Фарқият байни тадқиқоти классикӣ ва инноватсионӣ

Ҳадаф муҳофизат кардани OMT аз тафаккури гурӯҳӣ ва биниши нақб тавассути зиддияти созанда ва таҳлили интиқодӣ буд.? Ҳадаф муҳофизат кардани OMT аз тафаккури гурӯҳӣ ва биниши нақб тавассути зиддияти созанда ва таҳлили интиқодӣ буд., Ҳадаф муҳофизат кардани OMT аз тафаккури гурӯҳӣ ва биниши нақб тавассути зиддияти созанда ва таҳлили интиқодӣ буд.? Бо ин мақсад, Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Health Holland дар 2017 пурсиш бо номи "Бетер Гезонд". Онҳо аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд 40 Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Тандурустии Ҳолланд барои ин дархост ташкил мекунанд ва аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд, Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Тандурустии Ҳолланд барои ин дархост ташкил мекунанд ва аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд (Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Тандурустии Ҳолланд барои ин дархост ташкил мекунанд ва аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд|Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Тандурустии Ҳолланд барои ин дархост ташкил мекунанд ва аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд).

Технологияи нав дар як ташкилоти кӯҳна, ки боиси як ташкилоти кӯҳнаи гаронбаҳо мегардад: Технологияи нав дар як ташкилоти кӯҳна, ки боиси як ташкилоти кӯҳнаи гаронбаҳо мегардад

Ният: Арзиши худидоракунии бемор

Гурӯҳҳои беморон чанд муддат кӯшиш мекарданд, ки дар барқарорсозии онҳо ба таври сохторӣ саҳм гузоранд, аз чумла ба воситаи дахолати худ- интихобкарда. Ҳадафи консорсиум таҳия ва озмоиши як протоколи нави тадқиқотӣ бо грант мебошад.
Дар ин ҷо ду пешниҳоди ба ҳам алоқаманд муттаҳид мешаванд: яке аз AMC ва дигаре аз ташкилоти беморони MD|Фондҳои Ҳамкории Тандурустӣ ва Тандурустии Ҳолланд барои ин дархост ташкил мекунанд ва аз гурӯҳи зиёда аз он интихоб мекунанд. Иммунолог дар Амстердам UMC Anje te Velde ва директори MD|ВА Гастон Реммерс: "Пешниҳоди муштараки мо як равиши сохторӣ ба" Моҳӣ омӯхтан "дар баҳри маълумот ва мушоҳидаҳоеро дар бар мегирад, ки беморон ҳамарӯза дар бораи саломатии худ мекунанд.. Мо ба одамоне, ки хастагии музмин доранд, тамаркуз кардем, ки дар руда низ шикоят доранд. Ин як гурӯҳи калони одамонест, ки барои онҳо ҳеҷ гуна дахолат ҳоло дастрас нест, дар ҳоле ки ин одамон ҳама чизро месанҷанд, масалан, барои мустаҳкам намудани системаи иммунии онҳо».

Реммерс давом дорад: "Протоколе, ки бояд таҳия мешуд, бояд барои рушди донишҳои дастаҷамъона дар асоси таҷрибаҳои саломатӣ, ки аз ҷониби шаҳрвандон таҳия шудааст, имкон медод. Ин одамон кунҷков ҳастанд ва чизҳоро месанҷанд. Аммо, олимон аксарияти куллии ин таҷрибаҳоро истифода бурда наметавонанд, зеро онхо дурустии илмиро нокифоя мешуморанд. Инчунин, ин шаҳрвандон ба озмоишҳои клиникии тасодуфии маъмулӣ мувофиқат намекунанд, одатан барои аксари имтиҳони тиббӣ талаб карда мешавад. Натичаи хамин аст, ки дар амал бисьёр тадбирхои хадди паст ва эҳтимолан фоиданок имкон надоранд, дар ҳоле ки аз тарафи дигар, беморон бо дахолати эҳтимолан зараровар идома медиҳанд. ”

беморон, тадкикотчиён, Аз ин рӯ, таҳлилгарон ва маблағгузорони беруна пешниҳоди лоиҳаро бо рӯҳбаландии гарм истиқбол мекунанд, интизорихо зиёданд.

