Cilj je bil zaščititi OMT  pred skupinskim razmišljanjem in vizijo tunela s konstruktivnim protislovjem in kritično analizo? Cilj je bil zaščititi OMT  pred skupinskim razmišljanjem in vizijo tunela s konstruktivnim protislovjem in kritično analizo, Cilj je bil zaščititi OMT  pred skupinskim razmišljanjem in vizijo tunela s konstruktivnim protislovjem in kritično analizo? V ta namen se Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirajo v 2017 poizvedba pod imenom "Beter Gezond". Izbirajo iz skupine več kot 40 Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirata zahtevo za to in izbirata med več kot, Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirata zahtevo za to in izbirata med več kot (Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirata zahtevo za to in izbirata med več kot|Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirata zahtevo za to in izbirata med več kot).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Skupine bolnikov že nekaj časa poskušajo na strukturni način prispevati k svojemu okrevanju, vključno s samoizbranimi posegi. Cilj konzorcija je razviti in preizkusiti nov raziskovalni protokol z donacijo.
Tukaj se združita dva povezana predloga: eden od AMC in drugi od organizacije pacientov MD|Sodelujoči zdravstveni skladi in Health Holland organizirata zahtevo za to in izbirata med več kot. Imunologinja na amsterdamskem UMC Anje te Velde in direktorica MD|IN Gaston Remmers: »Naš skupni predlog je vključeval strukturiran pristop k 'Nauči se ribariti' v morju podatkov in opažanj, ki jih pacienti vsakodnevno izvajajo o svojem zdravju.. Osredotočili smo se na ljudi s kronično utrujenostjo, ki imajo tudi črevesne težave. Gre za veliko skupino ljudi, za katere trenutno ni na voljo nobenih intervencij, medtem ko ti ljudje poskušajo vse, na primer za krepitev njihovega imunskega sistema."

Remmers nadaljuje: »Protokol, ki ga je treba pripraviti, je moral omogočiti kolektivni razvoj znanja na podlagi zdravstvenih poskusov, ki so jih zasnovali državljani. Ti ljudje so radovedni in preizkušajo stvari. Vendar pa znanstveniki ne morejo uporabiti velike večine teh poskusov, ker se jim zdi znanstvena natančnost nezadostna. Prav tako ti državljani ne ustrezajo tipičnim randomiziranim kliničnim preskušanjem, običajno potrebna za večino zdravniških pregledov. Posledica tega je, da v praksi številni nizkopražni in potencialno uporabni posegi nimajo možnosti, medtem ko po drugi strani pacienti nadaljujejo s potencialno škodljivimi posegi.«

bolniki, raziskovalci, zunanji recenzenti in financerji zato z vnetim navdušenjem pozdravljajo predlog projekta, pričakovanja so velika.

Skupina se loti izdelave dokaza koncepta: kažejo, da raziskave posameznih državljanov o lastnem zdravju ne zagotavljajo dragocenih vpogledov le zase, ampak tudi za razvoj znanja.

Medtem je nastal velik konzorcij, sofinancirana s strani Sodelujočih nizozemskih zdravstvenih skladov in Health Holland (izpostava Ministrstva za gospodarstvo), plus osem individualnih zdravstvenih skladov. Konzorcij vključuje štiri akademske centre (Amsterdam UMC, Univerza v Utrechtu, Univerza v Amsterdamu in Univerza v Maastrichtu), pet podjetij (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Mikrobiomski center, Diagnostika Biovis, Raziskave Danone/Nutricia) in dve organizaciji državljanov/bolnikov (My Data Our Health Foundation in Holland Health Data Cooperative). Projekt ima dvojno vodstvo, razdeljeno med znanstvenike in bolnike: Amsterdam UMC (znanost) in My Data Our Health Foundation (bolniki). Projekt ima Znanstveni strokovni odbor in Strokovni odbor za bolnike. Z drugimi besedami: podpora in zanimanje za projekt je zelo veliko.

MijnEigenOnderzoek se začne z veliko skupino ljudi s kronično utrujenostjo in črevesnimi težavami. Ker je težko dati prst na boleče mesto, mnogi zdravniki ne vedo, kaj bi s temi bolniki. Medtem ti ljudje pogosto hodijo s svojimi pritožbami leta in poskušajo vse, vključno s probiotiki. Obstajajo močni znanstveni dokazi, da je kakovost črevesne flore povezana z utrujenostjo. Do zdaj je bilo težko vzpostaviti jasno povezavo, zaradi številnih zapletenih interakcij. Klasične randomizirane in s placebom kontrolirane študije zato ne dajejo jasne slike. Zelo težko je določiti povprečno vzročnost in učinek, medtem ko raziskovalci na individualni ravni opažajo velike razlike v učinkih.

Običajna randomizirana kontrolirana preskušanja (RCT-ji) poskusite zmanjšati število medsebojno delujočih dejavnikov na obvladljivo in standardizirano število. Ker rezultati teh študij bolnikom nudijo malo koristi, MijnEigenOnderzoek predlaga alternativno perspektivo: pustite, da kompleksnost obstaja in dokumentirajte ustrezne parametre. Znotraj tega pristopa cilj ni toliko zagotoviti takojšnje dokaze za učinek, projekt želi strukturiran način za ustvarjanje boljših hipotez za potrditvene nadaljnje raziskave.

