Максаты OMT  конструктивдүү карама-каршылык жана критикалык талдоо аркылуу топтук ой жүгүртүүдөн жана туннелдик көрүнүштөн коргоо болгон.? Максаты OMT  конструктивдүү карама-каршылык жана критикалык талдоо аркылуу топтук ой жүгүртүүдөн жана туннелдик көрүнүштөн коргоо болгон., Максаты OMT  конструктивдүү карама-каршылык жана критикалык талдоо аркылуу топтук ой жүгүртүүдөн жана туннелдик көрүнүштөн коргоо болгон.? Бул максатта Кызматташтык Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия уюму уюштурат 2017 "Бетер Гезонд" деген ат менен суроо. Алардан ашык топтун ичинен тандашат 40 Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандашат, Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандашат (Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандашат|Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандашат).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Пациент топтору бир нече убакыттан бери түзүмдүк түрдө калыбына келтирүүгө салым кошууга аракет кылып келишет, анын ичинде езун-езу тандап алган кийлигишуулер аркылуу. Консорциумдун максаты - грант менен жаңы изилдөө протоколун иштеп чыгуу жана сыноо.
Бул жерде эки байланыштуу сунуштар биригет: бири AMC, экинчиси бейтаптар уюмунан MD|Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандашат. Амстердамда иммунолог UMC Anje te Velde жана MD директору|ЖАНА Гастон Реммерс: «Биздин биргелешкен сунушубуз бейтаптар ден соолугу жөнүндө күн сайын жүргүзгөн маалыматтар жана байкоолор деңизинде «Балык кармаганды үйрөнүү» боюнча структураланган мамилени камтыды.. Биз өнөкөт чарчоо менен ооруган адамдарга басым жасадык, ошондой эле ичеги-карын оорулары бар. Бул учурда эч кандай кийлигишүү мүмкүн болбогон адамдардын чоң тобу, ал эми бул адамдар бардыгын аракет кылышат, мисалы, алардын иммундук системасын чыңдоо үчүн».

Реммерс улантат: «Түзүлө турган протокол жарандар тарабынан иштелип чыккан ден соолук эксперименттеринин негизинде жамааттык билимди өнүктүрүүгө мүмкүндүк бериши керек болчу. Бул адамдар изденүүчү жана бир нерсени сынап көрүшөт. Бирок, окумуштуулар бул эксперименттердин басымдуу көпчүлүгүн колдоно алышпайт, анткени алар илимий тактыкты жетишсиз деп табышат. Ошондой эле, бул жарандар типтүү рандомизацияланган клиникалык сыноолорго туура келбейт, көбүнчө медициналык текшерүүлөр үчүн талап кылынат. Натыйжада иш жүзүндө көптөгөн төмөнкү босого жана потенциалдуу пайдалуу кийлигишүүлөргө мүмкүнчүлүк жок, ал эми экинчи жагынан, бейтаптар мүмкүн болгон зыяндуу кийлигишүүлөрдү улантууда.

бейтаптар, изилдөөчүлөр, ошондуктан тышкы серепчилер жана финансисттер долбоордун сунушун кызуу шыктануу менен тосуп алышат, күтүүлөр жогору.

Топ концепциянын далилин чыгаруу үчүн иштей баштайт: жеке жарандардын өз ден соолугуна байланыштуу изилдөөлөрү өздөрү үчүн баалуу түшүнүктөрдү гана камсыз кылбай турганын көрсөтөт, ошондой эле билимди өнүктүрүү үчүн.

Ортодо чоң консорциум пайда болду, Кызматташуучу Голландиянын Саламаттыкты сактоо Фонддору жана Ден-соолук Голландия тарабынан биргелешип каржыланат (Экономика министрлигинин филиалы), плюс сегиз жеке саламаттык сактоо фонду. Консорциумга төрт академиялык борбор кирет (Амстердам UMC, Утрехт университети, Амстердам университети жана Маастрихт университети), беш компания (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Микробиома борбору, Biovis диагностикасы, Danone / Nutricia изилдөө) жана эки жарандык/пациенттик уюм (My Data Биздин Ден соолук Фонду жана Голландия Ден соолук маалыматы кооперативи). Долбоор кош жетекчиликке ээ, илимпоздор жана бейтаптар ортосунда бөлүнөт: Амстердам UMC (илим) жана Менин маалыматтарым Биздин ден соолук фонду (бейтаптар). Долбоордун Илимий Эксперттик Кеңеши жана Пациенттин Эксперттик Кеңеши бар. Башкача айтканда: колдоо жана долбоорго кызыгуу абдан жогору.

