De intentie

De COSMIC studie is opgezet omdat er geen consensus is wat betreft de juiste behandeling bij patiënten met een central cord syndroom zonder aanwijzingen voor letsel van de wervelkolom. Een central cord syndroom is een aandoening waarbij patiënten tijdens een trauma een partiële dwarslaesie oplopen, waarbij zij meer motore uitval hebben in de armen dan in de benen, sensore uitval onder het niveau van de laesie, en/of blaasfunctiestoornissen.

Het is gebleken dat deze vorm van dwarslaesie (deels) spontaan kan herstellen, maar er kan ook secundaire neurologische achteruitgang ontstaan door progressie van compressie op het myelum door bijvoorbeeld oedeem. Om dit te voorkomen kan er preventief een cervicale decompressie uitgevoerd worden. Een operatieve ingreep is echter risicovol en niet altijd noodzakelijk gezien het mogelijke spontane herstel. De vraag is dus of het beter is om af te wachten of te opereren.

Het doel van het onderzoek was om vast te stellen of een conservatieve behandeling, die in het verleden werd gepropageerd en nog steeds wordt aangehangen, eenzelfde klinisch resultaat heeft als vroege chirurgische decompressie. Het theoretische voordeel van vroege chirurgische decompressie zou zijn dat het secundaire schade voorkomt na een bepaalde vorm van dwarslesie als gevolg van een nektrauma, waarbij schade aan de halswervelkolom niet radiologisch zichtbaar is.

De aanpak

Dwarslaesiepatiënten die in deze studie mee doen werden gerandomiseerd in een conservatieve of operatieve groep. Van belang was dat er op de MRI of CT geen aanwijzingen waren voor ossaal of ligamentair letstel. De patiënt in de operatieve groep werden binnen 24 uur na het trauma geopereerd. Vervolgens werden de patiënten twee jaar vervolgd waarbij we keken naar het dagelijks functioneren van beide patiëntengroepen. De hoop was om hiermee inzicht te krijgen welke patiëntengroep een betere functionele uitkomst heeft twee jaar na het trauma.

Het resultaat

Om dit te onderzoeken werd er voor gekozen een multi-center gerandomiseerd onderzoek uit te voeren. Na anderhalf jaar was er slechts één patient gevonden die in aanmerking kwam voor dit onderzoek. Per jaar hadden de onderzoekers gehoopt rond de 20 patiënten te includeren. Alle mensen die in aanvankelijk in aanmerking leken te komen waren toch geëxcludeerd op basis van de bevindingen op de MRI of CT. Als belangrijkste oorzaak geldt dat het inclusie criterium van central cord lesie zonder radiologisch zichtbare schade aan de halswervelkolom zeer zelden voorkomt (vanwege afwijkingen op MRI of hoge resolutie CT), terwijl dit in de oude literatuur juist vaker zou moeten komen.

De lessen

De les is dat oude definities gecorreleerd moeten worden aan de stand van de wetenschap en in dit geval de kwaliteit van het radiologisch onderzoek van die tijd. Vervolgens moet gekeken worden of er in deze tijd geen andere technieken zijn waardoor zaken opeens wel zichtbaar worden of definities geen opgeld meer doen.

De opzet van het onderzoek was dus om de voordelen van een scenario te toetsen, dat nauwelijks meer voorkwam door de snelle verbetering van radiologische apparatuur.

LAAT COMMENTAAR ACTER

ANDERE BRILJANTE MISLUKKINGEN

Winnaar Award Zorg 2016: Nieuw zorgtraject zonder patiënten door gebrek aan doorverwijzing

maart 14th, 2016|1 Comment

De intentie Veertig tot zestig procent van de mensen die worden verwezen naar de polikliniek van een ziekenhuis, blijkt somatisch onvoldoende verklaarde lichamelijke klachten (afgekort SOLK) te hebben. Deze mensen vinden in het ziekenhuis [...]

Mislukte schoonmaak Golf van Mexico

december 3rd, 2015|0 Comments

De intentie Men wilde door toevoegen van bepaalde chemicaliën de olie die in de Golf van Mexico terechtgekomen was als gevolg van het BP-ongeluk, verdelen in kleine druppeltjes, waardoor de afbraak sneller zou plaatsvinden. [...]

Nominatie Award Zorg 2013: Gezondere werknemers

september 18th, 2013|0 Comments

De mislukking Wie een gerandomiseerde gecontroleerde studie wil beginnen naar het effect van complexe leefstijl-interventies, moet flink wat voorwerk doen. Zelfs als de opzet relatief eenvoudig lijkt. Het is de vraag of zo’n klassiek [...]

Waarom mislukken een optie is…

Neem contact op voor een workshop of lezing

STUUR EEN BERICHT

Of bel Paul Iske +31 6 54 62 61 60 / Bas Ruyssenaars +31 6 14 21 33 47

2017-06-13T21:24:16+00:00

Leave A Comment