Сонгодог ба шинэлэг судалгааны хоорондын зөрчил

Зорилго нь бүтээлч зөрчилдөөн, шүүмжлэлтэй дүн шинжилгээ хийх замаар OMT-ийг бүлгийн сэтгэлгээ, туннелийн алсын хараанаас хамгаалах явдал байв.? Зорилго нь бүтээлч зөрчилдөөн, шүүмжлэлтэй дүн шинжилгээ хийх замаар OMT-ийг бүлгийн сэтгэлгээ, туннелийн алсын хараанаас хамгаалах явдал байв., Зорилго нь бүтээлч зөрчилдөөн, шүүмжлэлтэй дүн шинжилгээ хийх замаар OMT-ийг бүлгийн сэтгэлгээ, туннелийн алсын хараанаас хамгаалах явдал байв.? Үүний тулд Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Эрүүл мэндийн Голланд улс хамтран зохион байгуулдаг 2017 'Beter Gezond' нэрийн дор лавлагаа. Тэд түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгодог 40 Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Голландын Эрүүл Мэндийн сангууд энэ талаар хүсэлт гаргаж, түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгон шалгаруулж байна, Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Голландын Эрүүл Мэндийн сангууд энэ талаар хүсэлт гаргаж, түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгон шалгаруулж байна (Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Голландын Эрүүл Мэндийн сангууд энэ талаар хүсэлт гаргаж, түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгон шалгаруулж байна|Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Голландын Эрүүл Мэндийн сангууд энэ талаар хүсэлт гаргаж, түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгон шалгаруулж байна).

Хуучин байгууллага дахь шинэ технологи нь өндөр өртөгтэй хуучин байгууллагыг бий болгодог: Хуучин байгууллага дахь шинэ технологи нь өндөр өртөгтэй хуучин байгууллагыг бий болгодог

Зорилго: Өвчтөний өөрийгөө шалгах үнэ цэнэ

Өвчтөний бүлгүүд өөрсдийн эдгэрэлтэнд бүтцийн хувьд хувь нэмрээ оруулахыг хэсэг хугацаанд хичээж ирсэн, түүний дотор өөрөө сонгосон хөндлөнгийн оролцоо. Консорциумын зорилго нь буцалтгүй тусламжаар судалгааны шинэ протокол боловсруулж турших явдал юм.
Холбогдох хоёр саналыг энд нэгтгэж байна: нэг нь AMC, нөгөө нь өвчтөний байгууллагын MD|Хамтран ажилладаг Эрүүл мэндийн сангууд болон Голландын Эрүүл Мэндийн сангууд энэ талаар хүсэлт гаргаж, түүнээс дээш тооны бүлгээс сонгон шалгаруулж байна. Амстердамын UMC-ийн дархлаа судлаач Анже те Велде, анагаах ухааны докторын захирал|БА Гастон Реммерс: "Бидний хамтарсан саналд өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн талаар өдөр бүр хийдэг мэдээлэл, ажиглалтын далайд "Загас барьж сурах" бүтэцтэй хандлагыг тусгасан болно.. Бид архаг ядаргаатай хүмүүст анхаарлаа хандуулсан, гэдэсний гомдолтой хүмүүс. Энэ бол одоогоор ямар ч хөндлөнгийн оролцоо бараг байхгүй хүмүүсийн том бүлэг юм, харин эдгээр хүмүүс бүх зүйлийг туршиж үздэг, Жишээлбэл, тэдний дархлааг бэхжүүлэх."

Реммерс үргэлжлүүлэн: “Бүтээж буй протокол нь иргэдийн боловсруулсан эрүүл мэндийн туршилтын үндсэн дээр хамтын мэдлэгийг хөгжүүлэх боломжийг бүрдүүлэх ёстой байсан. Эдгээр хүмүүс сониуч зантай бөгөөд аливаа зүйлийг туршиж үздэг. Гэсэн хэдий ч эрдэмтэд эдгээр туршилтуудын дийлэнх хэсгийг ашиглаж чадахгүй байна, Учир нь тэд шинжлэх ухааны нарийвчлалыг хангалтгүй гэж үздэг. Мөн эдгээр иргэд ердийн санамсаргүй эмнэлзүйн туршилтанд тохирохгүй байна, Ихэнх эрүүл мэндийн үзлэгт ихэвчлэн шаардлагатай байдаг. Үүний үр дүнд практик дээр босго багатай, ашигтай байж болох олон арга хэмжээ авах боломж байдаггүй, Нөгөө талаар өвчтөнүүд хор хөнөөл учруулж болзошгүй арга хэмжээ авсаар байна."

