena manodidina ny fahasalamana miaraka amin'ny 15 mifandray vondrona marary izay miara-mijoro ho 10.000 People.

Ny Microbiome Center, iray amin'ireo mpiara-miombon'antoka consortium, dia nanangana fotodrafitrasa vaovao ho an'ny fitsaboana sy fikarohana momba ny fototra namorona ny sain'ny MijnEigenOnderzoek. Aterina any ny fanafody natao manokana, miaraka amin'ny singa probiotika manerantany, mifandray amin'ny fanaraha-maso manokana. Misy mihoatra noho izao 3000 mitsabo marary ary misy fanambarana manaiky avy amin'ny MREC hampiasa ny angon-drakitra ho an'ny fikarohana miverina.

Nianatra lesona: Kolontsaina tsy voafehy momba ny etika sy ny fomba fiasa

Mba hampitomboana ny fandraisana an'io karazana fikarohana io, ilaina ny adihevitra mitohy eo amin'ny tsirairay sy ny fikambanana mifandraika amin'ireo olana ireo. Ny foto-kevitra fikarohana tena manavao an'i MijnEigenOnderzoek dia manana petra-kevitra maro momba ny fomba fiasa., Etika sy fandraisana anjara amin'ny marary amin'ny fikarohana amin'ny hazavana vaovao.

“Tamin'izay fotoana izay ihany, dia azonay natao ho zava-dehibe ny saina mena teo aloha, satria tany aloha izy ireo”, hoy i Te Velde. "Tany am-piandohana dia efa nahazo famantarana izahay fa nanontany tena ny komity momba ny etika ara-pitsaboana raha tokony handray andraikitra amin'ny 'fomba tsy tompon'andraikitra' ny olona ao amin'ny AMC., mpamono olona sy mpitsabo an-trano." Inhibitors: "Ny tanjonay dia ny hiadiana amin'ny fako sy ny mpitsabo an-trano, mitranga izany na izany aza, manome fandriana azo antoka kokoa. Nanome tombantombana ny tenantsika tamin’ny fahafahantsika miatrika io fampitandremana io isika, tokony ho nitondra fahaiza-manao tsara kokoa izahay haingana kokoa. " Manampy izany i Te Velde: “Samy mieritreritra aho izao: Amin'ny maha-mpikaroka anao, aza matahotra ny hanapaka ny tendanao. Na dia heverin'ny olona eo amin'ny faritra aza fa tsy toerana misy anao izany, hanohy: farafaharatsiny ho an'ny marary. "

Mitodika any aoriana, hoy i Remmers: “Amin'ny maha mpiara-miombon'antoka amin'ny consortium, dia nahafantatra ireo fanamby rafitra izahay, fa nankamamy ny fanantenana izahay fa afaka mihoatra izany ny tetikasanay. Diso hevitra ny hamafin'ny sy ny habeny, ary tamin'ny heviny dia naive".

"Ny fomba fiasa amin'ny tetikasa dia nihazakazaka hatrany amin'ny lafiny rafitra. Izany dia misy ifandraisany amin'ny kolontsain'ny fikarohana sy ny fomba fijery miorina amin'ny etika sy ny fomba fiasa. Nivadika ho tsy azo tenenina ireo tamin'ny fotoana nomena ny fanadihadiana. ", hoy i Remmers.

Inhibitors: "Ny fomba fijerin'i MyEigenOnderzoek dia fahitana, fa nandeha ny fahatakarana, mihoatra ny fahaiza-manao sy ny paradigma amin'ny sampana fanombanana. Ny zava-dehibe indrindra dia izao ny mahazo ny sanding teboka eo ambonin'ny latabatra sy miasa tsikelikely. Mitaky fiaraha-miasa eo amin'ireo fikambanana marary izany, fitondram-panjakana, ny mpahay siansa sy ny mpanam-bola dia tena ilaina.”

Tsy maintsy misy koa ny fiovana marina amin’ny fomba fiasan’ny ZonMw, HealthHolland sy ny antoko hafa dia mamoaka ny antsony amin'ny fikarohana. Inhibitors: "Amin'ny fomba fiasa vaovao amin'ny etika, mitana anjara toerana ny fomba fiasa sy ny fahasalamana, tsy ampy ny mamorona famatsiam-bola ary avy eo miantehitra amin'ny famerenana avy amin'ny rafitra napetraka. Ireo karazana fanavaozana rafitra ireo dia mitaky fanombanana tsy tapaka ny teboka misy ny friction, hanafaingana ny tsingerin’ny fianarana.”

Ny Point Einstein (miatrika fahasarotana): Sarotra nandritra ny taona maro ny fanaovana sarotra, hanadihady vondrona marary tena heterogène. Ny tsy fahampian'ny hevi-baovao momba ny fikarakarana ireo vondrona marary ireo dia nitarika fampifanarahana ny vina misy eo amin'ny fikambanana mba hanatonana fikarohana amin'ny fomba vaovao..

De canyon (lamina raikitra): Ny Komitin'ny Fandinihana ny Etika ara-pitsaboana (Ny Tahirim-bola ho an'ny fahasalamana miara-miasa sy ny fahasalamana Holland dia nikarakara fangatahana ho an'izany ary nisafidy vondrona mihoatra ny) mahita ny RCTs ho toy ny grail masin'ny fikarohana siantifika izay tokony hiorenan'ny fanombanana ara-pahasalamana. Indrisy anefa, ny faharesen-dahatry ny METC dia tsy tokony hisaraka amin'ny kolontsaina fikarohana ankehitriny, ho matanjaka.

Ilay toerana foana eo ambony latabatra (tsy ny antoko rehetra mifandraika amin'izany no mandray anjara): Ireo fikambanana tafiditra ao amin'ny MijnEigenOnderzoek sy ny ekipa mitarika ity consortium ity, tsy nahavita nampiditra ny METC tamin'ny tetikasa tany am-piandohana. Nahavita nanao ny tsy mahazatra izy ireo, na izany aza, tamin'ny fanovana ny fizotran'ny METC mahazatra avy amin'ny fanombanana tolo-kevitra fotsiny ho amin'ny famoronana fiaraha-miasa bebe kokoa..

Ny post-it (ny herin'ny serendipity): Raha nandray fanapahan-kevitra feno fatratra ny ekipa nitarika ny consortium izay nahatonga ny vokatra nandiso fanantenana, nisy fiantraikany ratsy ve ny mpikambana ao amin'ny ekipa taorian'ny nijanonan'ny MijnEigenOnderzoek?. Ohatra, fanadihadiana siantifika roa no natomboky ny mpikambana tsirairay ao amin'ny ekipa miaraka amin'ity tetikasa ity ho antony mivantana.