Мақсаты конструктивті қарама-қайшылық пен сыни талдау арқылы OMT-ны топтық ойлаудан және туннельдік көзқарастан қорғау болды.? Мақсаты конструктивті қарама-қайшылық пен сыни талдау арқылы OMT-ны топтық ойлаудан және туннельдік көзқарастан қорғау болды., Мақсаты конструктивті қарама-қайшылық пен сыни талдау арқылы OMT-ны топтық ойлаудан және туннельдік көзқарастан қорғау болды.? Осы мақсатта Ынтымақтастық денсаулық сақтау қорлары мен Денсаулықты Голландия ұйымдастырады 2017 «Бетер Гезонд» деген атпен сұрау. Олар одан да көп топтан таңдайды 40 Ынтымақтастықтағы денсаулық қорлары мен денсаулық сақтау Голландиясы бұл туралы сұрауды ұйымдастырады және одан да көп топтан таңдаңыз, Ынтымақтастықтағы денсаулық қорлары мен денсаулық сақтау Голландиясы бұл туралы сұрауды ұйымдастырады және одан да көп топтан таңдаңыз (Ынтымақтастықтағы денсаулық қорлары мен денсаулық сақтау Голландиясы бұл туралы сұрауды ұйымдастырады және одан да көп топтан таңдаңыз|Ынтымақтастықтағы денсаулық қорлары мен денсаулық сақтау Голландиясы бұл туралы сұрауды ұйымдастырады және одан да көп топтан таңдаңыз).

Ескі ұйымдағы жаңа технология, нәтижесінде қымбат ескі ұйым: Ескі ұйымдағы жаңа технология, нәтижесінде қымбат ескі ұйым

Пациенттер топтары біраз уақыттан бері олардың сауығуына құрылымдық түрде үлес қосуға тырысты, оның ішінде өздігінен таңдалған араласулар арқылы. Консорциумның мақсаты – грантпен жаңа зерттеу хаттамасын әзірлеу және сынау.
Екі байланысты ұсыныс осы жерде біріктіріледі: біреуі AMC-тен, екіншісі MD пациент ұйымынан|Ынтымақтастықтағы денсаулық қорлары мен денсаулық сақтау Голландиясы бұл туралы сұрауды ұйымдастырады және одан да көп топтан таңдаңыз. Амстердамдағы UMC иммунологы Анже те Вельде және MD директоры|ЖӘНЕ Гастон Реммерс: «Біздің бірлескен ұсынысымыз пациенттердің денсаулығы туралы күнделікті жасайтын деректер мен бақылаулар теңізінде «Балық аулауды үйренуге» құрылымдық көзқарасты қамтыды.. Біз созылмалы шаршаумен ауыратын адамдарға назар аудардық, оларда ішек шағымдары бар. Бұл қазіргі уақытта ешқандай араласу мүмкін емес адамдардың үлкен тобы, бұл адамдар бәрін тырысады, мысалы, олардың иммундық жүйесін нығайту үшін ».

Реммерс жалғастырады: «Жазылатын хаттама азаматтар жасаған денсаулық эксперименттеріне негізделген ұжымдық білімді дамытуға мүмкіндік беруі керек еді. Бұл адамдар ізденімпаз және бәрін сынап көреді. Алайда ғалымдар бұл эксперименттердің басым көпшілігін пайдалана алмайды, өйткені олар ғылыми дәлдікті жеткіліксіз деп санайды. Сондай-ақ, бұл азаматтар әдеттегі рандомизацияланған клиникалық зерттеулерге сәйкес келмейді, әдетте көптеген медициналық тексерулер үшін қажет. Нәтиже – іс жүзінде көптеген төменгі шекті және ықтимал пайдалы араласулардың мүмкіндігі жоқ, екінші жағынан, пациенттер ықтимал зиянды араласуды жалғастыруда ».

науқастар, зерттеушілер, сондықтан сыртқы шолушылар мен қаржыгерлер жоба ұсынысын қызу ынтамен қарсы алады, үміттері жоғары.

Топ тұжырымдаманы дәлелдеу үшін жұмысқа кіріседі: жеке азаматтардың өз денсаулығы туралы зерттеулері тек өздері үшін құнды түсініктер беріп қоймайтынын көрсетеді, сонымен қатар білімді дамытуға арналған.

