Friksyon ant rechèch klasik ak inovatè
Objektif la se te pwoteje OMT a kont panse gwoup ak vizyon tinèl atravè kontradiksyon konstriktif ak analiz kritik.? Objektif la se te pwoteje OMT a kont panse gwoup ak vizyon tinèl atravè kontradiksyon konstriktif ak analiz kritik., Objektif la se te pwoteje OMT a kont panse gwoup ak vizyon tinèl atravè kontradiksyon konstriktif ak analiz kritik.? Pou sa ka fèt, Fon Sante Kowopere ak Health Holland òganize nan 2017 yon ankèt sou non 'Beter Gezond'. Yo chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase 40 Koperasyon Fon Sante ak Health Holland òganize yon demann pou sa epi chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase, Koperasyon Fon Sante ak Health Holland òganize yon demann pou sa epi chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase (Koperasyon Fon Sante ak Health Holland òganize yon demann pou sa epi chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase|Koperasyon Fon Sante ak Health Holland òganize yon demann pou sa epi chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase).
Foto: Liesbeth Dingemans
Entansyon: Valè oto-egzamen pasyan an
Gwoup pasyan yo te eseye pou kèk tan kontribye nan rekiperasyon yo nan yon fason estriktirèl, enkli nan entèvansyon pwòp tèt ou chwazi yo. Objektif konsòsyòm lan se devlope ak teste yon nouvo pwotokòl rechèch ak yon sibvansyon.
De pwopozisyon ki gen rapò rantre isit la: youn nan AMC a ak lòt la nan òganizasyon pasyan MD|Koperasyon Fon Sante ak Health Holland òganize yon demann pou sa epi chwazi nan yon gwoup ki gen plis pase. Iminològ nan Amstèdam UMC Anje te Velde ak direktè MD|AK Gaston Remmers: "Pwopozisyon konjwen nou an te enplike yon apwòch estriktire pou 'Aprann lapèch' nan lanmè a nan done ak obsèvasyon ke pasyan yo fè chak jou sou sante yo.. Nou konsantre sou moun ki gen fatig kwonik, ki tou gen plent entesten. Sa se yon gwo gwoup moun pou ki diman okenn entèvansyon disponib kounye a, pandan ke moun sa yo eseye tout bagay, pa egzanp pou ranfòse sistèm iminitè yo.”
Remmers ap kontinye: " Pwotokòl ki te dwe trase a te dwe pèmèt devlopman konesans kolektif ki baze sou eksperyans sante ki fèt pa sitwayen yo. Moun sa yo curieux Et eseye bagay. Sepandan, syantis yo pa ka sèvi ak gwo majorite eksperyans sa yo, paske yo jwenn presizyon syantifik la ensifizan. Epitou, sitwayen sa yo pa anfòm tipik esè klinik owaza yo, souvan obligatwa pou pifò egzamen medikal yo. Rezilta a se ke nan pratik anpil entèvansyon papòt ki ba ak potansyèlman itil pa gen yon chans, alòske nan lòt men an, pasyan yo kontinye ak entèvansyon potansyèlman danjere."
pasyan yo, chèchè yo, evalyatè ekstèn yo ak bayeur yo Se poutèt sa akeyi pwopozisyon an pwojè ak antouzyasm fervan, atant yo wo.
Gwoup la vin travay pou pwodui yon prèv konsèp: montre ke rechèch pa sitwayen endividyèl sou pwòp sante yo pa sèlman bay apèsi ki gen anpil valè pou tèt yo, men tou pou devlopman konesans.
