ʻO ka hakakā ma waena o ka noiʻi kahiko a me ka noiʻi hou
ʻO ka pahuhopu ka pale ʻana i ka OMT mai ka groupthink a me ka tunnel vision.? ʻO ka pahuhopu ka pale ʻana i ka OMT mai ka groupthink a me ka tunnel vision., ʻO ka pahuhopu ka pale ʻana i ka OMT mai ka groupthink a me ka tunnel vision.? I kēia hopena, hoʻonohonoho ka Hui Ola Ola a me Health Holland i 2017 he nīnau ma lalo o ka inoa 'Beter Gezond'. Koho lākou mai kahi hui ʻoi aku 40 Hoʻonohonoho ka Cooperating Health Funds a me Health Holland i kahi noi no kēia a koho mai kahi hui ʻoi aku, Hoʻonohonoho ka Cooperating Health Funds a me Health Holland i kahi noi no kēia a koho mai kahi hui ʻoi aku (Hoʻonohonoho ka Cooperating Health Funds a me Health Holland i kahi noi no kēia a koho mai kahi hui ʻoi aku|Hoʻonohonoho ka Cooperating Health Funds a me Health Holland i kahi noi no kēia a koho mai kahi hui ʻoi aku).
He holomua ka ʻenehana a hiki ke hoʻokō ʻia ka manaʻo ma ke kumu kūʻai haʻahaʻa: He holomua ka ʻenehana a hiki ke hoʻokō ʻia ka manaʻo ma ke kumu kūʻai haʻahaʻa
Manaʻo: ʻO ka waiwai o ka hoʻomaʻamaʻa ʻana iā ia iho
Ua hoʻāʻo nā hui maʻi no kekahi manawa e kōkua i ko lākou hoʻihoʻi ʻana ma ke ʻano hana, e komo pū ana ma o nā hana koho ponoʻī. ʻO ka pahuhopu o ka consortium ka hoʻomohala a hoʻāʻo i kahi protocol noiʻi hou me kahi haʻawina.
Hoʻohui ʻia nā manaʻo pili ʻelua ma aneʻi: kekahi mai ka AMC a ʻo kekahi mai ka hui maʻi MD|Hoʻonohonoho ka Cooperating Health Funds a me Health Holland i kahi noi no kēia a koho mai kahi hui ʻoi aku. Immunologist ma Amsterdam UMC Anje te Velde a me ka luna o MD|ME Gaston Remmers: "ʻO kā mākou noi hui e pili ana i kahi ala i hoʻonohonoho ʻia e 'Aʻo i ka iʻa' i ke kai o ka ʻikepili a me nā ʻike a nā mea maʻi e hana ai i kēlā me kēia lā e pili ana i ko lākou olakino.. Ua nānā mākou i nā poʻe me ka luhi mau loa, ka poe i hoopio mai i ka opu. He pūʻulu nui kēlā o ka poʻe i ʻike ʻole ʻia i kēia manawa, oiai ua hoao keia poe i na mea a pau, no ka laʻana e hoʻoikaika i ko lākou ʻōnaehana pale.
Ke hoʻomau nei ʻo Remmers: "ʻO ka protocol e huki ʻia e hiki ai i ka hoʻomohala ʻike hui e pili ana i nā hoʻokolohua olakino i hoʻolālā ʻia e nā kamaʻāina. ʻO kēia poʻe he nīnau a hoʻāʻo i nā mea. Akā naʻe, ʻaʻole hiki i nā ʻepekema ke hoʻohana i ka hapa nui o kēia mau hoʻokolohua, omdat zij de wetenschappelijke nauwkeurigheid niet voldoende vinden. Ook passen deze burgers niet in de typische gerandomiseerde klinische onderzoeken, die gebruikelijk vereist zijn voor de meeste medische onderzoeken. Het gevolg is dat in de praktijk veel laagdrempelige en potentieel bruikbare interventies geen kans krijgen, terwijl aan de andere kant patiënten doorgaan met mogelijk schadelijke interventies.”