өвчтөнүүд, судлаачид, Тиймээс хөндлөнгийн тоймчид болон санхүүчид төслийн саналыг халуун сэтгэлээр хүлээн авч байна, хүлээлт өндөр байна.

Бүлэг нь үзэл баримтлалын нотлох баримт гаргахаар ажиллаж эхэлдэг: Иргэн хүний ​​эрүүл мэндийн талаархи судалгаа нь зөвхөн өөрт үнэ цэнэтэй ойлголтыг өгдөггүй гэдгийг харуулж байна, гэхдээ бас мэдлэгийг хөгжүүлэх.

Энэ хооронд томоохон консорциум бий болсон, Хамтран ажилладаг Голландын эрүүл мэндийн сангууд болон Эрүүл мэндийн Голландын хамтран санхүүжүүлдэг (Эдийн засгийн яамны салбар), дээр нь найман хувийн эрүүл мэндийн сан. Консорциумд дөрвөн эрдэм шинжилгээний төв багтдаг (Амстердам UMC, Утрехтийн их сургууль, Амстердамын их сургууль, Маастрихтын их сургууль), таван компани (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Микробиомын төв, Biovis оношлогоо, Danone / Nutricia судалгаа) болон хоёр иргэн/өвчтөн байгууллага (Миний өгөгдөл Манай эрүүл мэндийн сан ба Голландын эрүүл мэндийн мэдээллийн хоршоо). Төсөл нь давхар удирдлагатай, эрдэмтэд болон өвчтөнүүдийн хооронд хуваагдсан: Амстердам UMC (шинжлэх ухаан) болон Миний өгөгдөл Манай эрүүл мэндийн сан (өвчтөнүүд). Төсөл нь Шинжлэх ухааны шинжээчийн зөвлөл, Өвчтөний шинжээчийн зөвлөлтэй. Өөрөөр хэлбэл: төслийн дэмжлэг, сонирхол маш өндөр байна.

"Бид өмнө нь улаан тугуудыг нухацтай авч болох байсан."

Хандалт: Сонгодог судалгааны нэмэлт болгон иргэний шинжлэх ухаан

MijnEigenOnderzoek нь архаг ядаргаа, гэдэсний гомдолтой олон тооны хүмүүсээс эхэлдэг.. Яагаад гэвэл зовиуртай газар хуруугаа тавихад хэцүү байдаг, Олон эмч нар эдгээр өвчтөнүүдтэй юу хийхээ мэдэхгүй байна. Энэ хооронд эдгээр хүмүүс олон жил гомдолтойгоо алхаж, бүх зүйлийг туршиж үздэг, пробиотикууд орно. Гэдэсний ургамлын чанар нь ядаргаатай холбоотой болохыг шинжлэх ухааны үндэслэлтэй нотолж байна. Өнөөг хүртэл тодорхой холбоо тогтооход хэцүү байсан, олон нарийн төвөгтэй харилцан үйлчлэлийн улмаас. Сонгодог санамсаргүй болон плацебо хяналттай судалгаанууд нь тодорхой дүр зургийг өгдөггүй. Дундаж шалтгаан, үр дагаврыг тодорхойлоход маш хэцүү байдаг, харин хувь хүний ​​түвшний судлаачид нөлөөллийн томоохон ялгааг ажигладаг.

Ердийн санамсаргүй хяналттай туршилтууд (RCT) харилцан үйлчилдэг хүчин зүйлийн тоог зохицуулж болохуйц, стандартчилагдсан тоо болгон багасгахыг хичээж байна. Учир нь эдгээр судалгааны үр дүн өвчтөнүүдэд бага ашиг тустай байдаг, MijnEigenOnderzoek өөр хэтийн төлөвийг санал болгож байна: нарийн төвөгтэй байдлыг бий болгож, холбогдох параметрүүдийг баримтжуулах. Энэ аргын хүрээнд зорилго нь үр нөлөөг шууд нотлох баримтаар хангах явдал биш юм, Төсөл нь баталгаажуулах дараагийн судалгаанд илүү сайн таамаглалыг бий болгох бүтэцтэй арга замыг хүсч байна.

