Pevçûna di navbera lêkolîna klasîk û nûjen de

Armanc ew bû ku OMT ji ramana komê û dîtina tunelê were parastin. bi riya nakokiyên çêker û analîzên rexne? Armanc ew bû ku OMT ji ramana komê û dîtina tunelê were parastin. bi riya nakokiyên çêker û analîzên rexne, Armanc ew bû ku OMT ji ramana komê û dîtina tunelê were parastin. bi riya nakokiyên çêker û analîzên rexne? Ji bo vê armancê, Fona Tenduristî ya Hevkar û Tenduristiya Hollanda organîze dikin 2017 lêpirsîna bi navê 'Beter Gezond'. Ew ji komek ji zêdetir hilbijêre 40 Fona Tenduristiyê ya Hevkar û Tenduristiya Holland daxwazek ji bo vê yekê organîze dikin û ji komek ji zêdetirî wê hilbijêrin, Fona Tenduristiyê ya Hevkar û Tenduristiya Holland daxwazek ji bo vê yekê organîze dikin û ji komek ji zêdetirî wê hilbijêrin (Fona Tenduristiyê ya Hevkar û Tenduristiya Holland daxwazek ji bo vê yekê organîze dikin û ji komek ji zêdetirî wê hilbijêrin|Fona Tenduristiyê ya Hevkar û Tenduristiya Holland daxwazek ji bo vê yekê organîze dikin û ji komek ji zêdetirî wê hilbijêrin).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Nêt: Nirxa nexweşiya xwe-muayeneyê

Komên nexweş ev demek e hewl didin ku bi rengekî strukturel beşdarî başkirina wan bibin, di nav de bi navbeynkariya xwe-bijartî. Armanca konsorsiyumê ew e ku bi destûrek protokolek lêkolînê ya nû pêş bixe û ceribandin.
Du pêşniyarên têkildar li vir li hev dikin: yek ji AMC û ya din ji rêxistina nexweş MD|Fona Tenduristiyê ya Hevkar û Tenduristiya Holland daxwazek ji bo vê yekê organîze dikin û ji komek ji zêdetirî wê hilbijêrin. Immunologist li Amsterdam UMC Anje te Velde û derhênerê MD|Û Gaston Remmers: "Pêşniyara meya hevbeş di nav deryaya dane û çavdêriyên ku nexweş rojane li ser tenduristiya xwe dikin de nêzîkatiyek birêkûpêk a 'Fêrbûna Masîbûnê' vedihewîne.. Me bal kişand ser kesên bi westandina kronîk, ku giliyên rovî jî hene. Ango komeke mezin a mirovan e ku hema hema hema hema destwerdanek ji bo wan peyda nabe, dema ku ev mirov her tiştî diceribînin, mînakî ji bo bihêzkirina sîstema xwe ya parastinê.”

Remers berdewam dike: "Protokola ku were çêkirin diviya bû ku li ser bingeha ceribandinên tenduristiyê yên ku ji hêla welatiyan ve hatî çêkirin ve pêşkeftina zanîna kolektîf bike. Ev mirov lêkolîner in û tiştan diceribînin. Lêbelê, zanyar nikarin piraniya van ceribandinan bikar bînin, ji ber ku ew rastbûna zanistî ne bes dibînin. Di heman demê de, ev hemwelatî li ceribandinên klînîkî yên randomkirî yên tîpîk nabin, bi gelemperî ji bo piraniya muayeneyên bijîjkî hewce ne. Encam ev e ku di pratîkê de gelek destwerdanên kêm-bar û potansiyel bikêr şansê nadin, ji aliyê din ve, nexweş destwerdanên potansiyel ên zirardar didomînin."

nexweşan, lêkolînerên, Ji ber vê yekê vekolerên derve û fînanser pêşnûmeya projeyê bi coşeke germ pêşwazî dikin, hêviyên mezin in.

Kom ji bo hilberîna delîl-konseptê dest bi xebatê dike: nîşan didin ku lêkolînên hemwelatiyên kesane yên li ser tenduristiya wan ne tenê ji wan re têgihiştinên hêja peyda dike, lê ji bo pêşxistina zanînê jî.