Antretan, yon gwo consortium te parèt, ko-finanse pa Fon Kooperasyon Sante Dutch ak Health Holland (yon branch nan Ministè Afè Ekonomik la), plis uit fon sante endividyèl. Consortium a gen ladan kat sant akademik (Amstèdam UMC, Inivèsite Utrecht, Inivèsite Amstèdam ak Inivèsite Maastricht), senk konpayi yo (Winclove Probiotics B.V., Springfield Nutraceuticals, Sant mikrobyom, Dyagnostik Biovis, Danone/Nutricia Research) ak de òganizasyon sitwayen/pasyan (Done mwen Fondasyon Sante Nou ak Holland Health Data Cooperative). Pwojè a gen yon lidèchip doub, divize ant syantis ak pasyan yo: Amstèdam UMC (Syans) ak Done Mwen Fondasyon Sante Nou (pasyan yo). Pwojè a gen yon Komisyon Konsèy Ekspè Syantifik ak yon Konsèy Ekspè Pasyan. Nan yon lòt sans: sipò ak enterè nan pwojè a trè wo.
"Nou ta ka pran drapo wouj yo oserye pi bonè."
Apwòch: Syans sitwayen kòm yon adisyon nan rechèch klasik
MijnEigenOnderzoek kòmanse ak yon gwo gwoup moun ki gen fatig kwonik ak plent entesten. Paske li difisil pou mete dwèt ou sou kote ki fè mal la, anpil doktè pa konnen kisa pou yo fè ak pasyan sa yo. Nan entre-temps la, moun sa yo souvan mache ak plent yo pou ane epi eseye tout bagay, ki gen ladan probiotik. Gen gwo prèv syantifik ki montre bon jan kalite a nan flora nan zantray ki gen rapò ak fatig. Jiska kounye a, li te difisil pou etabli yon koneksyon klè, akòz anpil entèraksyon konplèks. Syans klasik owaza ak plasebo-kontwole Se poutèt sa pa bay yon foto klè. Li trè difisil pou detèmine yon kozalite mwayèn ak efè, pandan ke chèchè nan nivo endividyèl yo obsève gwo diferans nan efè.
Abityèl esè kontwole owaza (RCT yo) eseye redwi kantite faktè kominike nan yon nimewo jere ak estanda. Paske rezilta etid sa yo ofri pasyan yo ti benefis, MijnEigenOnderzoek pwopoze yon pèspektiv altènatif: kite konpleksite a egziste epi dokimante paramèt ki enpòtan. Nan apwòch sa a, objektif la se pa tèlman bay prèv imedya pou efè, pwojè a vle yon fason estriktire jenere pi bon ipotèz pou rechèch konfimasyon swivi.
Pou sa ka fèt, consortium la elabore apwòch la nan twa etap fondamantal:
yon sistèm siveyans solid: chèchè pasyan yo chwazi yon entèvansyon anba sipèvizyon yon doktè. Yo defini pwòp mezi rezilta ki enpòtan yo epi kenbe yo nan yon aplikasyon
yon analiz done yo idantifye sou-gwoup omojèn nan sa yo rele sekouris ak moun ki pa reponn
yon esè klasik owaza nan mitan youn nan sougwoup yo idantifye pou objektif efè swadizan youn nan entèvansyon yo.
Sa a te fè apwòch la son ak MijnEigenOnderzoek bay prèv-de-konsèp entansyon pou yon fason ki an sekirite pou fè rechèch ak entèvansyon ke pasyan yo chwazi epi kontwole tèt yo.. Yon bèl egzanp syans sitwayen.
Pandan elaborasyon prèv konsèp la, li sanble ke nan yon pwen de vi legal yon evalyasyon pa yon komite revizyon medikal-etik. (Inisyativ la vle estriktire ak gide oto-egzamen alantou sante nan yon fason konsa) se nesesè. Komite a byen rejte premye pwopozisyon an. Pou prepare pwopozisyon revize a, gwoup la angaje aktivman nan diskisyon ak yon lòt MREC, ki se byen etranj. Pifò METC yo abitye resevwa yon pwopozisyon, pou jije sa, bay fidbak e se li. Sa a se fason yo eseye enplike ak kesyon METC la. Inibitè: "Nou te vle jwenn razwa byen file: si nou pa jwenn apwobasyon, omwen yon evalyasyon solid. "Lè sa a, nou tounen ak yon dezyèm pwopozisyon trè byen file. Nou te soumèt sa bay yon lòt METC, paske nou te fè eksperyans anpil patènèl konsènan pèspektiv pasyan an nan premye MREC la.
