O obxectivo era protexer a OMT do pensamento de grupo e a visión do túnel mediante a contradición construtiva e a análise crítica.? O obxectivo era protexer a OMT do pensamento de grupo e a visión do túnel mediante a contradición construtiva e a análise crítica., O obxectivo era protexer a OMT do pensamento de grupo e a visión do túnel mediante a contradición construtiva e a análise crítica.? Para iso, os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organízanse en 2017 unha consulta baixo o nome "Beter Gezond". Escollen entre un grupo de máis de 40 Os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organizan unha solicitude para iso e elixen entre un grupo de máis de, Os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organizan unha solicitude para iso e elixen entre un grupo de máis de (Os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organizan unha solicitude para iso e elixen entre un grupo de máis de|Os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organizan unha solicitude para iso e elixen entre un grupo de máis de).

Novas tecnoloxías nunha antiga organización que dan como resultado unha antiga organización cara: Novas tecnoloxías nunha antiga organización que dan como resultado unha antiga organización cara

Os grupos de pacientes levan tempo intentando contribuír á súa recuperación dun xeito estrutural, incluso a través de intervencións autoescollidas. O obxectivo do consorcio é desenvolver e probar un novo protocolo de investigación cunha subvención.
Aquí únense dúas propostas relacionadas: un da AMC e outro da organización de pacientes MD|Os Fondos Sanitarios Cooperantes e Health Holland organizan unha solicitude para iso e elixen entre un grupo de máis de. Inmunóloga da UMC de Amsterdam Anje te Velde e directora de MD|E Gaston Remmers: “A nosa proposta conxunta implicaba un enfoque estruturado de ‘Aprender a pescar’ no mar de datos e observacións que os pacientes realizan a diario sobre a súa saúde.. Centrámonos nas persoas con fatiga crónica, que tamén teñen molestias intestinais. Ese é un grupo numeroso de persoas para as que actualmente apenas hai intervención, mentres esta xente proba todo, por exemplo para fortalecer o seu sistema inmunitario”.

Remmers continúa: “O protocolo a elaborar tiña que posibilitar o desenvolvemento colectivo do coñecemento a partir de experimentos sanitarios deseñados polos cidadáns. Estas persoas son curiosas e proban cousas. Non obstante, os científicos non poden utilizar a gran maioría destes experimentos, porque consideran insuficiente a precisión científica. Ademais, estes cidadáns non se adaptan aos típicos ensaios clínicos aleatorios, habitualmente necesario para a maioría dos exames médicos. O resultado é que na práctica moitas intervencións de baixo limiar e potencialmente útiles non teñen ningunha posibilidade, mentres que, por outra banda, os pacientes continúan con intervencións potencialmente prexudiciais”.

pacientes, investigadores, Por iso, os revisores externos e os financiadores acollen a proposta do proxecto con fervoroso entusiasmo, as expectativas son altas.

O grupo ponse a traballar para producir unha proba de concepto: demostran que a investigación individual dos cidadáns sobre a súa propia saúde non só proporciona información valiosa para eles mesmos, senón tamén para o desenvolvemento do coñecemento.

Mentres tanto, xurdiu un gran consorcio, cofinanciado polos Cooperating Dutch Health Funds e Health Holland (unha delegación do Ministerio de Asuntos Económicos), máis oito fondos individuais de saúde. O consorcio inclúe catro centros académicos (UMC de Amsterdam, Universidade de Utrecht, Universidade de Amsterdam e Universidade de Maastricht), cinco empresas (Winclove Probiotics B.V., Nutracéuticos Springfield, Centro de microbiomas, Biovis Diagnóstico, Investigación Danone/Nutricia) e dúas organizacións cidadás/pacientes (Os meus datos, a Fundación Our Health e a Holland Health Data Cooperative). O proxecto ten un dobre liderado, dividido entre científicos e pacientes: UMC de Amsterdam (ciencia) e My Data Our Health Foundation (pacientes). O proxecto conta cun Consello de Expertos Científicos e un Consello de Expertos en Pacientes. Noutras palabras: o apoio e o interese polo proxecto é moi alto.

MijnEigenOnderzoek comeza cun gran grupo de persoas con fatiga crónica e queixas intestinais. Porque é difícil poñer o dedo no lugar dorido, moitos médicos non saben que facer con estes pacientes. Mentres tanto, estas persoas adoitan andar coas súas queixas durante anos e probar todo, incluíndo probióticos. Existen sólidas evidencias científicas de que a calidade da flora intestinal está relacionada coa fatiga. Ata agora era difícil establecer unha conexión clara, debido ás moitas interaccións complexas. Polo tanto, os estudos clásicos aleatorios e controlados con placebo non proporcionan unha imaxe clara. É moi difícil determinar unha causalidade e un efecto medios, mentres que os investigadores a nivel individual si observan grandes diferenzas nos efectos.