Осы арада үлкен консорциум пайда болды, Ынтымақтастықтағы Голландиялық денсаулық қорлары мен Health Holland компаниясы бірлесіп қаржыландырады (Экономика министрлігінің филиалы), плюс сегіз жеке денсаулық сақтау қоры. Консорциумға төрт академиялық орталық кіреді (Амстердам UMC, Утрехт университеті, Амстердам университеті және Маастрихт университеті), бес компания (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Микробиома орталығы, Biovis диагностикасы, Danone / Nutricia зерттеуі) және екі азамат/пациент ұйымы (Менің деректерім біздің денсаулық қоры және Голландия денсаулық деректерінің кооперативі). Жобада екі жақты басшылық бар, ғалымдар мен пациенттер арасында бөлінеді: Амстердам UMC (ғылым) және Менің деректерім біздің денсаулық қоры (науқастар). Жобада Ғылыми-сараптамалық кеңес және Пациент-сарапшылық кеңесі бар. Басқа сөздермен айтқанда: жобаға қолдау мен қызығушылық өте жоғары.

MijnEigenOnderzoek созылмалы шаршау және ішек шағымдары бар адамдардың үлкен тобынан басталады.. Өйткені ауырған жерге саусағыңызды қою қиын, көптеген дәрігерлер бұл науқастармен не істеу керектігін білмейді. Бұл арада бұл адамдар жиі шағымдарымен жылдар бойы жүріп, бәрін сынап көреді, соның ішінде пробиотиктер. Ішек флорасының сапасы шаршаумен байланысты екендігі туралы күшті ғылыми дәлелдер бар. Осы уақытқа дейін нақты байланыс орнату қиын болды, көптеген күрделі өзара әрекеттесуге байланысты. Классикалық рандомизацияланған және плацебо-бақыланатын зерттеулер сондықтан нақты суретті қамтамасыз етпейді. Орташа себептілік пен салдарды анықтау өте қиын, ал жеке деңгейдегі зерттеушілер әсерлердегі үлкен айырмашылықтарды байқайды.

Әдеттегі рандомизацияланған бақыланатын сынақтар (RCT) өзара әрекеттесетін факторлардың санын басқарылатын және стандартталған санға дейін азайтуға тырысу. Өйткені бұл зерттеулердің нәтижелері пациенттерге аз пайда әкеледі, MijnEigenOnderzoek балама перспективаны ұсынады: күрделілік бар болсын және сәйкес параметрлерді құжаттаңыз. Бұл тәсілдің мақсаты әсер ету үшін дереу дәлелдеме беру емес, жоба растаушы кейінгі зерттеулер үшін жақсы гипотезаларды құрудың құрылымдық әдісін қалайды.

Осы мақсатта консорциум үш іргелі қадам бойынша тәсілдемені әзірлейді:
сенімді бақылау жүйесі: Пациент зерттеушілері дәрігердің бақылауымен араласуды таңдайды. Олар өздерінің тиісті нәтиже өлшемдерін анықтайды және оларды қолданбада сақтайды
жауап берушілер мен жауап бермейтіндердің біртекті ішкі топтарын анықтау үшін деректерді талдау
араласулардың бірінің болжамды әсерін объективті ету үшін анықталған кіші топтардың бірі арасындағы классикалық рандомизацияланған сынақ

Бұл тәсілді дұрыс жасады және MijnEigenOnderzoek пациенттер өздері таңдайтын және бақылайтын араласулармен зерттеу жүргізудің қауіпсіз әдісіне арналған тұжырымдаманы дәлелдейді.. Азаматтық ғылымның тамаша үлгісі.

Дәлелдеуді әзірлеу барысында заң тұрғысынан медициналық-этикалық сараптама комиссиясының бағалауы болып көрінеді. (бұл медициналық білімнің дамуына ықпал етеді және пациенттер үшін құндылық береді) қажет. Комитет бірінші ұсынысты үзілді-кесілді қабылдамайды. Түзетілген ұсынысты дайындау үшін топ басқа MREC-пен белсенді түрде талқылауға кіріседі, бұл өте ерекше. Көптеген METC-тер ұсынысты қабылдауға дағдыланған, соны соттау, кері байланыс беріңіз және солай. Осылайша олар METC-ті тартуға және күмән келтіруге тырысады. Реммерс: «Біз ұстараны өткір алғымыз келді: мақұлдау алмасақ, ең болмағанда мазмұнды бағалау. «Содан кейін біз өте өткір екінші ұсыныспен оралдық. Біз оны басқа METC-ке тапсырдық, өйткені біз бірінші MREC-те пациенттердің перспективасына қатысты көптеген патернализмді бастан кешірдік ».