Үүний тулд консорциум гурван үндсэн үе шаттайгаар арга барилаа боловсруулдаг:
хүчирхэг хяналтын систем: Өвчтөн судлаачид эмчийн хяналтан дор интервенцийг сонгодог. Тэд өөрсдийн холбогдох үр дүнгийн хэмжүүрүүдийг тодорхойлж, тэдгээрийг аппликешнд хадгалдаг
Хариулагч болон хариу өгөхгүй гэж нэрлэгддэг нэг төрлийн дэд бүлгүүдийг тодорхойлох өгөгдлийн шинжилгээ
Аль нэг хөндлөнгийн оролцооны таамаглаж буй үр нөлөөг бодит болгохын тулд тодорхойлогдсон дэд бүлгүүдийн аль нэгний дунд хийсэн сонгодог санамсаргүй туршилт

Энэ нь арга барилыг оновчтой болгож, Мижн Эйген Ондерзоек нь өвчтөнүүд өөрсдөө сонгож, хянаж байдаг хөндлөнгийн оролцоотой судалгаа хийх аюулгүй арга замыг нотлох санааг гаргаж өгдөг.. Иргэний шинжлэх ухааны гайхалтай жишээ.

Үзэл баримтлалын нотлох баримтыг боловсруулах явцад хууль зүйн үүднээс авч үзвэл эмнэлгийн ёс зүйн хяналтын хорооны үнэлгээ (Энэхүү санаачилга нь эрүүл мэндийн эргэн тойронд өөрийгөө шалгах ажлыг ийм байдлаар зохион байгуулж, чиглүүлэхийг хүсч байна) зайлшгүй шаардлагатай. Тус хороо анхны саналыг эрс эсэргүүцэж байна. Шинэчилсэн саналыг боловсруулахын тулд бүлэг өөр МУЗН-тэй идэвхтэй хэлэлцүүлэг өрнүүлж байна, Энэ нь нэлээд ер бусын юм. Ихэнх БСШУЯ нь саналыг хүлээн авахад дассан байдаг, үүнийг шүүх, санал хүсэлтээ өг, тэгээд л болоо. Ингэж БСШУЯ-ыг оролцуулж, байцаах гэж оролддог. Дарангуйлагчид: “Бид сахлын хутгатай болохыг хүссэн: Хэрэв бид зөвшөөрөл авахгүй бол ядаж бодитой үнэлгээ өгөх болно. "Дараа нь бид маш хурц хоёр дахь саналтай буцаж ирсэн. Бид үүнийг өөр БСШУСЯ-д өгсөн, Учир нь бид анхны MREC дээр өвчтөний хэтийн төлөвийн талаар маш их эцэг эхийн үзлийг мэдэрсэн."

“Судлаачийн хувьд хүзүүгээ гаргахаас бүү ай. Үргэлжлүүлэх: ядаж өвчтөнүүдийн хувьд."

Үр дүн: Тохиромжгүй хэтийн төлөв нь MijnEigenResearch-ыг устгадаг

MREC-ийн албан ёсны үүрэг нь гуйвшгүй юм шиг санагддаг: Дарангуйлагчид: "Эцэст нь бид хоёрхон хувилбар дээр санал нийлэх ёстой байсан: эсвэл та үүнийг цэвэр RCT хийдэг, эсвэл та ажиглалтын судалгааг сонгох хэрэгтэй. Бид энэ чиглэлээр шинийг санаачлахыг хүсч байсан, Бид холимог зохион бүтээсэн."

Гэсэн хэдий ч хоёр дахь БСШУСЯ мөн үүнийг үгүйсгэж байна, өргөн хүрээтэй сэдэл бүхий. “Арга зүйн хувьд гажуудсан тохиргоо нь ёс зүйн тал дээр маш хурдан асуулт үүсгэдэг гэдгийг бид маш сайн мэдэрсэн,"гэж Реммерс үргэлжлүүлэв. “Бид өөр ёс зүйгээс эхэлсэн, Энэ нь бас өөр аргыг шаарддаг. Энэ талаархи нийтлэг санаанууд, MREC-ийн зүгээс уг үүрэг даалгаврын талаар хэчнээн нэр хүндтэй байсан ч хамаагүй, Бидний арга барилыг эвдсэн."

Жил хагасын дараа, Эмнэлгийн ёс зүйн хяналтын хорооноос зөвшөөрөл авах гэсэн хоёр оролдлого бүтэлгүйтсэний дараа, санхүүчид болон консорциумын түншүүд төслийг зогсоох шийдвэр гаргасан. Консорциумын түншүүд болон үнэлгээний хороодын хоорондын хурцадмал байдал дэндүү их байна. Ёс суртахууны талаархи үзэл бодол, санаа зовнилоор тэд бие биенээ олж чадаагүй байна, арга зүй, эрүүл мэнд. Төсөл нь олон түвшний үл нийцэх ойлголтуудын хоорондох замыг олсон гэж бодсон, гэхдээ парадоксуудыг даван туулж чадсангүй.

