Markmiðið var að vernda OMT  fyrir hóphugsun og jarðgangasjón með uppbyggilegri mótsögn og gagnrýnni greiningu? Markmiðið var að vernda OMT  fyrir hóphugsun og jarðgangasjón með uppbyggilegri mótsögn og gagnrýnni greiningu, Markmiðið var að vernda OMT  fyrir hóphugsun og jarðgangasjón með uppbyggilegri mótsögn og gagnrýnni greiningu? Í því skyni skipuleggja Samvinnu sjúkrasjóðir og Health Holland 2017 fyrirspurn undir nafninu 'Beter Gezond'. Þeir velja úr hópi fleiri en 40 Samstarfs sjúkrasjóðir og Health Holland skipuleggja beiðni um þetta og velja úr hópi fleiri en, Samstarfs sjúkrasjóðir og Health Holland skipuleggja beiðni um þetta og velja úr hópi fleiri en (Samstarfs sjúkrasjóðir og Health Holland skipuleggja beiðni um þetta og velja úr hópi fleiri en|Samstarfs sjúkrasjóðir og Health Holland skipuleggja beiðni um þetta og velja úr hópi fleiri en).

TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594: TvBM_TheoBreuersTimvdGeijn_LD_lr_20200226-1594

Sjúklingahópar hafa um nokkurt skeið reynt að leggja sitt af mörkum til bata sinna á skipulegan hátt, meðal annars með sjálfkjörnum inngripum. Markmið samsteypunnar er að þróa og prófa nýja rannsóknaraðferð með styrk.
Tvær tengdar tillögur sameinast hér: annar frá AMC og hinn frá sjúklingasamtökum MD|Samstarfs sjúkrasjóðir og Health Holland skipuleggja beiðni um þetta og velja úr hópi fleiri en. Ónæmisfræðingur við Amsterdam UMC Anje te Velde og forstöðumaður læknis|OG Gaston Remmers: „Sameiginleg tillaga okkar fól í sér skipulagða nálgun að „læra að veiða“ í hafi gagna og athugana sem sjúklingar gera daglega um heilsu sína. Við lögðum áherslu á fólk með langvarandi þreytu, sem eru líka með þörmum. Það er stór hópur fólks sem varla er í boði fyrir íhlutun eins og er, á meðan þetta fólk reynir allt, til dæmis til að styrkja ónæmiskerfið.“

Remmers heldur áfram: „Bókunin sem átti að semja þurfti að gera sameiginlega þekkingarþróun byggða á heilsutilraunum hönnuð af borgurum. Þetta fólk er forvitið og reynir hlutina. Hins vegar geta vísindamenn ekki notað langflestar þessar tilraunir, vegna þess að þeim finnst vísindaleg nákvæmni ófullnægjandi. Einnig passa þessir borgarar ekki við dæmigerðar slembivals klínískar rannsóknir, almennt krafist fyrir flest læknispróf. Niðurstaðan er sú að í reynd eiga mörg lágþröskuld og hugsanlega gagnleg inngrip ekki möguleika, en á hinn bóginn halda sjúklingar áfram með hugsanlega skaðleg inngrip.“

sjúklingum, vísindamenn, utanaðkomandi gagnrýnendur og fjármögnunaraðilar fagna því verkefnistillögunni með ákafa ákafa, væntingarnar eru miklar.

Hópurinn fer að vinna að því að búa til sönnunargögn: sýna að rannsóknir einstakra borgara á eigin heilsu gefa ekki aðeins dýrmæta innsýn fyrir þá sjálfa, en einnig til þekkingarþróunar.

Í millitíðinni hefur stór hópur myndast, Samfjármögnuð af Cooperating Dutch Health Funds og Health Holland (útibú frá efnahags- og viðskiptaráðuneytinu), auk átta einstakra sjúkrasjóða. Það eru fjórar fræðasetur í hópnum (Amsterdam UMC, Háskólinn í Utrecht, Háskólinn í Amsterdam og Maastricht háskólinn), fimm fyrirtæki (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Örverumiðstöð, Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia rannsóknir) og tvö borgara/sjúklingasamtök (Mín gögn Heilsustofnunin okkar og Holland Health Data Cooperative). Verkefnið hefur tvöfalda forystu, skipt á milli vísindamanna og sjúklinga: Amsterdam UMC (vísindi) og My Data Health Foundation okkar (sjúklingum). Í verkefninu starfa vísindaráð og sérfræðiráð sjúklinga. Með öðrum orðum: stuðningur við og áhugi á verkefninu er mjög mikill.

MijnEigenOnderzoek byrjar með stórum hópi fólks með langvarandi þreytu og þarmakvilla. Vegna þess að það er erfitt að setja fingurinn á sára blettinn, margir læknar vita ekki hvað þeir eiga að gera við þessa sjúklinga. Þess á milli gengur þetta fólk oft með kvartanir sínar í mörg ár og reynir allt, þar á meðal probiotics. Sterkar vísindalegar sannanir eru fyrir því að gæði þarmaflórunnar tengist þreytu. Hingað til hefur verið erfitt að koma á skýrum tengslum, vegna margra flókinna samskipta. Klassískar slembivalsrannsóknir og samanburðarrannsóknir með lyfleysu gefa því ekki skýra mynd. Það er mjög erfitt að ákvarða meðal orsakasamhengi og áhrif, á meðan vísindamenn á einstaklingsstigi sjá mikinn mun á áhrifum.

Venjulegar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir (RCT) að reyna að fækka samverkandi þáttum í viðráðanlegan og staðlaðan fjölda. Vegna þess að niðurstöður þessara rannsókna gefa sjúklingum lítinn ávinning, MijnEigenOnderzoek leggur til annað sjónarhorn: láttu margbreytileikann vera til staðar og skjalfestu viðeigandi færibreytur. Innan þessarar nálgunar er markmiðið ekki svo mikið að leggja fram tafarlausar sannanir fyrir áhrifum, verkefnið vill skipulögð leið til að búa til betri tilgátur fyrir staðfestandi framhaldsrannsóknir.