“Kòm yon chèchè, ou pa bezwen pè mete kou ou deyò. Kontinye: omwen pou pasyan yo."
Rezilta: Pèspektiv enkonpatib touye MijnEigenResearch
Wòl fòmèl yon MREC parèt enkondisyonèl: Inibitè: "A la fen nou te oblije dakò nan sèlman de opsyon: oswa ou fè yon RCT pi sou li, swa ou chwazi pou rechèch obsèvasyon. Pandan ke nou te vle inove nan domèn sa a, nou te envante yon melanj."
Sepandan, dezyèm METC a tou rejte li, ak yon gwo motivasyon. "Nou te fè eksperyans fòtman ke yon konfigirasyon metodolojikman devye byen vit soulve kesyon sou bò etik la,” kontinye Remmers. "Nou te kòmanse soti nan yon etik diferan, ki mande tou yon metòd diferan. Lide yo komen sou sa a, pa gen pwoblèm ki jan respektab nan opinyon yon MREC nan travay la, depafini apwòch nou an.”
Yon ane ak yon mwatye pita, apre de tantativ echwe pou jwenn apwobasyon nan komite revizyon etik medikal, bayeur ak patnè consortium deside sispann pwojè a. Tansyon ki genyen ant patnè konsòsyòm yo ak komite evalyasyon yo te pwouve twò gwo. Yo pa jwenn youn ak lòt nan opinyon yo ak enkyetid yo sou etik, metodoloji ak sante. Pwojè a te panse li te jwenn yon fason ant nosyon enkonpatib sou plizyè nivo, men li echwe pou pou depase paradoks yo.
Apre kanpe, MijnEigenOnderzoek te pwodwi de bèl efè segondè.
Anje Te Velde te resevwa yon bidjè nan men Amstèdam UMC pou nonmen yon chèchè nan fòmasyon. Kounye a li ap fè rechèch sou fatig nan IBD (enflamasyon kwonik entesten), kote chèchè yo administre kesyonè bay pasyan yo pou detèmine fatig yo epi tire san pou eksperyans iminolojik. Sa a se poutèt sa sou yon aspè nan rechèch la nan MijnEigenOnderzoek. Pwopozisyon rechèch la kounye a te apwouve pa Komite Etik Medikal la.
Gaston Remmers kounye a travay a tan pasyèl nan University of Twente. Se la li amelyore kondisyon ki antoure syans sitwayen: ki jan ou ka konekte done ak rechèch ki soti nan 'moun pwofàn' ak ekspè ak valè epi angaje kapasite yo ankèt sitwayen yo? Yon pati nan devwa li se apwofondi plis pwosesis la ak rezilta MijnEigenOnderzoek. Anplis de sa, Agenda Konesans 'Rechèch pa ak pou Pasyan yo' te trase anba lidèchip Done mwen Fondasyon Sante nou an., an kolaborasyon ak lòt òganizasyon pasyan yo e sou non ZonMw. Finalman, CitizenScience2Health te fèt, yon platfòm nasyonal nan pwòp tèt ou-ankèt kominote alantou sante ak sou 15 gwoup pasyan konekte ki ansanm kanpe pou 10.000 moun.
Sant mikrobyom lan, youn nan patnè konsòsyòm yo, te bati yon enfrastrikti inovatè pou tretman ak rechèch sou fondasyon yo ke mantalite MijnEigenOnderzoek te kreye.. Medikaman pèsonalize yo delivre la, ak yon seri mondyal konpozan probyotik, lye ak siveyans pèsonèl. Kounye a gen plis pase 3000 pasyan trete epi gen yon deklarasyon konsantman yon MREC pou itilize done yo pou rechèch retrospektiv.
di Lublink: Kilti dezole sou etik ak metodoloji
Pou ogmante resepsyon nan kalite rechèch sa a, yon deba kontinyèl ant moun ak òganizasyon ki enpòtan sou pwoblèm sa yo bezwen. Konsèp rechèch trè inovatè nan MijnEigenOnderzoek gen anpil sipozisyon kanpe sou metodoloji, Etik ak angajman pasyan nan rechèch nan yon nouvo limyè.
