A cél az volt, hogy megvédje az OMT-t a csoportgondolkodástól és az alagútlátástól konstruktív ellentmondásokon és kritikai elemzéseken keresztül? A cél az volt, hogy megvédje az OMT-t a csoportgondolkodástól és az alagútlátástól konstruktív ellentmondásokon és kritikai elemzéseken keresztül, A cél az volt, hogy megvédje az OMT-t a csoportgondolkodástól és az alagútlátástól konstruktív ellentmondásokon és kritikai elemzéseken keresztül? Ennek érdekében az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland szerveződik 2017 egy érdeklődés "Beter Gezond" néven. Több mint csoportból választanak 40 Az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland erre pályázatot szervez és több mint csoportból válogat, Az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland erre pályázatot szervez és több mint csoportból válogat (Az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland erre pályázatot szervez és több mint csoportból válogat|Az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland erre pályázatot szervez és több mint csoportból válogat).

Fénykép: Liesbeth Dingemans

A betegcsoportok egy ideje próbálnak strukturálisan hozzájárulni gyógyulásukhoz, többek között az ön által választott beavatkozások révén. A konzorcium célja egy új kutatási protokoll kidolgozása és tesztelése támogatással.
Itt két kapcsolódó javaslat egyesül: az egyik az AMC-től, a másik az MD betegszervezettől|Az Együttműködő Egészségpénztárak és a Health Holland erre pályázatot szervez és több mint csoportból válogat. Az Amszterdami UMC Anje te Velde immunológusa és az MD igazgatója|ÉS Gaston Remmers: „Közös javaslatunk a „Tanulj halászni” strukturált megközelítést tartalmazott azon adatok és megfigyelések tengerében, amelyeket a betegek naponta tesznek egészségükkel kapcsolatban.. A krónikus fáradtságban szenvedőkre összpontosítottunk, akiknek bélpanaszai is vannak. Ez az emberek nagy csoportja, akik számára jelenleg alig áll rendelkezésre beavatkozás, miközben ezek az emberek mindent megpróbálnak, például az immunrendszerük erősítésére.”

Remmers folytatja: „A készítendő jegyzőkönyvnek lehetővé kellett tennie a kollektív tudásfejlesztést az állampolgárok által tervezett egészségügyi kísérletek alapján. Ezek az emberek kíváncsiak és kipróbálnak dolgokat. A tudósok azonban nem tudják felhasználni e kísérletek túlnyomó részét, mert elégtelennek találják a tudományos pontosságot. Ezenkívül ezek a polgárok nem felelnek meg a tipikus randomizált klinikai vizsgálatoknak, általában szükséges a legtöbb orvosi vizsgálathoz. Ennek az az eredménye, hogy a gyakorlatban sok alacsonyküszöbű és potenciálisan hasznos beavatkozásnak nincs esélye, míg másrészt a betegek folytatják a potenciálisan káros beavatkozásokat.”

betegek, kutatók, A külső lektorok és finanszírozók ezért nagy lelkesedéssel fogadják a projektjavaslatot, magasak az elvárások.

A csoport munkához lát, hogy elkészítse a koncepció bizonyítékát: megmutatják, hogy az egyes polgárok saját egészségi állapotukkal kapcsolatos kutatásai nem csak saját maguk számára nyújtanak értékes betekintést, hanem tudásfejlesztésre is.

Időközben egy nagy konzorcium jött létre, az Együttműködő Holland Egészségpénztár és a Health Holland társfinanszírozásával (a Gazdasági Minisztérium kirendeltsége), plusz nyolc egyéni egészségpénztár. A konzorciumban négy akadémiai központ található (Amszterdam UMC, Utrechti Egyetem, Az Amszterdami Egyetem és a Maastrichti Egyetem), öt cég (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobióma Központ, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) és két állampolgári/betegszervezet (Saját adatai Egészségügyi Alapítványunk és a Holland Egészségügyi Adatszövetkezet). A projektnek kettős vezetése van, megoszlik a tudósok és a betegek között: Amszterdam UMC (tudomány) és Adataim Egészségünk Alapítvány (betegek). A projektben van egy Tudományos Szakértői Testület és egy Betegszakértői Testület. Más szavakkal: a projekt támogatottsága és érdeklődése igen nagy.

A MijnEigenOnderzoek krónikus fáradtsággal és bélrendszeri panaszokkal küzdő emberek nagy csoportjával kezdődik.. Mert nehéz rátenni az ujját a fájó helyre, sok orvos nem tud mit kezdeni ezekkel a betegekkel. Közben ezek az emberek gyakran évekig járkálnak panaszaikkal és mindent kipróbálnak, beleértve a probiotikumokat is. Szilárd tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a bélflóra minősége összefügg a fáradtsággal. Mostanáig nehéz volt egyértelmű kapcsolatot kialakítani, a sok összetett kölcsönhatás miatt. A klasszikus randomizált és placebo-kontrollos vizsgálatok ezért nem adnak egyértelmű képet. Nagyon nehéz átlagos ok-okozati összefüggést és hatást megállapítani, míg a kutatók egyéni szinten igen nagy hatáskülönbségeket figyelnek meg.

Szokásos randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT-k) próbálja meg csökkenteni a kölcsönhatásban lévő tényezők számát egy kezelhető és szabványosított számra. Mivel ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei kevés előnyt kínálnak a betegeknek, MijnEigenOnderzoek alternatív perspektívát javasol: hagyja fennállni a komplexitást, és dokumentálja a releváns paramétereket. Ezen a megközelítésen belül nem annyira az a cél, hogy azonnali bizonyítékot adjunk a hatásról, a projekt strukturált módot szeretne arra, hogy jobb hipotéziseket állítson elő a megerősítő nyomon követési kutatásokhoz.