MREC-тің ресми рөлі өзгермейтін сияқты: Реммерс: «Соңында біз екі нұсқада ғана келісуіміз керек еді: немесе сіз оның таза RCT жасайсыз, немесе сіз бақылау зерттеуін таңдайсыз. Біз осы салада жаңашылдық енгізгіміз келді, біз қоспаны ойлап таптық».

Алайда, екінші METC оны қабылдамайды, кең мотивациямен. «Әдістемелік тұрғыдан ауытқушылық орнатудың этикалық жағы туралы тез арада сұрақтар тудыратынын біз қатты сезіндік,», - деп жалғастырады Реммерс. «Біз басқа этикадан бастадық, бұл да басқа әдісті қажет етеді. Бұл туралы ортақ идеялар, MREC-тің тапсырмаға көзқарасы қаншалықты құрметті болса да, біздің көзқарасымызды бұзды ».

Бір жарым жылдан кейін, медициналық этиканы тексеру комитеттерінен рұқсат алудың екі сәтсіз әрекетінен кейін, қаржыгерлер мен консорциум серіктестері жобаны тоқтату туралы шешім қабылдады. Консорциум серіктестері мен бағалау комитеттері арасындағы шиеленіс тым күшті болып шықты. Олар өздерінің көзқарастары мен этикаға қатысты алаңдаушылықтарында бір-бірін таппады, әдістемесі және денсаулық сақтау. Жоба көптеген деңгейлердегі үйлеспейтін ұғымдар арасында жол тапты деп ойлады, бірақ парадокстардан шыға алмады.

Тоқтатқаннан кейін MijnEigenOnderzoek екі жағымды әсер етті.

Анже Те Вельде Амстердам UMC-тен оқуға зерттеуші тағайындау үшін бюджет алды. Ол қазір IBD-де шаршауды зерттеп жатыр (созылмалы ішек қабынуы), мұнда зерттеушілер пациенттерге олардың шаршағанын анықтау және иммунологиялық эксперименттер үшін қан алу үшін сауалнамалар жүргізеді. Сондықтан бұл MijnEigen Onderzoek зерттеуінің аспектісі туралы. Зерттеу ұсынысын енді Медициналық этика комитеті мақұлдады.

Гастон Реммерс қазір Твенте университетінде толық емес жұмыс күнімен жұмыс істейді. Онда ол азаматтық ғылымның жағдайын жақсартады: «қарапайым адамдардан» алынған деректер мен зерттеулерді сарапшылармен қалай байланыстыруға және азаматтардың тергеу мүмкіндіктерін бағалауға және тартуға болады? Оның тапсырмасының бір бөлігі MijnEigen Onderzoek үдерісі мен нәтижелерін одан әрі тереңдету болып табылады. Сонымен қатар, «Менің деректерім біздің денсаулық» қорының жетекшілігімен «Пациенттермен және пациенттер үшін зерттеулер» білім күн тәртібі әзірленді., басқа емделуші ұйымдармен бірлесіп және ZonMw атынан. Соңында CitizenScience2Health дүниеге келді, туралы денсаулыққа қатысты өзін-өзі зерттейтін қауымдастықтардың ұлттық платформасы 15 біріктірілген пациент топтары 10.000 адамдар.

Микробиома орталығы, консорциум серіктестерінің бірі, MijnEigenOnderzoek-тің ой-өрісін тудырған негізде емдеу және зерттеу үшін инновациялық инфрақұрылымды құрды.. Онда жеке дәрі-дәрмек жеткізіледі, пробиотикалық компоненттердің жаһандық ауқымымен, жеке бақылаумен байланысты. Қазір одан да көп 3000 емделген пациенттер және ретроспективті зерттеулер үшін деректерді пайдалануға MREC келісімі бар.