Гурӯҳ барои таҳияи далели консепсия кор мекунад: нишон медихад, ки тадкикоти гражданинхои алохида дар бораи саломатии худ на танхо барои худашон тасаввуроти пуркимат медихад, балки инчунин барои инкишофи дониш.

Дар айни замой консорциуми калон ба вучуд омад, аз ҷониби Фондҳои Ҳамкории Ҳолланд оид ба Тандурустӣ ва Health Holland (филиали Вазорати корхои ицтисодй), плюс хашт фонди индивидуалии тандурустй. Консорсиум чор маркази илмиро дар бар мегирад (Амстердам UMC, Донишгоҳи Утрехт, Донишгоҳи Амстердам ва Донишгоҳи Маастрихт), панҷ ширкат (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Маркази микробиома, Diagnostics Biovis, Тадқиқоти Danone / Nutricia) ва ду ташкилоти гражданин/ беморон (Маълумоти ман Бунёди тандурустии мо ва кооперативи маълумоти тандурустии Ҳолланд). Лоиҳа роҳбарии дугона дорад, байни олимон ва беморон таксим карда мешавад: Амстердам UMC (илм) ва Маълумоти ман Фонди саломатии мо (беморон). Лоиҳа дорои Шӯрои коршиносони илмӣ ва Шӯрои коршиносони беморон мебошад. Ба ибораи дигар: дастгирй ва шавку хавас ба лоиха хеле баланд аст.

"Мо метавонистем қаблан парчамҳои сурхро ҷиддӣ қабул кунем."

Муносибат: Илми шаҳрвандӣ ҳамчун илова ба тадқиқоти классикӣ

MijnEigenOnderzoek аз як гурӯҳи калони одамон бо хастагии музмин ва шикоятҳои рӯда оғоз меёбад. Зеро ангушти худро ба ҷои дард гузоштан душвор аст, бисьёр духтурон намедонанд бо ин беморон чй кор кунанд. Дар ҳамин ҳол, ин одамон аксар вақт бо шикоятҳои худ солҳо роҳ мераванд ва ҳама чизро месанҷанд, аз ҷумла пробиотикҳо. Далелҳои қавии илмӣ вуҷуд доранд, ки сифати флораи рӯда бо хастагӣ алоқаманд аст. То хол баркарор намудани алокаи равшан душвор буд, аз сабаби бисёр мутақобила мураккаб. Аз ин рӯ, таҳқиқоти классикии тасодуфӣ ва плацебо назоратшаванда тасвири равшанро таъмин намекунанд. Муайян кардани сабабу таъсири миёна хеле душвор аст, дар ҳоле ки муҳаққиқон дар сатҳи инфиродӣ фарқиятҳои калони таъсирро мушоҳида мекунанд.

Озмоишҳои муқаррарии назоратшавандаи тасодуфӣ (RCT) кӯшиш мекунад, ки шумораи омилҳои мутақобила ба шумораи идорашаванда ва стандартӣ кам карда шавад. Зеро натиҷаҳои ин тадқиқот ба беморон фоидаи кам медиҳанд, MijnEigenOnderzoek дурнамои алтернативӣ пешниҳод мекунад: бигзор мураккабӣ вуҷуд дошта бошад ва параметрҳои дахлдорро ҳуҷҷат гузорад. Дар доираи ин равиш, ҳадаф на он қадар зиёд аст, ки далелҳои фаврӣ барои таъсир расонанд, лоиҳа мехоҳад, ки роҳи сохторӣ барои тавлиди гипотезаҳои беҳтар барои таҳқиқоти тасдиқкунандаи пайгирӣ бошад.