MijnEigenOnderzoek өнөкөт чарчоо жана ичеги даттануулар менен адамдардын чоң тобу менен башталат. Анткени ооруган жерге сөөмөйүн коюу кыйын, көп дарыгерлер бул бейтаптар менен эмне кылуу керек экенин билишпейт. Ал ортодо, бул адамдар көп жылдар бою арыздары менен басып, баарын аракет кылышат, анын ичинде пробиотиктер. Ичеги флорасынын сапаты чарчоо менен байланыштуу экенине күчтүү илимий далилдер бар. Буга чейин так байланыш түзүү кыйын болуп келген, анткени көптөгөн татаал өз ара аракеттенүү. Классикалык рандомизацияланган жана плацебо-контролдук изилдөөлөр ошондуктан так сүрөттү камсыз кыла албайт. Орточо себеп жана натыйжаны аныктоо өтө кыйын, жеке деңгээлдеги изилдөөчүлөр таасирлердин чоң айырмачылыктарын байкашат.

Кадимки рандомизацияланган контролдонуучу сыноолор (RCT's) өз ара аракеттенүүчү факторлордун санын башкарылуучу жана стандартташтырылган санга чейин кыскартууга аракет кылуу. Анткени бул изилдөөлөрдүн натыйжалары бейтаптарга аз пайда берет, MijnEigenOnderzoek альтернативалуу көз карашты сунуштайт: татаалдыгы бар болсун жана тиешелүү параметрлерди документтештирүү. Бул ыкманын алкагында, максат эффект үчүн дароо далилдерди берүү эмес, долбоор ырастоочу кийинки изилдөөлөр үчүн жакшыраак гипотезаларды түзүүнүн структураланган жолун каалайт.

Бул максатта консорциум үч негизги кадам менен мамилени иштеп чыгат:
күчтүү мониторинг системасы: чыдамдуу изилдөөчүлөр дарыгердин көзөмөлү астында кийлигишүүнү тандашат. Алар өздөрүнүн тиешелүү натыйжа чараларын аныктап, аларды колдонмодо сакташат
жооп берүүчүлөр жана жооп бербегендер деп аталган бир тектүү подгруппаларды аныктоо үчүн маалыматтарды талдоо
интервенциялардын биринин болжолдуу таасирин объектилөө үчүн аныкталган подгруппалардын бири арасында классикалык рандомизацияланган сыноо

Бул мамилени үндүү кылды жана MijnEigenOnderzoek бейтаптар өздөрү тандаган жана көзөмөлдөгөн кийлигишүүлөр менен изилдөө жүргүзүүнүн коопсуз ыкмасына арналган түшүнүктү далилдеди.. Жарандык илимдин эң сонун үлгүсү.

Концепциянын далилин иштеп чыгуунун жүрүшүндө, юридикалык көз караштан алганда, медициналык-этикалык текшерүү комиссиясы тарабынан баа берилет. (Кызматташкан Ден соолук Фонддору жана Ден соолук Голландия бул үчүн суроо-талапты уюштуруп, андан ашык топтун ичинен тандады) керектүү. Комитет биринчи сунушту чечкиндуу четке кагат. Кайра каралып чыккан сунушту иштеп чыгуу үчүн топ башка MREC менен активдүү талкуулоодо, бул абдан адаттан тыш нерсе. Көпчүлүк METCs сунушту кабыл алуу үчүн колдонулат, муну соттош үчүн, пикир билдирүү жана ошону менен. Мына ушундайча алар METCди тартууга жана суроо берүүгө аракет кылышат. Remmers: «Биз устараны курчуткубуз келди: эгерде биз макулдук албасак, жок дегенде олуттуу баа берүү. «Андан кийин биз абдан курч экинчи сунуш менен кайттык. Биз муну башка METCге тапшырдык, анткени биз биринчи MRECде чыдамкайлыкка байланыштуу көп патернализмди баштан кечирдик.