Patiënten, onderzoekers, de externe reviewers en de financiers onthalen het projectvoorstel dan ook met vurig enthousiasme, de verwachtingen zijn groot.
De groep gaat aan de slag om een proof-of-concept te produceren: laten zien dat onderzoek van individuele burgers rondom hun eigen gezondheid niet alleen waardevolle inzichten voor henzelf oplevert, maar ook voor kennisontwikkeling.
I kēia manawa, ua kū mai kahi consortium nui, i kākoʻo pū ʻia e ka Hui Ola Ola Ola a me Ola Ola Ola ʻo Cooperating Dutch (he lālā o ke Kuhina Waiwai), me ʻewalu mau kālā ola kino. Aia ka consortium i ʻehā mau kikowaena hoʻonaʻauao (Amsterdam UMC, Kulanui o Utrecht, Ke Kulanui o Amsterdam a me ke Kulanui ʻo Maastricht), ʻelima hui (ʻO Winclove Probiotics B.V., ʻO Springfield Nutraceuticals, Waena Microbiome, ʻO Biovis Diagnostics, Danone/Nutricia Research) a me ʻelua hui kamaʻāina/maʻi (ʻO kaʻu ʻikepili ko mākou Health Foundation a me ka Holland Health Data Cooperative). He ʻelua alakaʻi ka papahana, mahele i waena o nā kānaka ʻepekema a me nā maʻi: Amsterdam UMC (ʻepekema) a me kaʻu ʻikepili ko mākou Health Foundation (nā maʻi). Loaʻa i ka papahana kahi Papa Hoʻonaʻauao Scientific a me kahi Papa Hoʻonaʻauao maʻi. ʻO ia hoʻi: het draagvlak voor en de interesse in het project zijn zeer groot.
“We hadden de rode vlaggen al eerder serieus kunnen nemen.”
Hoʻokokoke: Citizen science als toevoeging op klassiek onderzoek
MijnEigenOnderzoek start met een grote groep mensen met chronische vermoeidheid en darmklachten. Omdat het lastig is de vinger op de zere plek te leggen, weten veel artsen zich geen raad met deze patiënten. Ondertussen lopen deze mensen vaak jaren met hun klachten en proberen van alles uit, waaronder probiotica. Er zijn wetenschappelijk sterke aanwijzingen dat de kwaliteit van de darmflora verband houdt met vermoeidheid. Tot nu toe is het lastig gebleken om een duidelijk verband te leggen, vanwege de vele complexe interacties. No laila, ʻaʻole i hāʻawi ʻia kahi kiʻi maʻalahi i nā haʻawina maʻamau a me ka placebo-controlled. He paʻakikī loa ka hoʻoholo ʻana i kahi kumu awelika a me ka hopena, ʻoiai ʻo ka poʻe noiʻi ma kēlā me kēia pae ke nānā nei i nā ʻokoʻa nui i nā hopena.
Nā hoʻāʻo maʻamau i hoʻopaʻa ʻia (ʻO RCT) e ho'āʻo ana e hōʻemi i ka helu o nā mea pili i kahi helu hiki ke mālama ʻia. No ka mea, hāʻawi nā hopena o kēia mau haʻawina i nā mea maʻi i ka pōmaikaʻi liʻiliʻi, Manaʻo ʻo MijnEigenOnderzoek i kahi manaʻo ʻē aʻe: e waiho i ka paʻakikī a kākau i nā ʻāpana pili. I loko o kēia ala, ʻaʻole nui ka pahuhopu e hāʻawi i nā hōʻike koke no ka hopena, makemake ka pāhana i kahi ala i kūkulu ʻia e hana i nā kuhiakau maikaʻi aʻe no ka noiʻi hahai ʻana.