Зогсоосны дараа MijnEigenOnderzoek хоёр сайхан гаж нөлөө үүсгэсэн.

Анже Те Вэлде Амстердамын UMC-ээс сургалтад судлаач томилох төсөв авчээ. Тэрээр одоо IBD-ийн ядаргааны талаар судалж байна (гэдэсний архаг үрэвсэл), Энд судлаачид өвчтөнүүдийн ядаргааг тодорхойлохын тулд асуулга авч, дархлаа судлалын туршилт хийх зорилгоор цус авдаг. Тиймээс энэ нь Мижн Эйген Ондерзоекийн судалгааны нэг талтай холбоотой юм. Судалгааны саналыг одоо Эмнэлгийн Ёс зүйн хороо батлаад байна.

Гастон Реммерс одоо Твентегийн их сургуульд хагас цагаар ажилладаг. Тэнд тэрээр иргэний шинжлэх ухааныг тойрсон нөхцөл байдлыг сайжруулдаг: "Энгийн хүмүүс"-ийн өгөгдөл, судалгааг мэргэжилтнүүдтэй хэрхэн холбож, иргэдийн эрэн сурвалжлах чадварыг үнэлж, татан оролцуулах вэ?? Түүний даалгаврын нэг хэсэг нь Мижн Эйген Ондерзоекийн үйл явц, үр дүнг улам гүнзгийрүүлэх явдал юм. Нэмж дурдахад "Миний өгөгдөл бидний эрүүл мэнд" сангийн удирдлаган дор "Өвчтөнд зориулсан судалгаа" мэдлэгийн хөтөлбөрийг боловсруулсан., бусад өвчтөний байгууллагуудтай хамтран ZonMw-ийн нэрийн өмнөөс. Эцэст нь CitizenScience2Health мэндэллээ, эрүүл мэндийн эргэн тойронд өөрийгөө судлах нийгэмлэгүүдийн үндэсний платформ 15 холбоотой өвчтөний бүлгүүд нь хамтдаа илэрхийлдэг 10.000 хүмүүс.

Микробиомын төв, консорциумын түншүүдийн нэг, MijnEigenOnderzoek-ийн сэтгэлгээний бий болгосон суурь дээр эмчилгээ, судалгааны шинэлэг дэд бүтцийг бий болгосон.. Тэнд хувь хүний ​​​​эмийг хүргэж өгдөг, дэлхийн хэмжээний пробиотик бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй, хувийн хяналттай холбоотой. Одооноос илүү байна 3000 эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд болон MREC-ээс өгөгдлийг ретроспектив судалгаанд ашиглахыг зөвшөөрсөн мэдэгдэл байдаг.

Сургамж авсан: Ёс зүй, арга зүйн талаар сахилгагүй соёл

Энэ төрлийн судалгааг хүлээн авах чадварыг нэмэгдүүлэх, эдгээр асуудлаар холбогдох хувь хүмүүс болон байгууллагуудын хооронд тасралтгүй мэтгэлцээн хийх шаардлагатай байна. MijnEigen Onderzoek-ийн маш шинэлэг судалгааны үзэл баримтлал нь арга зүйн талаар олон байнгын таамаглалтай байдаг., Ёс зүй ба өвчтөний судалгаанд оролцох шинэ өнцгөөс.

"Үүний зэрэгцээ бид улаан тугуудыг эртнээс нухацтай авч үзэх боломжтой байсан, Учир нь тэд нэлээд эрт тэнд байсан", гэж Те Вельде хэлэв. "Эхэндээ бид эмнэлгийн ёс зүйн хороонд AMC-ийн хүмүүс"хариуцлагагүй арга"-ын төлөө хариуцлага хүлээхийг хүсч байна уу гэж гайхаж байсан дохиог хүлээн авсан., Хуурай болон гэрийн эмч нар." Дарангуйлагчид: “Бидний зорилго бол ховхорч, гэрийн эмч нартай тэмцэх явдал байв, энэ нь ямар ч байсан тохиолддог, аюулгүй ороор хангах. Бид энэ сэрэмжлүүлгийг даван туулах чадвараа хэтрүүлэн үнэлэв, Бид илүү сайн мэргэжилтнүүдийг хурдан авчрах ёстой байсан." Тэ Вельде үүн дээр нэмж хэлэв: "Үүний зэрэгцээ би одоо бодож байна: Судлаачийн хувьд хүзүүгээ гаргахаас бүү ай. Тэр хавийн хүмүүс таны байр биш гэж бодож байгаа ч гэсэн, үргэлжлүүлэх: ядаж өвчтөнүүдийн хувьд."