Бо ин мақсад, консорсиум равишро дар се марҳилаи асосӣ таҳия мекунад:
системаи пурқуввати мониторинг: тадқиқотчиёни бемор як дахолат зери назорати духтур интихоб мекунанд. Онҳо тадбирҳои мувофиқи натиҷаҳои худро муайян мекунанд ва онҳоро дар як барнома нигоҳ медоранд
таҳлили додаҳо барои муайян кардани зергурӯҳҳои якхелаи ба истилоҳ посухдиҳандагон ва посухдиҳандагон
озмоиши тасодуфии классикӣ дар байни яке аз зергурӯҳҳои муайяншуда барои объективизатсия кардани таъсири эҳтимолии яке аз мудохилаҳо

Ин равишро дуруст кард ва MijnEigenOnderzoek далели пешбинишудаи консепсияи роҳи бехатари гузаронидани тадқиқотро бо дахолатҳое, ки беморон худ интихоб мекунанд ва назорат мекунанд, пешниҳод мекунад.. Намунаи аҷиби илми шаҳрвандӣ.

Ҳангоми таҳияи далели консепсия чунин ба назар мерасад, ки аз нуқтаи назари ҳуқуқӣ арзёбии комиссияи тиббию ахлоқӣ (ки он ба инкишофи донишхои тиббй мусоидат мекунад ва барои беморон арзише медихад) зарур аст. Комитет таклифи якумро катъиян рад мекунад. Барои омода кардани пешниҳоди ислоҳшуда, гурӯҳ фаъолона дар муҳокима бо дигар MREC машғул аст, ки хеле гайриоддй аст. Аксари METCs барои гирифтани пешниҳод одат мекунанд, ҳукм кардан, фикру мулоҳизаҳо диҳед ва ҳамин тавр. Ҳамин тавр онҳо кӯшиш мекунанд, ки METC-ро ҷалб кунанд ва зери шубҳа гузоранд. Ингибиторҳо: “Мо мехостем, ки риштарошро тезтар кунем: агар тасдиќ нагирем, аќаллан бањодињии асосї. "Мо баъдан бо як пешниҳоди дуюми хеле шадид баргаштем. Мо онро ба дигар METC пешниҳод кардем, зеро мо дар аввалин MREC дар бораи дурнамои бемор падарпарастии зиёдеро аз сар гузаронидаем. ”

«Ҳамчун як пажӯҳишгар, натарсед, ки гарданатонро берун кунед. Давом додан: ҳадди аққал барои беморон."

Натиҷа: Дурнамои номувофиқ MijnEigenResearch-ро мекушад

Нақши расмии MREC бетағйир ба назар мерасад: Ингибиторҳо: “Дар ниҳоят ба мо лозим омад, ки танҳо дар ду вариант розӣ шавем: ё шумо RCT-и тозаи онро месозед, ё шумо тадқиқоти мушоҳидаиро интихоб мекунед. Дар ҳоле ки мо мехостем дар ин самт навоварӣ кунем, мо омехта тартиб дода будем».

Аммо, METC дуюм низ онро рад мекунад, бо ангезаи васеъ. "Мо сахт таҷриба кардем, ки танзими аз ҷиҳати методологӣ аз ҷиҳати ахлоқӣ зуд саволҳоро ба миён меорад,” идома медиҳад Реммерс. “Мо аз як ахлоқи дигар оғоз кардем, ки ин хам усули дигарро талаб мекунад. Андешаҳои умумӣ дар бораи ин, новобаста аз он ки аз нуқтаи назари MREC ба вазифа чӣ қадар эҳтиромона аст, муносибати моро вайрон кард».

Баъди якуним сол, пас аз ду кӯшиши ноком барои гирифтани тасдиқ аз кумитаҳои баррасии этикаи тиббӣ, маблағгузорон ва шарикони консорсиум тасмим гирифтанд, ки лоиҳаро қатъ кунанд. Танишҳо байни шарикони консорсиум ва кумитаҳои арзёбӣ аз ҳад зиёд нишон доданд. Онҳо дар ақида ва нигарониҳои худ дар бораи ахлоқ якдигарро наёфтаанд, методология ва тандурустй. Лоиҳа фикр мекард, ки он роҳи байни мафҳумҳои номувофиқ дар бисёр сатҳҳоро пайдо кардааст, вале аз парадоксхо гузашта натавонист.