No kēia hopena, hoʻopuka ka consortium i ka hoʻokokoke ʻana i ʻekolu mau ʻanuʻu kumu:
he ʻōnaehana nānā ikaika: koho nā mea noiʻi maʻi i kahi hana ma lalo o ka nānā ʻana o ke kauka. Ho'ākāka lākou i kā lākou mau hopena hopena kūpono a mālama iā lākou i kahi app
he ʻikepili ʻikepili no ka ʻike ʻana i nā pūʻulu like ʻole o ka mea i kapa ʻia nā mea pane a me nā mea pane ʻole
he ho'āʻo maʻamau maʻamau i waena o kekahi o nā pūʻulu i ʻike ʻia e hoʻohālikelike i ka hopena i manaʻo ʻia o kekahi o nā hana.
Ua hana kēia i ke kani a hāʻawi ʻo MijnEigenOnderzoek i ka manaʻo hōʻoia i manaʻo ʻia no kahi ala palekana o ka mālama ʻana i ka noiʻi me nā hana a nā mea maʻi e koho a nānā iā lākou iho.. He laʻana kupanaha o ka ʻepekema kamaʻāina.
I ka wā o ka wehewehe ʻana i ka hōʻoiaʻiʻo-o-manaʻo, ʻike ʻia mai kahi ʻano kānāwai i kahi loiloi e ke komite loiloi olakino-etika. (e hāʻawi i ka hoʻomohala ʻike olakino a hāʻawi i ka waiwai no nā maʻi) pono. Ua hoole loa ke komite i ka manao mua. No ka huki ʻana i ka manaʻo i hoʻoponopono hou ʻia, ua hana ikaika ka hui i nā kūkākūkā me kekahi MREC, he mea maʻamau. Hoʻohana ka hapa nui o nā METC i ka loaʻa ʻana o kahi noi, e hookolokolo i kela, hāʻawi manaʻo a ʻo ia wale nō. ʻO kēia ke ʻano o kā lākou hoʻāʻo e komo a nīnau i ka METC. Nā mea pale: “Makemake mākou e ʻoi aku ka ʻoi: inā ʻaʻole mākou e ʻae ʻia, ma ka liʻiliʻi loa he loiloi nui. “A laila ua hoʻi mai mākou me kahi manaʻo koʻikoʻi ʻelua. Hāʻawi mākou i kēlā i kekahi METC, no ka mea ua ʻike mākou i ka nui o ka paternalism e pili ana i ka ʻike maʻi ma ka MREC mua.
“Ma ke ʻano he mea noiʻi, mai makaʻu ʻoe e hoʻopaʻa i kou ʻāʻī. E hoʻomau: ma ka liʻiliʻi loa no nā maʻi."
Ka hopena: ʻO nā hiʻohiʻona like ʻole e pepehi iā MijnEigenResearch
ʻIke ʻia ka hana maʻamau o kahi MREC: Nā mea pale: "I ka hopena, pono mākou e ʻae i nā koho ʻelua wale nō: a i ʻole ʻoe e hana i kahi RCT maʻemaʻe o ia mea, a i ʻole ʻoe e koho i ka noiʻi nānā. ʻOiai mākou makemake e hana hou i kēia wahi, ua noʻonoʻo mākou i kahi hui.
Eia nō naʻe, hoʻoponopono maikaʻi ka METC lua, me ka hooikaika nui. "Ua ʻike ikaika mākou i kēia ʻo ka hoʻonohonoho ʻana i ke ʻano me ka hoʻohuli ʻana i nā nīnau e pili ana i ka ʻaoʻao etika.,” wahi a Remmers. “Wij vertrokken vanuit een andere ethiek, die ook om andere methodiek vraagt. De gangbare ideeën hierover, hoe respectabel ook vanuit de taakopvatting van een METC, deden onze aanpak de das om.”