Í þessu skyni útfærir samtökin nálgunina í þremur grundvallarþrepum:
öflugt eftirlitskerfi: rannsakendur sjúklinga velja íhlutun undir eftirliti læknis. Þeir skilgreina eigin viðeigandi útkomumælingar og geyma þær í appi
gagnagreining til að greina einsleita undirhópa svokallaðra viðbragðsaðila og þeirra sem ekki svara
klassísk slembiröðuð rannsókn meðal eins af tilgreindum undirhópum til að hlutgera áætluð áhrif eins af inngripunum

Þetta gerði nálgunina góða og MijnEigenOnderzoek veitir fyrirhugaða sönnun á hugmyndinni um örugga leið til að framkvæma rannsóknir með inngripum sem sjúklingar velja og fylgjast sjálfir með.. Dásamlegt dæmi um borgaravísindi.

Við úrvinnslu sönnunargagnanna kemur í ljós að lögfræðilega mat læknisfræðilegrar eftirlitsnefndar (Samvinnu sjúkrasjóðir og Health Holland skipulögðu beiðni um þetta og völdu úr hópi fleiri en) er nauðsynlegt. Nefndin hafnar fyrstu tillögu harðlega. Til að undirbúa endurskoðaða tillögu tekur hópurinn virkan þátt í viðræðum við annan MREC, sem er frekar óvenjulegt. Flestir METC eru vanir að fá tillögu, að dæma um það, gefa álit og það er það. Þannig reyna þeir að taka þátt í og ​​efast um METC. Remmers: „Okkur langaði að verða rakhneigður: ef við fáum ekki samþykki, að minnsta kosti efnislegt mat. „Við komum svo til baka með mjög skarpa aðra tillögu. Við sendum það til annars METC, vegna þess að við upplifðum mikla föðurhyggju varðandi sjónarhorn sjúklinga á fyrsta MREC.“

Formlegt hlutverk MREC virðist vera óbilandi: Remmers: „Á endanum þurftum við aðeins að vera sammála um tvo kosti: eða þú gerir hreint RCT úr því, annað hvort velurðu athugunarrannsóknir. Þó að við vildum gera nýjungar á þessu sviði, við höfðum fundið upp blöndu.“

Hins vegar hafnar annar METC því einnig, með víðtækri hvatningu. „Við upplifðum það mjög að aðferðafræðilega frávikin uppsetning vekur fljótt upp spurningar um siðferðilega hliðina,“ heldur Remmers áfram. „Við byrjuðum á öðru siðferði, sem krefst líka annarrar aðferðar. Algengar hugmyndir um þetta, sama hversu virðingarvert frá sjónarhóli MREC á verkefninu, eyðilagði nálgun okkar."

Einu og hálfu ári síðar, eftir tvær misheppnaðar tilraunir til að fá samþykki siðanefndar lækna, Fjármögnunaraðilar og samstarfsaðilar samsteypunnar ákveða að hætta verkefninu. Togstreitan milli samstarfsaðila og matsnefnda hefur reynst of mikil. Þeir hafa ekki fundið hvort annað í skoðunum sínum og áhyggjum af siðferði, aðferðafræði og heilsu. Verkefnið taldi sig hafa fundið leið á milli ósamrýmanlegra hugmynda á mörgum stigum, en tókst ekki að komast yfir þversagnirnar.

Eftir að hafa hætt hefur MijnEigenOnderzoek framleitt tvær ágætar aukaverkanir.

Anje Te Velde fékk fjárhagsáætlun frá Amsterdam UMC til að skipa rannsakanda í þjálfun. Hann er nú að rannsaka þreytu í IBD (krónísk þarmabólga), þar sem rannsakendur leggja spurningalista fyrir sjúklinga til að ákvarða þreytu þeirra og draga blóð fyrir ónæmisfræðilegar tilraunir. Þetta snýst því um þátt rannsóknarinnar á MijnEigenOnderzoek. Rannsóknartillagan hefur nú verið samþykkt af siðanefnd lækna.

Gaston Remmers starfar nú í hlutastarfi við háskólann í Twente. Þar bætir hann aðstæður í kringum borgaravísindin: hvernig er hægt að tengja gögn og rannsóknir frá „leikmönnum“ við sérfræðinga og meta og virkja rannsóknargetu borgaranna? Hluti af verkefni hans er að dýpka enn frekar ferlið og niðurstöður MijnEigenOnderzoek. Að auki var Þekkingardagskráin „Rannsóknir fyrir og fyrir sjúklinga“ samin undir forystu My Data Our Health Foundation, í samvinnu við önnur sjúklingasamtök og fyrir hönd ZonMw. Loksins fæddist CitizenScience2Health, landsvettvangur sjálfsrannsóknarsamfélaga í kringum heilsu með u.þ.b 15 tengdir sjúklingahópar sem saman standa fyrir 10.000 fólk.

Örverumiðstöðin, einn af samstarfsaðilum samsteypunnar, hefur byggt upp nýstárlegan innviði fyrir meðferð og rannsóknir á þeim grunni sem hugarfar MijnEigenOnderzoek hefur skapað. Þangað eru sérsniðin lyf afhent, með alþjóðlegu úrvali af probiotic íhlutum, tengt persónulegu eftirliti. Það eru nú fleiri en 3000 meðhöndlaðir sjúklingar og fyrir liggur samþykkisyfirlýsing frá MREC um að nota gögnin fyrir afturskyggnar rannsóknir.