Пас аз таваққуф, MijnEigenOnderzoek ду таъсири ҷониби хуб ба вуҷуд овард.

Anje Te Velde аз Амстердам UMC буҷет гирифт, то як муҳаққиқро дар омӯзиш таъин кунад. Вай ҳоло дар IBD дар бораи хастагӣ таҳқиқ мекунад (илтиҳоби музмини рӯда), Дар он ҷо муҳаққиқон ба беморон саволнома медиҳанд, то хастагии онҳоро муайян кунанд ва барои таҷрибаҳои иммунологӣ хун гиранд. Аз ин рӯ, ин дар бораи як ҷанбаи тадқиқоти MijnEigenOnderzoek аст. Пешниҳоди тадқиқот ҳоло аз ҷониби Кумитаи этикаи тиббӣ тасдиқ карда шудааст.

Гастон Реммерс ҳоло дар Донишгоҳи Твенте кор мекунад. Дар он ҷо ӯ шароити илми шаҳрвандиро беҳтар мекунад: чӣ гуна шумо метавонед маълумот ва тадқиқотро аз "мардуми оддӣ" бо коршиносон пайваст кунед ва қобилиятҳои тафтишотии шаҳрвандонро қадр кунед ва ҷалб кунед? Як қисми супориши ӯ минбаъд амиқтар кардани раванд ва натиҷаҳои MijnEigenOnderzoek мебошад. Илова бар ин, рӯзномаи дониш "Тадқиқот аз ҷониби беморон ва барои беморон" таҳти роҳбарии Бунёди саломатии мо маълумоти ман таҳия карда шуд., дар ҳамкорӣ бо дигар ташкилотҳои беморон ва аз номи ZonMw. Ниҳоят, CitizenScience2Health таваллуд шуд, платформаи миллии ҷамоатҳои худидоракунии тафтишот дар атрофи саломатӣ бо дар бораи 15 гурӯҳҳои беморони ба ҳам пайвастшуда, ки дар якҷоягӣ тарафдорӣ мекунанд 10.000 одамон.

Маркази микробиома, яке аз шарикони консорциум мебошад, инфрасохтори инноватсионии табобат ва тадқиқот дар асоси асосҳое сохтааст, ки тафаккури MijnEigenOnderzoek-ро эҷод кардааст. Дар он ҷо доруҳои фардӣ оварда мешаванд, бо як қатор глобалии ҷузъҳои пробиотикӣ, ба мониторинги шахсӣ алоқаманд аст. Холо бештар аз 3000 беморони табобатшуда ва изҳороти розигии MREC барои истифодаи маълумот барои тадқиқоти ретроспективӣ мавҷуд аст.

Дарсҳои омӯхташуда: Маданияти беитоат дар бораи ахлок ва методология

Барои зиёд кардани қабули ин намуди тадқиқот, оид ба ин масъалахо дар байни шахсони алохида ва ташкилотхои дахлдор мубохисаи доимй гузарондан лозим аст. Консепсияи тадқиқотии хеле инноватсионии MijnEigenOnderzoek дар бораи методология пиндоштҳои зиёде дорад., Этика ва ҷалби беморон дар тадқиқот дар як нури нав.

«Дар баробари ин, мо метавонистем барвақттар байрақҳои сурхро ҷиддӣ қабул кунем, зеро онҳо хеле барвақт дар он ҷо буданд ”, мегӯяд Те Велде. "Дар аввал мо аллакай сигналҳоро гирифтем, ки кумитаи этикаи тиббӣ ҳайрон буд, ки оё одамони AMC бояд масъулиятро барои" усулҳои бемасъулиятона" ба дӯш гиранд., табибони хонагӣ». Ингибиторҳо: “Мақсади мо маҳз мубориза бо табибони хонагӣ буд, ки ба хар хол сурат мегирад, кати бехавфтар таъмин кунанд. Мо ба қобилияти худ дар муқобили ин огоҳӣ аз ҳад зиёд баҳо додем, мо бояд зудтар коршиносони беҳтар меовардем." Те Велде ба ин илова мекунад: “Дар айни замон ман ҳоло фикр мекунам: Ҳамчун муҳаққиқ, натарсед, ки гарданатонро берун кунед. Ҳатто агар одамон дар ин минтақа фикр кунанд, ки ин ҷои шумо нест, давом додан: ҳадди аққал барои беморон."