Anderhalf jaar later, na twee mislukte pogingen om toestemming te krijgen van medisch-ethische beoordelingscommissies, besluiten financiers en consortiumpartners het project te staken. De spanningen tussen de consortiumpartners en beoordelingscommissies zijn te groot gebleken. Zij hebben elkaar niet kunnen vinden in hun opvattingen en zorgen over ethiek, methodologie en gezondheid. Het project dacht een weg gevonden te hebben tussen onverenigbare noties op velerlei vlak, maar het was niet gelukt de paradoxen te overstijgen.
MijnEigenOnderzoek heeft na het stoppen nog wel twee mooie bijeffecten opgeleverd.
Anje Te Velde ontving budget van het Amsterdam UMC om een onderzoeker in opleiding aan te stellen. Die doet nu onderzoek naar vermoeidheid bij IBD (chronische darmontsteking), waarbij de onderzoekers bij patiënten vragenlijsten afnemen om hun vermoeidheid te bepalen en bloed afnemen voor immunologische experimenten. Dit gaat dus over een aspect van het onderzoek van MijnEigenOnderzoek. Het onderzoeksvoorstel is inmiddels door de medisch-ethische commissie goedgekeurd.
Gaston Remmers werkt nu deeltijd bij de Universiteit Twente. Daar verbetert hij de voorwaarden rondom citizen science: hoe kun je data en onderzoek van ‘leken’ in verbinding brengen met experts en de onderzoekende vermogens van burgers op waarde schatten en inschakelen? ʻO kahi ʻāpana o kāna hana ʻo ka hoʻonui ʻana i ke kaʻina hana a me nā hopena o MijnEigenOnderzoek. Eia kekahi, ua haku ʻia ka Knowledge Agenda 'Research by and for Patient' ma lalo o ke alakaʻi ʻana o ka My Data Our Health Foundation., ma ka laulima pū me nā hui hoʻomanawanui ʻē aʻe a ma ka inoa o ZonMw. ʻO ka hope, hānau ʻia ʻo CitizenScience2Health, he kahua aupuni o nā kaiāulu hoʻokolokolo ponoʻī e pili ana i ke olakino me ka pili 15 hui hui ma'i i hui pu no 10.000 kanaka.
ʻO ka Microbiome Center, kekahi o nā hoa consortium, ua kūkulu ʻo ia i kahi ʻenehana hou no ka mālama ʻana a me ka noiʻi ʻana i nā kumu i hoʻokumu i ka manaʻo o MijnEigenOnderzoek. Hāʻawi ʻia ka lāʻau lapaʻau pilikino ma laila, me ka laulā honua o nā mea probiotic, gekoppeld aan persoonljjke monitoring. Er zijn inmiddels meer dan 3000 patiënten behandeld en er ligt een instemmende verklaring van een METC om de data aan te wenden voor retrospectief onderzoek.
Nā haʻawina i aʻo ʻia: Weerbarstige cultuur over ethiek en methodiek
Om de ontvankelijkheid voor dit soort onderzoek te vergroten, is een aanhoudend debat tussen relevante personen en organisaties over deze zaken nodig. Het zeer vernieuwende onderzoeksconcept van MijnEigenOnderzoek heeft vele staande veronderstellingen over methodiek, ethiek en patiëntbetrokkenheid bij onderzoek in een nieuw licht geplaatst.
“Tegelijkertijd hadden we de rode vlaggen al eerder serieus kunnen nemen, want die waren er al vrij vroeg”, zegt Te Velde. “In het begin al kregen we signalen dat de medisch-ethische commissie zich afvroeg of mensen bij het AMC de verantwoordelijkheid moeten willen nemen voor ‘onverantwoordelijke methodes, kwakzalverij en thuisdokteren’.” Remmers: “Onze opzet was juist om kwakzalverij tegen te gaan en het thuisdokteren, dat hoe dan ook plaatsvindt, een veiligere bedding te bieden. We hebben onszelf overschat in ons vermogen deze waarschuwing het hoofd te bieden, we hadden er sneller betere expertise bij moeten halen.” Daar voegt Te Velde nog aan toe: “Tegelijkertijd denk ik nu: wees als onderzoeker niet bang om je nek uit te steken. Ook al vinden mensen in de omgeving dat het je plek niet is, ga door: ma ka liʻiliʻi loa no nā maʻi."
