Цель состояла в том, чтобы защитить OMT от группового мышления и узкого видения посредством конструктивного противоречия и критического анализа.? Цель состояла в том, чтобы защитить OMT от группового мышления и узкого видения посредством конструктивного противоречия и критического анализа., Цель состояла в том, чтобы защитить OMT от группового мышления и узкого видения посредством конструктивного противоречия и критического анализа.? С этой целью Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют в 2017 запрос под названием «Бетер Гезонд». Они выбирают из группы более 40 Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют запрос на это и выбирают из группы более чем, Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют запрос на это и выбирают из группы более чем (Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют запрос на это и выбирают из группы более чем|Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют запрос на это и выбирают из группы более чем).

Новая технология в старой организации приводит к удорожанию старой организации: Новая технология в старой организации приводит к удорожанию старой организации

Группы пациентов в течение некоторого времени пытались внести структурный вклад в свое выздоровление., в том числе посредством самостоятельно выбранных вмешательств. Целью консорциума является разработка и тестирование нового протокола исследования с помощью гранта..
Здесь сливаются два связанных предложения: один от AMC, а другой от организации пациентов MD|Сотрудничающие фонды здравоохранения и Health Holland организуют запрос на это и выбирают из группы более чем. Иммунолог в UMC Амстердама Анье те Вельде и директор MD|И Гастон Реммерс: «Наше совместное предложение включало структурированный подход «Учись ловить рыбу» в море данных и наблюдений, которые пациенты ежедневно делают о своем здоровье.. Мы сосредоточились на людях с хронической усталостью, у которых также есть кишечные жалобы. Это большая группа людей, для которых в настоящее время едва ли доступно какое-либо вмешательство., пока эти люди пытаются все, например, для укрепления их иммунной системы».

Реммерс продолжает: «Протокол, который должен был быть составлен, должен был обеспечить коллективное развитие знаний на основе экспериментов в области здравоохранения, разработанных гражданами.. Эти люди любознательны и пробуют разные вещи. Однако ученые не могут использовать подавляющее большинство этих экспериментов., потому что считают научную точность недостаточной. Кроме того, эти граждане не подходят для типичных рандомизированных клинических испытаний., обычно требуется для большинства медицинских осмотров. В результате на практике у многих низкопороговых и потенциально полезных вмешательств нет шансов., в то время как, с другой стороны, пациенты продолжают потенциально вредные вмешательства».

пациенты, исследователи, поэтому внешние рецензенты и финансисты приветствуют проектное предложение с горячим энтузиазмом., ожидания высоки.

Группа приступает к работе над проверкой концепции.: показывают, что исследования отдельных граждан о собственном здоровье не только дают ценную информацию для них самих., но и для развития знаний.

Тем временем возник большой консорциум, софинансируется Сотрудничающими голландскими фондами здравоохранения и Health Holland (филиал Министерства экономики), плюс восемь индивидуальных фондов здравоохранения. В консорциум входят четыре академических центра (УМС Амстердама, Утрехтский университет, Университет Амстердама и Маастрихтский университет), пять компаний (Winclove Пробиотики Б.В., Спрингфилд Нутрицевтики, Центр микробиома, Биовис Диагностика, Исследования Danone/Nutricia) и две организации граждан/пациентов (Мои данные Фонд нашего здоровья и Голландский кооператив данных о здоровье). У проекта двойное руководство, разделены между учеными и пациентами: УМС Амстердама (наука) и мои данные Фонд нашего здоровья (пациенты). В проекте есть Научный экспертный совет и Пациентский экспертный совет.. Другими словами: поддержка и интерес к проекту очень высоки.

MijnEigenOnderzoek начинается с большой группы людей с хронической усталостью и кишечными жалобами.. Потому что трудно указать пальцем на больное место, многие врачи не знают, что делать с такими пациентами. А пока эти люди часто годами ходят со своими жалобами и пробуют все подряд., включая пробиотики. Существуют убедительные научные доказательства того, что качество кишечной флоры связано с усталостью.. До сих пор было трудно установить четкую связь, из-за множества сложных взаимодействий. Таким образом, классические рандомизированные и плацебо-контролируемые исследования не дают четкой картины.. Очень трудно определить среднюю причинно-следственную связь, в то время как исследователи на индивидуальном уровне действительно наблюдают большие различия в эффектах.

Обычные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) пытаясь уменьшить количество взаимодействующих факторов до управляемого и стандартизированного числа. Потому что результаты этих исследований приносят пациентам мало пользы., MijnEigenOnderzoek предлагает альтернативную точку зрения: позвольте сложности существовать и задокументируйте соответствующие параметры. В рамках этого подхода цель состоит не столько в том, чтобы предоставить немедленные доказательства эффекта, проекту нужен структурированный способ генерировать лучшие гипотезы для подтверждающих последующих исследований..