Ennek érdekében a konzorcium három alapvető lépésben dolgozza ki a megközelítést:
robusztus megfigyelő rendszer: betegkutatók orvosi felügyelet mellett választanak beavatkozást. Meghatározzák saját releváns eredménymérőjüket, és egy alkalmazásban tartják őket
adatelemzés az úgynevezett válaszolók és nem válaszolók homogén alcsoportjainak azonosítására
klasszikus randomizált vizsgálat az azonosított alcsoportok egyikében az egyik beavatkozás feltételezett hatásának tárgyiasítására

Ez megalapozta a megközelítést, és a MijnEigenOnderzoek a szándékolt bizonyítást nyújtja a kutatás biztonságos módjához, olyan beavatkozásokkal, amelyeket a betegek maguk választanak meg és ellenőrzik.. A polgári tudomány csodálatos példája.

A bizonyítási koncepció kidolgozása során úgy tűnik, hogy jogi szempontból orvosetikai bíráló bizottsági értékelés (A kezdeményezés az egészséggel kapcsolatos önvizsgálatot kívánja úgy strukturálni és irányítani) szükséges. A bizottság az első javaslatot határozottan elutasítja. A csoport aktívan tárgyal a felülvizsgált javaslat kidolgozásáról egy másik MREC-vel, ami egészen szokatlan. A legtöbb METC hozzászokott ahhoz, hogy ajánlatot kapjon, ezt megítélni, adj visszajelzést és ennyi. Így próbálják bevonni, megkérdőjelezni a METC-t. Inhibitorok: – Borotvaélesre vágytunk: ha nem kapunk jóváhagyást, legalább érdemi értékelést. „Ezután egy nagyon éles második javaslattal tértünk vissza. Ezt benyújtottuk egy másik METC-hez, mert az első MREC alkalmával sok paternalizmust tapasztaltunk a betegek nézőpontjával kapcsolatban.”

Az MREC formális szerepe megingathatatlannak tűnik: Inhibitorok: „Végül csak két lehetőségben kellett egyetértenünk: vagy tiszta RCT-t csinálsz belőle, vagy a megfigyeléses kutatást választod. Miközben ezen a területen akartunk újítani, keveréket dolgoztunk ki.”

Azonban a második METC is elutasítja, kiterjedt motivációval. „Erősen megtapasztaltuk, hogy a módszertanilag eltérő felállás gyorsan kérdéseket vet fel az etikai oldallal kapcsolatban,” folytatja Remmers. „Más etikából indultunk ki, ami szintén más módszert igényel. Az ezzel kapcsolatos általános elképzelések, bármennyire is tiszteletreméltó egy MREC szemszögéből a feladatra, tönkretette a megközelítésünket."

Másfél év múlva, miután két sikertelen kísérletet tett az orvosetikai felülvizsgáló bizottságok jóváhagyására, a finanszírozók és a konzorciumi partnerek a projekt leállítása mellett döntenek. A konzorciumi partnerek és az értékelő bizottságok közötti feszültség túlságosan nagynak bizonyult. Nem találtak egymásra az etikával kapcsolatos nézeteikben és aggályaikban, módszertan és egészségügy. A projekt úgy gondolta, hogy sok szinten megtalálta a módját az összeférhetetlen fogalmak között, de nem sikerült túllépnie a paradoxonokon.

A MijnEigenOnderzoek abbahagyása után két szép mellékhatást produkált.

Anje Te Velde költségvetést kapott az amszterdami UMC-től egy kutató kinevezésére a képzésben. Most az IBD fáradtságát kutatja (krónikus bélgyulladás), ahol a kutatók kérdőíveket adnak ki a betegeknek, hogy megállapítsák fáradtságukat, és vért vesznek az immunológiai kísérletekhez. Ez tehát MijnEigenOnderzoek kutatásának egy aspektusáról szól. A kutatási javaslatot mostanra jóváhagyta az Orvosetikai Bizottság.

Gaston Remmers most részmunkaidőben dolgozik a Twente Egyetemen. Ott javítja a polgári tudomány körülményeit: hogyan kapcsolhatja össze a „laikusoktól” származó adatokat és kutatásokat szakértőkkel, és hogyan lehet értékelni és bevonni a polgárok vizsgálati képességeit? Feladatának része a MijnEigenOnderzoek folyamatának és eredményeinek további elmélyítése. Emellett az Adataim Egészségünk Alapítvány vezetésével elkészült a Tudásmenetrend „Betegek által végzett kutatás, más betegszervezetekkel együttműködve és a ZonMw nevében. Végül megszületett a CitizenScience2Health, az egészségügy körüli önvizsgáló közösségek nemzeti platformja kb 15 összefüggő betegcsoportok, amelyek együtt képviselik 10.000 emberek.

A Microbiome Center, a konzorciumi partnerek egyike, innovatív infrastruktúrát épített ki a kezelés és a kutatás számára azokra az alapokra, amelyek megteremtették MijnEigenOnderzoek gondolkodásmódját. Személyre szabott gyógyszert szállítanak oda, a probiotikus komponensek globális választékával, személyes megfigyeléshez kapcsolódik. Jelenleg több mint 3000 kezelt betegeket, és az MREC hozzájáruló nyilatkozata van az adatok retrospektív kutatáshoz való felhasználásához.