Di vê navberê de, konsorsiyuma mezin derketiye holê, ji hêla Fona Tenduristî ya Hollandî û Tenduristiya Holland ve hevkarî tê fînanse kirin (şaxekî Wezareta Karûbarên Aborî), plus heşt fonên tenduristiyê yên kesane. Di konsorsiyumê de çar navendên akademîk hene (Amsterdam UMC, Zanîngeha Utrecht, Zanîngeha Amsterdam û Zanîngeha Maastricht), pênc şirketên (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Navenda Microbiome, Biovis Diagnostics, Danone / Lêkolîn Nutricia) û du rêxistinên hemwelatî / nexweşan (Daneyên min Weqfa Tenduristiya Me û Hevkariya Daneyên Tenduristiya Hollandayê). Proje xwedî serokatiyek dualî ye, di navbera zanyar û nexweşan de dabeş dibe: Amsterdam UMC (zanist) û Daneyên Min Weqfa Tenduristiya Me (nexweşan). Di projeyê de Lijneya Pisporên Zanistî û Lijneya Pisporên Nexweşan heye. Bi gotineke din: piştgirî û eleqeya ji bo projeyê pir zêde ye.

"Me dikaribû berê alayên sor ciddî bigirtana."

Nêzîkbûhatinî: Zanistiya hemwelatî wekî pêveka lêkolîna klasîk

MijnEigenOnderzoek bi komeke mezin a mirovên bi westandina kronîk û giliyên rûvî re dest pê dike.. Ji ber ku zehmet e tiliya xwe deyne ser cihê êşê, gelek doktor nizanin bi van nexweşan re çi bikin. Di vê navberê de, ev mirov gelek caran bi gazincên xwe bi salan dimeşin û her tiştî diceribînin, probiyotîk jî tê de. Delîlên zanistî yên bihêz hene ku qalîteya flora rûvî bi westandinê ve girêdayî ye. Heta niha zehmet bû ku têkiliyek zelal were danîn, ji ber gelek têkiliyên tevlihev. Lêkolînên randomkirî û cîhbo-kontrolkirî yên klasîk ji ber vê yekê wêneyek zelal peyda nakin. Pir zehmet e ku meriv sedem û bandorek navîn diyar bike, dema ku lêkolînerên di asta kesane de cûdahiyên mezin di bandoran de dibînin.

Lêkolînên kontrolkirî yên randomkirî yên gelemperî (RCT) hewl dide ku hejmara faktorên bi hev re bigihîne jimarek birêkûpêk û standardîzekirî kêm bike. Ji ber ku encamên van lêkolînan kêm feydeyê didin nexweşan, MijnEigenOnderzoek perspektîfek alternatîf pêşniyar dike: bila tevlihevî hebe û pîvanên têkildar belge bikin. Di nav vê nêzîkbûnê de, armanc ne ew qas e ku meriv delîlên tavilê ji bo bandorê peyda bike, proje rêyek birêkûpêk dixwaze ku ji bo lêkolîna şopandina pejirandî hîpotezên çêtir çêbike.

Ji bo vê yekê, konsorsiyûm nêzîkatiya xwe di sê gavên bingehîn de berfireh dike:
pergalek çavdêriyê ya bihêz: lêkolînerên nexweş di bin çavdêriya bijîjkî de destwerdanek hilbijêrin. Ew tedbîrên encamên xwe yên têkildar diyar dikin û wan di serîlêdanê de digirin
analîzek daneyê ji bo destnîşankirina binkrûpên homojen ên ku jê re tê gotin bersivker û nebersivker
ceribandinek randomkirî ya klasîk di nav yek ji jêrkomên naskirî de da ku bandora texmînkirî ya yek ji destwerdanan objektîf bike

Vê yekê nêzîkatî deng veda û MijnEigenOnderzoek ji bo rêgezek ewledar a pêkanîna lêkolînê digel destwerdanên ku nexweş bixwe hildibijêrin û çavdêrî dikin, delîl-têgîna mebest peyda dike.. Nimûneyek hêja ya zanistiya hemwelatiyê.

Di dema berfirehkirina delîl-têgehê de, xuya dike ku ji hêla qanûnî ve nirxandinek ji hêla komîteyek vekolîna bijîjkî-etîkî ve (ku ew beşdarî pêşkeftina zanîna bijîjkî dibe û ji nexweşan re nirx peyda dike) pêwîst e. Komîte pêşniyara yekem bi biryar red dike. Ji bo amadekirina pêşnûmeya nûvekirî, kom bi rengek çalak bi MREC-a din re nîqaşan dike, ku pir neasayî ye. Piraniya METC ji bo wergirtina pêşniyarek têne bikar anîn, dadbarkirina ku, bersivê bide û ew e. Bi vî rengî ew hewl didin ku METC-ê tevlê bibin û bipirsin. Remmers: “Me xwest ku em bi kêrî bikevin: ger em razîbûnê negirin, bi kêmanî nirxandineke esasî. "Dû re em bi pêşniyarek duyemîn a pir tûj vegeriyan. Me ew ji METC din re şand, ji ber ku me di yekem MREC-ê de di derbarê perspektîfa nexweş de gelek bavparêzî ceriband.