V ta namen konzorcij pripravi pristop v treh temeljnih korakih:
robusten sistem spremljanja: pacient raziskovalci izberejo poseg pod nadzorom zdravnika. Določijo lastne ustrezne ukrepe za rezultate in jih hranijo v aplikaciji
analizo podatkov za identifikacijo homogenih podskupin tako imenovanih odzivnikov in neodzivnikov
klasično randomizirano preskušanje med eno od identificiranih podskupin za objektivizacijo domnevnega učinka enega od posegov

Tako je pristop postal dober in MijnEigenOnderzoek zagotavlja predviden dokaz koncepta za varen način izvajanja raziskav s posegi, ki jih pacienti izberejo in spremljajo sami.. Čudovit primer državljanske znanosti.

Med izdelavo dokazila o konceptu se zdi, da je s pravnega vidika ocena medicinsko-etične presojevalne komisije (da prispeva k razvoju medicinskega znanja in zagotavlja vrednost za paciente) je potrebno. Komisija prvi predlog odločno zavrne. Za pripravo revidiranega predloga je skupina aktivno vključena v razprave z drugim MREC, kar je precej nenavadno. Večina METC je navajena prejemati predlog, soditi o tem, daj povratne informacije in to je to. Tako poskušajo vključiti in dvomiti o METC. Zaviralci: »Želeli smo postati ostri kot britev: če ne dobimo odobritve, vsaj vsebinsko oceno. »Potem smo se vrnili z zelo ostrim drugim predlogom. To smo posredovali drugemu METC, ker smo na prvem MREC doživeli veliko paternalizma glede pacientove perspektive.«

Zdi se, da je formalna vloga MREC neomajna: Zaviralci: »Na koncu smo se morali strinjati le v dveh možnostih: ali pa naredite čisto RCT, ali se odločite za opazovalno raziskovanje. Medtem ko smo želeli inovacije na tem področju, pripravili smo mešanico."

Vendar ga tudi drugi METC zavrača, z obsežno motivacijo. "Močno smo izkusili, da metodološko odstopajoča postavitev hitro sproži vprašanja o etični strani,« nadaljuje Remmers. »Začeli smo z drugačne etike, kar zahteva tudi drugačno metodo. Skupne ideje o tem, ne glede na to, kako ugleden je z vidika MREC-a na nalogo, uničil naš pristop."

Leto in pol kasneje, po dveh neuspelih poskusih pridobitve odobritve odborov za presojo medicinske etike, finančniki in konzorcijski partnerji se odločijo za prekinitev projekta. Napetosti med konzorcijskimi partnerji in ocenjevalnimi komisijami so se izkazale za prevelike. V svojih pogledih in pomislekih glede etike se nista našla, metodologija in zdravje. Projekt je menil, da je našel pot med nezdružljivimi pojmi na mnogih ravneh, vendar ni uspel preseči paradoksov.

Po prenehanju je zdravilo MijnEigenOnderzoek povzročilo dva lepa stranska učinka.

Anje Te Velde je od amsterdamskega UMC prejela proračun za imenovanje raziskovalke na usposabljanju. Zdaj raziskuje utrujenost pri KVČB (kronično črevesno vnetje), kjer raziskovalci bolnikom dajejo vprašalnike, da ugotovijo njihovo utrujenost in odvzamejo kri za imunološke poskuse. Gre torej za vidik raziskave MijnEigenOnderzoek. Predlog raziskave je zdaj odobril Odbor za medicinsko etiko.

Gaston Remmers zdaj dela s krajšim delovnim časom na Univerzi Twente. Tam izboljšuje razmere v zvezi z državljansko znanostjo: kako lahko povežete podatke in raziskave 'laikov' s strokovnjaki in cenite ter vključite preiskovalne sposobnosti državljanov? Del njegove naloge je še poglobiti proces in rezultate MijnEigenOnderzoek. Poleg tega je bila pod vodstvom Fundacije Moji podatki naše zdravje sestavljena Agenda znanja 'Raziskave s strani in za bolnike', v sodelovanju z drugimi organizacijami bolnikov in v imenu ZonMw. Končno se je rodil CitizenScience2Health, nacionalna platforma samoraziskovalnih skupnosti o zdravju s približno 15 povezane skupine bolnikov, ki skupaj predstavljajo 10.000 ljudi.

Center za mikrobiome, eden od konzorcijskih partnerjev, je zgradil inovativno infrastrukturo za zdravljenje in raziskave na temeljih, ki so ustvarile miselnost MijnEigenOnderzoek. Tja se dostavi personalizirana zdravila, z globalno paleto probiotičnih sestavin, povezana z osebnim spremljanjem. Zdaj jih je več kot 3000 zdravljenih bolnikov in obstaja izjava MREC o soglasju za uporabo podatkov za retrospektivno raziskavo.