MRECтин формалдуу ролу өзгөрүүсүз көрүнөт: Remmers: «Акыры биз эки гана вариантта макул болушубуз керек болчу: же сиз аны таза РТКТ жасайсыз, же сиз байкоочу изилдөөнү тандайсыз. Биз бул жаатта жаңыланууну каалаганбыз, аралашма ойлоп тапканбыз».

Бирок, экинчи METC да аны четке кагууда, кенен мотивация менен. «Биз методологиялык жактан четтеген орнотуу тез арада этикалык жагына байланыштуу суроолорду жаратаарын катуу сездик,” деп улантат Реммерс. «Биз башка этикадан баштадык, бул дагы башка ыкманы талап кылат. Бул тууралуу жалпы идеялар, MRECтин тапшырмага карата канчалык кадыр-барктуу болсо да, мамилебизди бузду».

Бир жарым жылдан кийин, медициналык этиканы карап чыгуу комитеттеринен макулдук алуу үчүн эки жолу ийгиликсиз болгон соң, финансисттер жана консорциум өнөктөштөрү долбоорду токтотууну чечишет. Консорциумдун өнөктөштөрү менен баалоо комитеттеринин ортосундагы тирешүү өтө чоң болуп чыкты. Этикага карата көз караштары жана тынчсыздануулары боюнча бири-бирин таба элек, методологиясы жана ден соолук. Долбоор көптөгөн деңгээлдеги бири-бирине дал келбеген түшүнүктөрдүн ортосунда жол тапты деп ойлоду, бирок парадокстерден чыга алган жок.

Токтогондон кийин, MijnEigenOnderzoek эки жакшы терс таасирлерин жараткан.

Anje Te Velde окутуу боюнча изилдөөчү дайындоо үчүн Амстердам UMC бюджетти алды. Ал азыр IBDде чарчоону изилдеп жатат (өнөкөт ичеги сезгенүүсү), Бул жерде изилдөөчүлөр пациенттерге алардын чарчаганын аныктоо жана иммунологиялык эксперименттер үчүн кан алуу үчүн анкета беришет. Демек, бул MijnEigenOnderzoek изилдөө бир аспектиси жөнүндө. Изилдөө сунушу азыр Медициналык этика комитети тарабынан жактырылды.

Гастон Реммерс азыр Твенте университетинде жарым күн иштейт. Ал жерде жарандык илимдин айланасындагы шарттарды жакшыртат: кантип "жөнөкөй адамдардын" маалыматтарын жана изилдөөлөрүн эксперттер менен байланыштырып, жарандардын тергөө мүмкүнчүлүктөрүн баалап, тартууга болот? Анын тапшырмасынын бир бөлүгү MijnEigenOnderzoek процессин жана натыйжаларын андан ары тереңдетүү болуп саналат. Мындан тышкары, "Менин маалыматтарым биздин ден-соолук" фондунун жетекчилиги астында "Бейтаптар тарабынан жана бейтаптар үчүн изилдөө" Билим күн тартиби түзүлгөн, башка бейтап уюмдар менен бирдикте жана ZonMw атынан. Акыры, CitizenScience2Health төрөлгөн, менен ден соолук айланасында өзүн-өзү иликтөө жамааттардын улуттук платформа 15 бириктирилген пациенттердин топтору 10.000 адамдар.

Микробиома борбору, консорциумдун өнөктөштөрүнүн бири, MijnEigenOnderzoekтин ой жүгүртүүсүн жараткан негиздер боюнча дарылоо жана изилдөө үчүн инновациялык инфраструктураны курду. Ал жакка жекелештирилген дарылар жеткирилет, пробиотикалык компоненттеринин дүйнөлүк спектри менен, жеке мониторинг менен байланышкан. Азыр андан да көп 3000 дарыланган бейтаптар жана MRECтин маалыматтарды ретроспективдүү изилдөө үчүн колдонууга макулдук берген билдирүүсү бар.