“Wek lêkolîner, netirsin ku stûyê xwe derxin derve. Berdewamkirin: herî kêm ji bo nexweşan."

Netîce: Perspektîfên nelihev MijnEigenResearch dikujin

Rola fermî ya MREC xuya dike ku bêhêz e: Remmers: "Di dawiyê de neçar ma ku em tenê di du vebijarkan de li hev bikin: an jî hûn jê RCT-ya paqij çêdikin, an hûn ji bo lêkolîna çavdêriyê hilbijêrin. Dema ku me dixwest di vî warî de nûjeniyê bikin, me tevliheviyek çêkiribû.”

Lêbelê, METC ya duyemîn jî wê red dike, bi motîvasyoneke berfireh. "Me bi tundî ezmûn kir ku sazûmanek bi rêkûpêk veqetandî zû pirsên di derbarê aliyê exlaqî de derdixe pêş,” Remmers berdewam dike. “Me ji exlaqekî cuda dest pê kir, ku ew jî rêbazek cûda hewce dike. Li ser vê yekê ramanên hevpar, her çi qas ji nihêrîna MREC-ê ya peywirê re rêzdar be, nêzîkatiya me xera kir.”

Piştî salek û nîv, piştî du hewildanên têkçûyî ji bo wergirtina erêkirinê ji komîteyên vekolîna etîka bijîjkî, fînansor û hevkarên konsorsiyumê biryar didin ku projeyê rawestînin. Nakokiyên di navbera hevkarên konsorsiyumê û komîteyên nirxandinê de pir mezin derketin. Di dîtin û fikarên xwe yên li ser ehlaqê de hevdu nedîtine, metodolojî û tenduristiyê. Proje difikirî ku wê di gelek astan de rêyek di navbera têgînên lihevnehatî de dîtiye, lê nekarî paradoksan derbas bike.

Piştî rawestandinê, MijnEigenOnderzoek du bandorên alîgir ên xweş çêkiriye.

Anje Te Velde ji UMC-ya Amsterdamê budçeyek wergirt da ku di perwerdehiyê de lêkolînerek tayîn bike. Ew naha li IBD li ser westandina lêkolînê dike (iltîhaba rûvî ya kronîk), li cihê ku lêkolîner anketan ji nexweşan re rêve dibin da ku westandina wan diyar bikin û ji bo ceribandinên immunolojîk xwînê bikişînin. Ji ber vê yekê ev li ser aliyekî lêkolîna MijnEigenOnderzoek e. Pêşniyara lêkolînê naha ji hêla Komîteya Etîka Bijîjkî ve hatî pejirandin.

Gaston Remmers naha li Zanîngeha Twente part-time dixebite. Li wir ew şert û mercên derdora zanista hemwelatiyê baştir dike: hûn çawa dikarin dane û lêkolînên ji 'mirovên laîk' bi pisporan ve girêdin û qîmetê bidin û kapasîteyên lêkolînê yên hemwelatiyan bikin? Beşek peywira wî ev e ku pêvajo û encamên MijnEigenOnderzoek bêtir kûr bike. Wekî din, Rojeva Zanînê 'Lêkolîna ji hêla nexweşan ve û ji bo nexweşan' di bin serokatiya Weqfa Tenduristiya Me Daneyên Min de hate amadekirin., bi hevkariya rêxistinên nexweşên din û li ser navê ZonMw. Di dawiyê de, CitizenScience2Health çêbû, platformek neteweyî ya civakên xwe-lêkolînê yên li dora tenduristiyê bi der barê 15 komên nexweşên girêdayî ku bi hev re radiwestin 10.000 gel.

Navenda Microbiome, yek ji hevkarên konsorsiyumê ye, ji bo dermankirin û lêkolînê li ser bingehên ku hişmendiya MijnEigenOnderzoek afirandiye binesaziyek nûjen ava kiriye.. Dermanê kesane li wir tê radest kirin, bi rêzek gerdûnî ya pêkhateyên probiyotîk, bi çavdêriya kesane ve girêdayî ye. Niha zêdetir hene 3000 nexweşên hatine dermankirin û ji MREC daxuyaniyek razîbûnê heye ku daneyan ji bo lêkolîna paşverû bikar bîne.

Ders girtin: Di derbarê etîk û metodolojiyê de çanda bêserûber

Ji bo zêdekirina wergirtina vê celebê lêkolînê, li ser van mijaran di navbera kes û rêxistinên pêwendîdar de munaqeşeyek berdewam pêwîst e. Têgeha lêkolînê ya pir nûjen a MijnEigenOnderzoek di derbarê metodolojiyê de gelek texmînên domdar hene., Etîk û tevlêbûna nexweş di lêkolînê de di ronahiyek nû de.