Terugkijkend vertelt Remmers: "Ma ke ʻano he hui consortium, ua ʻike mākou i nā pilikia ʻōnaehana, akā, mahalo mākou i ka manaʻolana e hiki i kā mākou papahana ke ʻoi aku ma mua o kēlā. Ua kuhi hewa mākou i kona paʻakikī a me ka nui, a ma ke ʻano he naʻaupō".
"Ua holo mau ka hoʻokokoke ʻana o ka papahana i nā ʻano ʻōnaehana. Pili kēia i ka moʻomeheu o ka noiʻi a me nā manaʻo kū i ka loina a me ke ʻano. Ua lilo kēia mau mea i mea hiki ʻole i ka manawa i hāʻawi ʻia i ka hoʻokolokolo. ", wahi a Remmers.
Nā mea pale: “ʻO ka hoʻokokoke ʻana o MyEigenOnderzoek he ʻike, aka, ua hele ka hoomaopopo ana, ma mua o nā mākau a me nā paradigms o nā kino loiloi. ʻO ka mea nui i kēia manawa, ʻo ka loaʻa ʻana o nā wahi sanding ma luna o ka pākaukau a hana mālie. Hiervoor is samenwerking tussen patiëntorganisaties, overheden, wetenschappers en financiers onontbeerlijk.”
Er moet ook echt verandering komen in de manier waarop ZonMw, HealthHolland en andere partijen hun calls voor onderzoek uitvaardigen. Nā mea pale: “Bij innovatieve aanpakken waarbij ethiek, methodologie en gezondheid een rol spelen, volstaat het niet financiering te creëren en vervolgens te vertrouwen op toetsing door gevestigde instanties. Bij dit soort systeeminnovaties is er een doorlopende evaluatie nodig van de punten van frictie, om de leercyclus te versnellen.”
Ka Lae ʻo Einstein (hana me ka paʻakikī): Het is al jaren lastig om ingewikkelde, zeer heterogene patiëntgroepen te onderzoeken. Het gebrek aan nieuwe inzichten in zorg voor deze patiëntengroepen heeft geleid tot onderlinge visie-afstelling tussen organisaties om onderzoek op een nieuwe manier aan te pakken.
De canyon (nā hiʻohiʻona i hoʻopaʻa ʻia): De Medisch Ethische Toetsing Commissie (e hāʻawi i ka hoʻomohala ʻike olakino a hāʻawi i ka waiwai no nā maʻi) ziet RCT’s als de heilige graal van wetenschappelijk onderzoek waarop zorgevaluaties gebaseerd moeten worden. Helaas bleken de overtuigingen van het METC om niet met de huidige onderzoekscultuur te breken, te sterk.
Kahi hakahaka ma ka papa ʻaina (ʻaʻole pili nā ʻaoʻao pili a pau): De bij MijnEigenOnderzoek betrokken organisaties en het team dat dit consortium leidt, zijn er niet in geslaagd om in het begin de METC mee te nemen in het project. Wel hebben ze het ongebruikelijke klaargespeeld door het normale proces van het METC van enkel voorstellen beoordelen te veranderen naar meer co-creatie.
ʻO ka post-it (ka mana o ka serendipity): Hoewel het team dat het consortium leidt ambitieuze beslissingen heeft genomen die bijgedragen hebben aan de teleurstellende afloop, hebben teamleden wel bijeffecten ervaren na het stoppen van MijnEigenOnderzoek. Zo zijn er twee wetenschappelijke studies gestart door individuele teamleden met dit project als directe aanleiding.