Эргээд харахад Реммерс хэлэв: “Консорциумын түншүүдийн хувьд бид системийн сорилтуудыг мэдэж байсан, гэхдээ манай төсөл үүнээс давж чадна гэсэн итгэл найдварыг бид нандигнан хүлээж байсан. Бид түүний хатуулаг, хэмжээг буруу үнэлэв, бас нэг талаараа гэнэн байсан".

"Төслийн арга барил нь системтэй холбоотой байдаг. Энэ нь судалгааны соёл, ёс зүй, арга зүйн талаарх байр суурьтай холбоотой. Мөрдөн байцаалтад өгсөн хугацаанд эдгээр нь давж гарах боломжгүй болсон.", гэж Реммерс хэлэв.

Дарангуйлагчид: “MyEigen Onderzoek-ийн арга барил нь алсын хараатай байсан, харин ухаарал явлаа, үнэлгээний байгууллагын чадамж, парадигмаас гадуур. Одоо хамгийн чухал зүйл бол зүлгүүрийн цэгүүдийг ширээн дээрээс авч, аажмаар ажиллах явдал юм. Энэ нь өвчтөний байгууллагуудын хамтын ажиллагааг шаарддаг, засгийн газрууд, эрдэмтэн, санхүүчид зайлшгүй шаардлагатай."

Мөн ZonMw-д бодит өөрчлөлт гарах ёстой, HealthHolland болон бусад намууд судалгаа хийхийг уриалж байна. Дарангуйлагчид: “Шинэлэг арга барилд ёс зүй, арга зүй, эрүүл мэнд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг, Санхүүжилтийг бий болгоод дараа нь байгуулагдсан байгууллагуудын хяналтад найдах нь хангалтгүй юм. Эдгээр төрлийн системийн шинэчлэлүүд нь үрэлтийн цэгүүдийн тасралтгүй үнэлгээг шаарддаг, суралцах мөчлөгийг хурдасгах."

Эйнштейний цэг (нарийн төвөгтэй байдлыг шийдвэрлэх): Олон жилийн турш үүнийг төвөгтэй болгоход хэцүү байсан, маш олон төрлийн өвчтөний бүлгийг судлах. Эдгээр өвчтөнүүдийн бүлгүүдэд үзүүлэх тусламж үйлчилгээний талаар шинэ ойлголт байхгүй байгаа нь судалгаанд шинэ арга замаар хандах байгууллагуудын алсын харааг харилцан уялдуулахад хүргэсэн..

Де хавцал (шингэсэн хэв маяг): Эмнэлгийн ёс зүйн хяналтын хороо (Энэхүү санаачилга нь эрүүл мэндийн эргэн тойронд өөрийгөө шалгах ажлыг ийм байдлаар зохион байгуулж, чиглүүлэхийг хүсч байна) нь RCT-ийг эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний үнэлгээг үндэслэх ёстой шинжлэх ухааны судалгааны ариун хэсэг гэж үздэг. Харамсалтай нь БСШУСЯ-ны итгэл үнэмшил нь өнөөгийн судалгааны соёлыг зөрчөөгүй юм, хүчтэй.

Ширээний хоосон газар (холбогдох бүх талууд оролцохгүй): MijnEigenOnderzoek-д оролцсон байгууллагууд болон энэ консорциумыг удирдаж буй баг, төслийн эхэнд БСШУСЯ-г оруулж чадаагүй. Гэсэн хэдий ч тэд БСШУСЯ-ны ердийн үйл явцыг зөвхөн саналыг үнэлэхээс илүү хамтын бүтээл болгон өөрчилснөөр ер бусын зүйлийг зохицуулсан..

Дараа нь (амар амгалангийн хүч): Консорциумыг тэргүүлж байсан баг урам хугарсан үр дүнд нөлөөлсөн амбицтай шийдвэрүүд гаргасан, Мижн Эйген Ондерзоекийг зогсоосны дараа багийн гишүүд гаж нөлөө үзүүлсэн үү?. Жишээлбэл, энэ төсөлтэй хамт багийн гишүүд хоёр шинжлэх ухааны судалгааг шууд шалтгаанаар эхлүүлсэн.