"Di heman demê de, me dikaribû berê alayên sor ciddî bigirta, ji ber ku ew pir zû li wir bûn", Te Velde dibêje. "Di destpêkê de me jixwe nîşaneyên ku komîteya etîka bijîjkî dipirsî gelo divê mirovên li AMC bixwazin ku berpirsiyariya 'rêbazên bêberpirsiyar' bigirin., pizîşkên xapînok û malê." Inhibitors: “Mebesta me tam ew bû ku em li dijî pijîşkên xapînok û malê şer bikin, ku bi her awayî pêk tê, nivînek ewledar peyda bike. Me xwe bi hêza xwe ya li hember vê hişyariyê zêde nirxand, diviyabû me zûtir pisporiya çêtir bi xwe re anîba.” Te Velde vê yekê zêde dike: "Di heman demê de ez niha difikirim: Wekî lêkolîner, netirsin ku stûyê xwe derxin derve. Her çend mirovên li herêmê difikirin ku ew ne cihê we ye, berdewamkirin: herî kêm ji bo nexweşan."

Li paş xwe mêze dike, Remmers dibêje: "Weke hevkarên konsorsiyumê, me ji pirsgirêkên pergalê haydar bûn, lê me hêvî dikir ku projeya me ji wê zêdetir be. Me bi tundî û mezinahiya wê şaş nirxandin, û di wateyekê de safî bûn”.

“Nêzîkatiya projeyê her tim derbasî aliyên sîstemî bû. Têkiliya vê bi çanda lêkolînê û nêrînên rawestayî yên li ser etîk û metodolojiyê re heye. Di dema ku ji lêpirsînê re hat dayîn de derket holê ku ev yek ne pirek e.", dibêje Remmers.

Remmers: "Nêzîkatiya MyEigenOnderzoek vîzyonî bû, lê têgihiştinê çû, li derveyî jêhatîbûn û paradîgmayên saziyên nirxandinê. Tişta herî girîng niha ev e ku meriv xalên şuştinê li jorê sifrê bigire û hêdî hêdî bixebite. Ev hewce dike ku di navbera rêxistinên nexweşan de hevkariyê bikin, hikûmetên, zanyar û fînanser neçar in.”

Divê di awayê ZonMw de jî guhertinek rastîn hebe, HealthHolland û partiyên din bangên xwe yên lêkolînê dikin. Remmers: “Di nêzîkatiyên nûjen de ku di kîjan etîk de, metodolojî û tenduristî rola xwe dilîze, çêkirina fonan û pişt re xwe dispêre pêdaçûna ji aliyê saziyên sazkirî ve têrê nake. Ev celeb nûbûnên pergalê hewceyê nirxandinek domdar a xalên pevçûnê ne, ji bo lezkirina çerxa fêrbûnê.”

Xalê Einstein (bi tevliheviyê re mijûl bibin): Bi salan zehmet e ku meriv tevlihev bike, lêkolînkirina komên nexweşên pir heterojen. Nebûna têgihîştinên nû li ser lênihêrîna ji bo van komên nexweşan rê li ber hevahengiya dîtinên di navbera rêxistinan de girtiye ku bi rengek nû nêzikî lêkolînê bibin..

De canyon (qalibên binavkirî): Komîteya Çavdêriya Etîka Bijîjkî (ku ew beşdarî pêşkeftina zanîna bijîjkî dibe û ji nexweşan re nirx peyda dike) RCT-ê wekî pîvana pîroz a lêkolîna zanistî dibîne ku divê nirxandinên lênihêrîna tenduristî li ser bingehê wan be. Mixabin, baweriyên METC ne ku ji çanda lêkolînê ya heyî veqetin, bi hêz.

Cihê vala li ber masê (hemû aliyên pêwendîdar tevlî nabin): Rêxistinên beşdarî MijnEigenOnderzoek û tîmê ku pêşengiya vê konsorsiyumê dike, nekarî di destpêkê de METC-ê di projeyê de bihewîne. Lêbelê, wan bi guheztina pêvajoya normal a METC-ê ji tenê nirxandina pêşniyaran berbi hev-afirandîbûnê ve rêgezek neasayî bi rê ve bir..

The post-it (hêza serdestiyê): Dema ku tîmê ku pêşengiya konsorsiyûmê dike biryarên ambicioz ên ku bûne sedema encamên dilşikestî girtin, gelo endamên tîmê piştî rawestandina MijnEigenOnderzoek bandorên alî dîtin?. Mînakî, du lêkolînên zanistî ji hêla endamên tîmê kesane ve bi vê projeyê wekî sedemek rasterast hatine destpêkirin.