Ба қафо нигоҳ карда, мегӯяд Реммерс: “Ҳамчун шарикони консорсиум, мо аз мушкилоти системавӣ огоҳ будем, аммо мо умедвор будем, ки лоиҳаи мо метавонад аз ин ҳам зиёдтар бошад. Мо сахтӣ ва андозаи онро нодуруст арзёбӣ кардем, ва ба як маъно соддалавҳона буданд".

“Муносибати лоиҳа пайваста ҷанбаҳои системавӣ дошт. Ин ба фарҳанги тадқиқот ва ақидаҳои муқарраршуда оид ба ахлоқ ва методология иртибот дорад. Инҳо дар вақти ба тафтишот додашуда ғайриимкон шуданд.", мегуяд Реммерс.

Ингибиторҳо: «Муносибати MyEigenOnderzoek дурандешона буд, вале фахмидан рафт, берун аз салоҳият ва парадигмаҳои мақомоти арзёбӣ. Муҳимтар аз ҳама он аст, ки ҳоло нуқтаҳои резакуниро дар болои миз ба даст оред ва тадриҷан кор кунед. Ин ҳамкории байни ташкилотҳои беморонро талаб мекунад, хукуматхо, олимон ва молиячиён ногузир аст».

Дар тарзи ZonMw низ бояд дигаргунии реалй ба амал ояд, HealthHolland ва дигар ҳизбҳо даъватҳои худро барои тадқиқот эълон мекунанд. Ингибиторҳо: «Дар равишхои навоваронае, ки дар он ахлок, методология ва тандурустй роли калон мебозанд, фонда ба вучуд оварда, баъд ба тафтиши органхои мукарраршуда такья кардан кифоя нест. Ин навъҳои навовариҳои система арзёбии доимии нуқтаҳои соишро талаб мекунанд, барои тезон-дани суръати таълим».

Нуқтаи Эйнштейн (бо мураккабӣ мубориза баред): Солхо боз мураккаб кардан душвор буд, барои таҳқиқи гурӯҳҳои хеле гетерогении беморон. Набудани фаҳмиши нав дар бораи нигоҳубини ин гурӯҳҳои беморон боиси ҳамоҳангии мутақобилаи дидгоҳҳо дар байни созмонҳо барои бархӯрд ба тадқиқот бо роҳи нав гардид..

Де дара (намунаҳои решаканшуда): Кумитаи баррасии этикаи тиббӣ (ки он ба инкишофи донишхои тиббй мусоидат мекунад ва барои беморон арзише медихад) RCTs-ро ҳамчун қуттии муқаддаси тадқиқоти илмӣ мебинад, ки баҳодиҳии тандурустӣ бояд ба он асос ёбад. Мутаассифона, эътиқоди METC барои вайрон кардани фарҳанги тадқиқотии кунунӣ набуд, ба қавӣ.

Ҷойи холии миз (на хамаи тарафхои дахлдор иштирок доранд): Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум, Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум. Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум.

Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум (Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум): Ташкилотҳое, ки ба MijnEigenOnderzoek машғуланд ва дастаи роҳбарикунандаи ин консорсиум, Оё аъзоёни даста пас аз қатъ кардани MijnEigenOnderzoek таъсири тарафро эҳсос карданд?. Масалан, ду тадқиқоти илмӣ аз ҷониби аъзоёни гурӯҳи алоҳида бо ин лоиҳа ҳамчун як сабаби бевосита оғоз карда шуданд.