"An menm tan an, nou te ka pran drapo wouj yo oserye pi bonè, paske yo te la byen bonè", Te Velde di. “Nan kòmansman an nou te deja resevwa siyal ke komite etik medikal la te mande si moun nan AMC a ta dwe vle pran responsablite pou 'metòd irèsponsab'., charlatan ak doktè lakay yo." Inibitè: "Entansyon nou an se te jisteman konbat charlatan ak doktè lakay yo, sa fèt kanmenm, bay yon kabann ki pi an sekirite. Nou te surestime tèt nou nan kapasite nou fè fas ak avètisman sa a, nou ta dwe pote pi bon ekspètiz pi bonè.” Te Velde ajoute sou sa: "An menm tan an mwen panse kounye a: Kòm yon chèchè, ou pa bezwen pè kole kou ou deyò. Menmsi moun nan zòn nan panse se pa ou, kontinye: omwen pou pasyan yo."
Gade dèyè, Remmers di: “Kòm patnè consortium, nou te okouran de defi sistemik yo, men nou te cheri espwa ke pwojè nou an te kapab depase sa. Nou te mal jije severite li yo ak gwosè, epi yo te nan yon sans nayif".
"Apwòch pwojè a toujou ap antre nan aspè sistemik yo. Sa a gen pou wè ak kilti rechèch la ak etabli opinyon sou etik ak metodoloji. Sa yo te vin enblocabl nan tan yo te bay ankèt la.", di Remmers.
Inibitè: “Apwòch MyEigenOnderzoek te vizyonè, men te ale konpreyansyon an, pi lwen pase konpetans ak paradigm nan kò evalyasyon yo. Bagay ki pi enpòtan an se kounye a jwenn pwen sable yo anwo tab la epi travay piti piti. Sa mande kolaborasyon ant òganizasyon pasyan yo, gouvènman yo, syantis ak bayeur endispansab."
Fòk tou gen yon chanjman reyèl nan fason ZonMw ye, HealthHolland ak lòt pati yo fè apèl yo pou rechèch. Inibitè: “Nan apwòch inovatè nan ki etik, metodoloji ak sante jwe yon wòl, li pa ase pou kreye finansman ak Lè sa a, konte sou revizyon pa kò etabli. Kalite inovasyon sistèm sa yo mande pou yon evalyasyon kontinyèl nan pwen friksyon yo, akselere sik aprantisaj la.”
Pwen Einstein (fè fas ak konpleksite): Li te difisil pou ane fè konplike, pou mennen ankèt sou gwoup pasyan ki trè eterojèn. Mank nouvo apèsi sou swen pou gwoup pasyan sa yo te mennen nan yon aliyman mityèl nan vizyon ant òganizasyon yo apwoche rechèch nan yon nouvo fason..
De Canyon (modèl anrasine): Komite Revizyon Etik Medikal la (Inisyativ la vle estriktire ak gide oto-egzamen alantou sante nan yon fason konsa) wè RCTs kòm sen Graal rechèch syantifik sou ki evalyasyon swen sante yo ta dwe baze. Malerezman, kondanasyon METC a pa t 'pou kraze ak kilti rechèch aktyèl la, a fò.
Kote vid la sou tab la (se pa tout pati enpòtan ki enplike): Òganizasyon ki enplike nan MijnEigenOnderzoek ak ekip ki mennen konsòsyòm sa a, echwe pou pou mete METC a nan pwojè a nan kòmansman an. Sepandan, yo te jere etranj la lè yo chanje pwosesis nòmal METC a soti nan sèlman evalye pwopozisyon yo nan plis ko-kreyasyon..
Post-it la (pouvwa a nan serendipity): Pandan ke ekip la ki te dirije consortium la te pran desizyon anbisye ki te kontribye nan rezilta a enèvan, èske manm ekip yo te fè eksperyans efè segondè apre yo fin sispann MijnEigenOnderzoek?. Pou egzanp, de etid syantifik yo te kòmanse pa manm ekip endividyèl ak pwojè sa a kòm yon rezon dirèk.