С этой целью консорциум разрабатывает подход, состоящий из трех основных этапов.:
надежная система мониторинга: пациенты-исследователи выбирают вмешательство под наблюдением врача. Они определяют свои собственные релевантные показатели результатов и сохраняют их в приложении.
анализ данных для выявления однородных подгрупп так называемых респондеров и нереспондеров
классическое рандомизированное исследование среди одной из выявленных подгрупп для объективизации предполагаемого эффекта одного из вмешательств

Это сделало подход обоснованным, и MijnEigenOnderzoek обеспечивает предполагаемую проверку концепции безопасного способа проведения исследований с помощью вмешательств, которые пациенты выбирают и контролируют сами.. Прекрасный пример гражданской науки.

В ходе разработки доказательства концепции выясняется, что с юридической точки зрения оценка, проведенная комитетом по медицинской этике, (Инициатива хочет структурировать и направлять самоанализ здоровья таким образом.) это необходимо. Комитет решительно отвергает первое предложение.. Для составления пересмотренного предложения группа активно участвует в обсуждениях с другим МРЭК., что довольно необычно. Большинство METC привыкли получать предложения, судить об этом, оставить отзыв и все. Вот как они пытаются привлечь и подвергнуть сомнению METC. Ингибиторы: «Мы хотели получить острые, как бритва,: если мы не получим одобрение, по крайней мере, предметную оценку. «Затем мы вернулись с очень резким вторым предложением.. Мы отправили это в другой METC, потому что мы испытали много патернализма в отношении точки зрения пациента на первом MREC».

Формальная роль MREC кажется непоколебимой.: Ингибиторы: «В итоге нам пришлось сойтись только в двух вариантах: или вы делаете из этого чистый RCT, либо вы выбираете наблюдательное исследование. Хотя мы хотели инноваций в этой области, мы разработали смесь».

Однако второй METC также отклоняет его., с обширной мотивацией. «Мы убедились, что методологически отклоняющаяся установка быстро поднимает вопросы об этической стороне.,— продолжает Реммерс.. «Мы начали с другой этики, который также требует другого метода. Общие представления об этом, независимо от того, насколько респектабельно с точки зрения MREC задачи, испортил наш подход».

Полтора года спустя, после двух неудачных попыток получить одобрение комитетов по рассмотрению медицинской этики, финансисты и партнеры по консорциуму принимают решение о прекращении проекта. Напряженность между партнерами по консорциуму и оценочными комитетами оказалась слишком большой. Они не нашли друг друга в своих взглядах и заботах об этике., методология и здоровье. Проект думал, что нашел путь между несовместимыми понятиями на многих уровнях., но не смог преодолеть парадоксы.

После остановки MijnEigenOnderzoek дал два приятных побочных эффекта..

Анье Те Вельде получила бюджет от UMC Амстердама на назначение исследователя, проходящего обучение.. Сейчас он исследует усталость при ВЗК. (хроническое воспаление кишечника), где исследователи задают пациентам анкеты, чтобы определить их усталость и берут кровь для иммунологических экспериментов.. Таким образом, речь идет об одном из аспектов исследования MijnEigenOnderzoek.. В настоящее время предложение о проведении исследования одобрено Комитетом по медицинской этике..

Гастон Реммерс сейчас работает неполный рабочий день в Университете Твенте.. Там он улучшает условия, окружающие гражданскую науку.: как вы можете связать данные и исследования «непрофессионалов» с экспертами, а также оценить и задействовать исследовательские способности граждан? Частью его задания является дальнейшее углубление процесса и результатов MijnEigenOnderzoek.. Кроме того, под руководством фонда «Мои данные — наше здоровье» была разработана Программа знаний «Исследования пациентов и для пациентов»., в сотрудничестве с другими организациями пациентов и от имени ZonMw. Наконец-то родилась программа CitizenScience2Health., национальная платформа самоисследования сообществ вокруг здоровья с примерно 15 связанные группы пациентов, которые вместе обозначают 10.000 люди.

Центр микробиома, один из партнеров консорциума, построила инновационную инфраструктуру для лечения и исследований на основе мышления MijnEigenOnderzoek. Туда доставляются персонализированные лекарства, с глобальным набором пробиотических компонентов, связан с личным мониторингом. Сейчас их больше, чем 3000 пациентов, получавших лечение, и имеется согласие MREC на использование данных для ретроспективных исследований..