Ensaios controlados aleatorios habituais (RCT) tentando reducir o número de factores que interactúan a un número manexable e estandarizado. Porque os resultados destes estudos ofrecen aos pacientes poucos beneficios, MijnEigenOnderzoek propón unha perspectiva alternativa: deixar existir a complexidade e documentar os parámetros relevantes. Dentro deste enfoque, o obxectivo non é tanto proporcionar probas inmediatas para o efecto, o proxecto quere unha forma estruturada de xerar mellores hipóteses para a investigación de seguimento confirmatorio.

Para iso, o consorcio elabora o enfoque en tres pasos fundamentais:
un sistema de vixilancia robusto: os investigadores pacientes elixen unha intervención baixo a supervisión dun médico. Definen as súas propias medidas de resultados relevantes e gárdanas nunha aplicación
unha análise de datos para identificar subgrupos homoxéneos dos chamados respondedores e non respondedores
un ensaio aleatorizado clásico entre un dos subgrupos identificados para obxectivar o presunto efecto dunha das intervencións

Isto fixo que o enfoque soase e MijnEigenOnderzoek ofrece a proba de concepto prevista para unha forma segura de realizar investigacións con intervencións que os pacientes elixen e supervisan eles mesmos.. Un marabilloso exemplo de ciencia cidadá.

Durante a elaboración da proba de concepto, parece que desde o punto de vista legal unha valoración por parte dunha comisión de revisión médico-ética. (que contribúe ao desenvolvemento do coñecemento médico e proporciona valor para os pacientes) é necesario. A comisión rexeita decididamente a primeira proposta. Para preparar a proposta revisada, o grupo participa activamente en discusións con outro MREC, que é bastante inusual. A maioría dos METC están afeitos a recibir unha proposta, para xulgar iso, dar feedback e xa está. Así intentan implicar e cuestionar ao METC. Remers: "Queriamos poñernos afiados: se non conseguimos a aprobación, polo menos unha avaliación de fondo. "Entón volvemos cunha segunda proposta moi acentuada. Enviámolo a outro METC, porque vivimos moito paternalismo respecto da perspectiva do paciente no primeiro MREC”.

O papel formal dun MREC parece ser inquebrantable: Remers: “Ao final tivemos que concorrer só en dúas opcións: ou fai un ECA puro del, ou optas pola investigación observacional. Mentres nós queriamos innovar neste ámbito, ideamos unha mestura”.

Porén, o segundo METC tamén o rexeita, cunha ampla motivación. "Experimentamos con forza que unha configuración metodoloxicamente desviada suscita rapidamente preguntas sobre o lado ético,", continúa Remmers. “Partimos dunha ética diferente, que tamén require un método diferente. As ideas comúns sobre isto, por moi respectable que sexa desde o punto de vista dun MREC da tarefa, arruinou o noso enfoque".

Un ano e medio despois, despois de dous intentos fallidos de obter a aprobación dos comités de revisión de ética médica, financiadores e socios do consorcio deciden interromper o proxecto. As tensións entre os socios do consorcio e os comités de avaliación resultaron demasiado grandes. Non se atoparon nas súas opinións e preocupacións sobre a ética, metodoloxía e saúde. O proxecto pensou que atopara un camiño entre nocións incompatibles en moitos niveis, pero non conseguiu transcender os paradoxos.

Despois de parar, MijnEigenOnderzoek produciu dous efectos secundarios agradables.

Anje Te Velde recibiu un orzamento da UMC de Amsterdam para nomear un investigador en formación. Agora está investigando a fatiga na IBD (inflamación intestinal crónica), onde os investigadores administran cuestionarios aos pacientes para determinar a súa fatiga e extraer sangue para experimentos inmunolóxicos. Trátase, polo tanto, dun aspecto da investigación de MijnEigenOnderzoek. A proposta de investigación xa foi aprobada polo Comité de Ética Médica.

Gaston Remmers traballa agora a tempo parcial na Universidade de Twente. Alí mellora as condicións que rodean a ciencia cidadá: como podes conectar datos e investigacións de "profesionales" con expertos e valorar e involucrar as capacidades de investigación dos cidadáns? Parte do seu cometido é profundizar aínda máis no proceso e os resultados de MijnEigenOnderzoek. Ademais, elaborouse a Axenda do Coñecemento 'Investigación por e para pacientes' baixo o liderado da Fundación My Data Our Health., en colaboración con outras organizacións de pacientes e en nome de ZonMw. Por fin nace CitizenScience2Health, unha plataforma nacional de comunidades de auto-investigación arredor da saúde con sobre 15 grupos de pacientes conectados que en conxunto representan 10.000 persoas.

Centro de microbiomas, un dos socios do consorcio, construíu unha infraestrutura innovadora para o tratamento e a investigación sobre as bases que crearon a mentalidade de MijnEigenOnderzoek. Alí entréganse medicamentos personalizados, cunha gama global de compoñentes probióticos, vinculado ao seguimento persoal. Agora hai máis de 3000 pacientes tratados e existe unha declaración de consentimento dun MREC para utilizar os datos para a investigación retrospectiva.